- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06259370
Benefici di VILPA nei giovani adulti
Benefici dell'attività fisica vigorosa intermittente simulata con monitoraggio dell'accelerazione indossabile nei giovani adulti
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare e confrontare le prestazioni isocinetiche, l'elettromiografia di superficie, i parametri di laboratorio e la funzione cardiorespiratoria sia prima che dopo aver intrapreso un'attività fisica vigorosa e intermittente (VILPA) in una popolazione sana.
La domanda principale a cui si intende rispondere è:
[1] VILPA produce risultati efficaci? Nel corso della sperimentazione, i partecipanti si impegneranno in un regime simulato di vigorosa attività fisica intermittente per una durata di 8 settimane. L'efficacia del protocollo di esercizio sarà quantificata e valutata attraverso l'utilizzo di un dispositivo indossabile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510006
- Guangdong Pharmaceutical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani
- Nessuna abitudine di esercizio fisico (più di 3 mesi)
Criteri di esclusione:
- Fare esercizio ≥ 3 volte a settimana;
- la presenza di malattie croniche, come ipertensione, stati iperglicemici, ecc;
- hanno condotto un programma di esercizi negli ultimi tre mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di intervento
Le misure di intervento comprendono l’implementazione di un’attività fisica simulata, vigorosa e intermittente per tutti i partecipanti.
Il regime di esercizio specifico prevede l'esecuzione di attività di salto con la corda tre volte al giorno, con ciascuna sessione mirata a superare la soglia di esercizio (non condotta in modo continuo), dove la frequenza cardiaca dovrebbe superare i 160 battiti al minuto.
Questa routine verrà eseguita cinque volte a settimana, ininterrottamente per un arco di 8 settimane.
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Il regime di esercizio specifico prevede l'esecuzione di attività di salto con la corda tre volte al giorno, con ciascuna sessione mirata a superare la soglia di esercizio (non condotta in modo continuo), dove la frequenza cardiaca dovrebbe superare i 160 battiti al minuto.
Questa routine verrà eseguita cinque volte a settimana, ininterrottamente per un arco di 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di forza isocinetica
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Test di resistenza isocinetica con Isomed 2000
|
30 minuti
|
|
Elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: 15 minuti
|
è stato utilizzato un sistema di elettromiografia di superficie standard (MyoMove-EOW, NCC, Cina).
Gli elettrodi di superficie sono stati posizionati utilizzando il metodo del tendine del ventre in 6 posizioni specifiche su entrambi i lati della parte inferiore delle gambe (tibiale anteriore su entrambi i lati, gastrocnemio su entrambi i lati e soleo su entrambi i lati).
Le posizioni di posizionamento degli elettrodi e le procedure operative rispettavano rigorosamente le linee guida SENIAM (http://www.seniam.org).
Durante il processo di test, sono stati raccolti i valori della radice quadrata media (RMS) e dell'elettromiografia media (AEMG) per riflettere la forza muscolare e il reclutamento delle unità motorie dei gruppi muscolari selezionati.
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15 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lipidi nel sangue
Lasso di tempo: 5 minuti
|
che comprendono il colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) e i trigliceridi, sono stati valutati utilizzando il dispositivo CardioChek (Polymer Technology Systems, Inc., 7736 Zionsville Road, USA)
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lizhen Liao, Dr., Department of Health, Guangdong Pharmaceutical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- K001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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