- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06259370
Vorteile von VILPA bei jungen Erwachsenen
Vorteile der tragbaren, beschleunigungsüberwachten, simulierten, intensiven, intermittierenden körperlichen Aktivität im Lebensstil (VILPA) bei jungen Erwachsenen
Ziel dieser klinischen Studie ist die Beurteilung und der Vergleich der isokinetischen Leistung, der Oberflächenelektromyographie, der Laborparameter und der kardiorespiratorischen Funktion sowohl vor als auch nach intensiver intermittierender körperlicher Aktivität (VILPA) in einer gesunden Bevölkerung.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
[1] Bringt VILPA wirksame Ergebnisse? Im Verlauf des Versuchs absolvieren die Teilnehmer über einen Zeitraum von 8 Wochen ein simuliertes Programm intensiver, intermittierender körperlicher Aktivität im Lebensstil. Die Wirksamkeit des Trainingsprotokolls wird durch den Einsatz eines tragbaren Geräts quantifiziert und bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510006
- Guangdong Pharmaceutical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene
- Keine Trainingsgewohnheiten (mehr als 3 Monate)
Ausschlusskriterien:
- ≥ 3-mal pro Woche Sport treiben;
- das Vorhandensein chronischer Krankheiten wie Bluthochdruck, hyperglykämische Zustände usw.;
- in den letzten drei Monaten ein Übungsprogramm durchgeführt haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsmaßnahmen umfassen die Durchführung simulierter intensiver intermittierender körperlicher Aktivität im Lebensstil für alle Teilnehmer.
Das spezifische Trainingsprogramm umfasst die Durchführung von Seilsprungaktivitäten dreimal täglich, wobei jede Sitzung darauf abzielt, die Trainingsschwelle zu überschreiten (nicht kontinuierlich durchgeführt), bei der die Herzfrequenz 160 Schläge pro Minute überschreiten sollte.
Diese Routine wird fünfmal pro Woche kontinuierlich über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt.
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Das spezifische Trainingsprogramm umfasst die Durchführung von Seilsprungaktivitäten dreimal täglich, wobei jede Sitzung darauf abzielt, die Trainingsschwelle zu überschreiten (nicht kontinuierlich durchgeführt), bei der die Herzfrequenz 160 Schläge pro Minute überschreiten sollte.
Diese Routine wird fünfmal pro Woche kontinuierlich über einen Zeitraum von 8 Wochen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Isokinetische Kraftprüfung
Zeitfenster: 30 Minuten
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Isokinetische Kraftprüfung mit dem Isomed 2000
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30 Minuten
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Oberflächenelektromyographie
Zeitfenster: 15 Minuten
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Es wurde ein Standard-Oberflächenelektromyographiesystem (MyoMove-EOW, NCC, China) verwendet.
Oberflächenelektroden wurden mit der Bauchsehnenmethode an sechs festgelegten Stellen auf beiden Seiten der Unterschenkel platziert (anteriorer Tibialis auf beiden Seiten, Gastrocnemius auf beiden Seiten und Soleus auf beiden Seiten).
Die Platzierungspositionen der Elektroden und die Betriebsabläufe entsprachen strikt den SENIAM-Richtlinien (http://www.seniam.org).
Während des Testprozesses wurden quadratische Mittelwerte (RMS) und gemittelte Elektromyographiewerte (AEMG) erfasst, um die Muskelkraft und die Rekrutierung motorischer Einheiten der ausgewählten Muskelgruppen widerzuspiegeln.
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15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutfett
Zeitfenster: 5 Minuten
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einschließlich High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) und Triglyceride, wurden mit dem CardioChek-Gerät (Polymer Technology Systems, Inc., 7736 Zionsville Road, USA) bewertet.
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lizhen Liao, Dr., Department of Health, Guangdong Pharmaceutical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- K001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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