- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06259370
VILPAn edut nuorille aikuisille
Puettavan kiihtyvyydellä valvotun simuloidun voimakkaan jaksottaisen elämäntavan fyysisen aktiivisuuden (VILPA) edut nuorilla aikuisilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata isokineettistä suorituskykyä, pinnan elektromyografiaa, laboratorioparametreja ja sydän-hengitystoimintoja sekä ennen voimakasta jaksoittaista elämäntapafyysistä toimintaa (VILPA) että sen jälkeen terveellä väestöllä.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
[1] Tuottaako VILPA tehokkaita tuloksia? Koko kokeen ajan osallistujat harjoittavat simuloitua voimakasta ja ajoittaista elämäntapafyysistä aktiivisuutta 8 viikon ajan. Harjoitusprotokollan tehokkuus määritetään ja arvioidaan puettavan laitteen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510006
- Guangdong Pharmaceutical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
- Ei liikuntatottumuksia (yli 3 kuukautta)
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittelu ≥ 3 kertaa viikossa;
- kroonisten sairauksien, kuten kohonneen verenpaineen, hyperglykeemisten tilojen jne. esiintyminen;
- ovat harjoittaneet harjoitusohjelmaa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventiotoimenpiteet sisältävät simuloidun voimakkaan jaksoittaisen elämäntavan fyysisen toiminnan kaikille osallistujille.
Erityinen harjoitusohjelma sisältää köysihyppytoimintojen suorittamisen kolme kertaa päivässä, ja jokaisen harjoituksen tavoitteena on ylittää harjoituskynnys (ei suoriteta jatkuvasti), jolloin sykkeen tulisi ylittää 160 lyöntiä minuutissa.
Tämä rutiini suoritetaan viisi kertaa viikossa, jatkuvasti 8 viikon ajan.
|
Erityinen harjoitusohjelma sisältää köysihyppytoimintojen suorittamisen kolme kertaa päivässä, ja jokaisen harjoituksen tavoitteena on ylittää harjoituskynnys (ei suoriteta jatkuvasti), jolloin sykkeen tulisi ylittää 160 lyöntiä minuutissa.
Tämä rutiini suoritetaan viisi kertaa viikossa, jatkuvasti 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isokineettinen lujuustesti
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Isokineettinen lujuustesti Isomed 2000:lla
|
30 minuuttia
|
|
Pintaelektromyografia
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
käytettiin tavallista pinnan elektromyografiajärjestelmää (MyoMove-EOW, NCC, Kiina).
Pintaelektrodit asetettiin käyttämällä vatsajännemenetelmää 6 määrättyyn kohtaan sääreiden molemmille puolille (etummainen tibialis molemmille puolille, gastrocnemius molemmille puolille ja soleus molemmille puolille).
Elektrodien sijoituspaikat ja toimintatavat ovat tiukasti SENIAM-ohjeiden (http://www.seniam.org) mukaisia.
Testausprosessin aikana kerättiin neliökeskiarvo (RMS) ja keskimääräiset elektromyografia (AEMG) -arvot kuvastamaan valittujen lihasryhmien lihasvoimaa ja motorisia yksiköitä.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) ja triglyseridit, arvioitiin CardioChek-laitteella (Polymer Technology Systems, Inc., 7736 Zionsville Road, USA)
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lizhen Liao, Dr., Department of Health, Guangdong Pharmaceutical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- K001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .