- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06259370
Beneficios de VILPA en adultos jóvenes
Beneficios de la actividad física de estilo de vida intermitente vigorosa simulada monitoreada por aceleración portátil (VILPA) en adultos jóvenes
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar y comparar el rendimiento isocinético, la electromiografía de superficie, los parámetros de laboratorio y la función cardiorrespiratoria antes y después de realizar una actividad física intensa de estilo de vida intermitente (VILPA) dentro de una población sana.
La principal pregunta que pretende responder es:
[1] ¿VILPA produce resultados efectivos? A lo largo del transcurso de la prueba, los participantes participarán en un régimen simulado de actividad física vigorosa e intermitente durante un estilo de vida durante 8 semanas. La eficacia del protocolo de ejercicio se cuantificará y evaluará mediante la utilización de un dispositivo portátil.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510006
- Guangdong Pharmaceutical University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos
- Sin hábitos de ejercicio (más de 3 meses)
Criterio de exclusión:
- Hacer ejercicio ≥ 3 veces por semana;
- la presencia de enfermedades crónicas, como hipertensión, estados hiperglucémicos, etc;
- haber realizado un programa de ejercicios en los últimos tres meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
Las medidas de intervención abarcan la implementación de una actividad física de estilo de vida intermitente, vigorosa y simulada para todos los participantes.
El régimen de ejercicio específico implica realizar actividades de salto de cuerda tres veces al día, con cada sesión dirigida a superar el umbral de ejercicio (no realizado de forma continua), donde la frecuencia cardíaca debe superar los 160 latidos por minuto.
Esta rutina se realizará cinco veces por semana, de forma continua durante un lapso de 8 semanas.
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El régimen de ejercicio específico implica realizar actividades de salto de cuerda tres veces al día, con cada sesión dirigida a superar el umbral de ejercicio (no realizado de forma continua), donde la frecuencia cardíaca debe superar los 160 latidos por minuto.
Esta rutina se realizará cinco veces por semana, de forma continua durante un lapso de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de fuerza isocinética
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Pruebas de fuerza isocinética con el Isomed 2000
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30 minutos
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Electromiografía de superficie
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Se utilizó un sistema de electromiografía de superficie estándar (MyoMove-EOW, NCC, China).
Se colocaron electrodos de superficie utilizando el método del tendón del vientre en 6 ubicaciones específicas en ambos lados de la parte inferior de las piernas (tibial anterior en ambos lados, gastrocnemio en ambos lados y sóleo en ambos lados).
Las posiciones de colocación de los electrodos y los procedimientos operativos cumplieron estrictamente con las pautas del SENIAM (http://www.seniam.org).
Durante el proceso de prueba, se recopilaron valores cuadráticos medios (RMS) y electromiografía promediados (AEMG) para reflejar la fuerza muscular y el reclutamiento de unidades motoras de los grupos de músculos seleccionados.
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lípidos en sangre
Periodo de tiempo: 5 minutos
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que abarcan el colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) y los triglicéridos, se evaluaron utilizando el dispositivo CardioChek (Polymer Technology Systems, Inc., 7736 Zionsville Road, EE. UU.)
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lizhen Liao, Dr., Department of Health, Guangdong Pharmaceutical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- K001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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