- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06259370
Korzyści z VILPA u młodych dorosłych
Korzyści z symulowanej, energicznej, przerywanej aktywności fizycznej w stylu życia (VILPA) u młodych dorosłych, którą można nosić na ciele i monitorować przyspieszenie
Celem tego badania klinicznego jest ocena i porównanie wydajności izokinetycznej, elektromiografii powierzchniowej, parametrów laboratoryjnych i funkcji krążeniowo-oddechowej zarówno przed, jak i po zaangażowaniu się w energiczną, przerywaną aktywność fizyczną (VILPA) w zdrowej populacji.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
[1] Czy VILPA przynosi skuteczne rezultaty? Przez cały czas trwania badania uczestnicy będą wykonywać symulowany schemat intensywnej, przerywanej aktywności fizycznej przez 8 tygodni. Skuteczność protokołu ćwiczeń zostanie określona ilościowo i oceniona za pomocą urządzenia do noszenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510006
- Guangdong Pharmaceutical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli
- Brak nawyków ćwiczeń (więcej niż 3 miesiące)
Kryteria wyłączenia:
- Ćwiczenia ≥ 3 razy w tygodniu;
- obecność chorób przewlekłych, takich jak nadciśnienie, stany hiperglikemiczne itp.;
- przeprowadziłeś program ćwiczeń w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Środki interwencyjne obejmują wdrożenie u wszystkich uczestników symulowanej, energicznej, przerywanej aktywności fizycznej.
Specyficzny schemat ćwiczeń polega na wykonywaniu czynności związanych ze skakanką trzy razy dziennie, a każda sesja ma na celu przekroczenie progu wysiłkowego (nie prowadzonego w sposób ciągły), w którym tętno powinno przekraczać 160 uderzeń na minutę.
Procedura ta będzie wykonywana pięć razy w tygodniu, nieprzerwanie przez okres 8 tygodni.
|
Specyficzny schemat ćwiczeń polega na wykonywaniu czynności związanych ze skakanką trzy razy dziennie, a każda sesja ma na celu przekroczenie progu wysiłkowego (nie prowadzonego w sposób ciągły), w którym tętno powinno przekraczać 160 uderzeń na minutę.
Procedura ta będzie wykonywana pięć razy w tygodniu, nieprzerwanie przez okres 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie wytrzymałości izokinetycznej
Ramy czasowe: 30 minut
|
Badanie wytrzymałości izokinetycznej za pomocą Isomed 2000
|
30 minut
|
|
Elektromiografia powierzchniowa
Ramy czasowe: 15 minut
|
wykorzystano standardowy system elektromiografii powierzchniowej (MyoMove-EOW, NCC, Chiny).
Elektrody powierzchniowe umieszczono metodą ścięgna brzucha w 6 określonych miejscach po obu stronach podudzi (mięsień piszczelowy przedni po obu stronach, mięsień brzuchaty łydki po obu stronach i płaszczkowaty po obu stronach).
Pozycje rozmieszczenia elektrod i procedury operacyjne były ściśle zgodne z wytycznymi SENIAM (http://www.seniam.org).
Podczas procesu testowania zebrano średnią kwadratową (RMS) i uśrednioną elektromiografię (AEMG), aby odzwierciedlić siłę mięśni i rekrutację jednostek motorycznych w wybranych grupach mięśni.
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lipidy we krwi
Ramy czasowe: 5 minut
|
obejmujące cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) i triglicerydy, oceniano za pomocą urządzenia CardioChek (Polymer Technology Systems, Inc., 7736 Zionsville Road, USA)
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lizhen Liao, Dr., Department of Health, Guangdong Pharmaceutical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- K001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .