意図的降圧麻酔後の AKI 危険因子分析
2024年2月7日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
術後回復促進（ERAS）ガイドライン後の両顎手術患者における意図的低血圧麻酔後の急性腎障害（AKI）の発生率と危険因子の分析
このプロジェクトでは、両顎手術を受ける患者の全身麻酔中の NTG (ニトログリセリン) または NTG+Trandate などの意図的な降圧管理を研究します。
外科的処置全体を通じて、血液生化学的および尿のモニタリングが実施されます。
血清クレアチニン（Cr）レベル、尿分析、周術期モニタリングは、手術中の腎機能を評価するための指標として利用されます。
目的は、腎障害の可能性を評価し、急性腎障害 (AKI) の早期危険因子を特定することです。
これらの要因をタイムリーに認識することで、適切な介入戦略の実施が可能になり、術後の急性腎障害の予防に役立ちます。
このアプローチは、手術患者の術後回復強化（ERAS）の目標達成に貢献し、術後の回復を促進します。
調査の概要
詳細な説明
顎矯正手術は現在、口腔顎顔面外科における一般的な手術です。 顔面領域は複雑で緻密な血管網で構成されており、硬組織と軟組織の両方に対して正確かつ繊細な手術技術が必要です。 口腔内処置中は手術野が制限される場合があり、手術による出血の管理が困難になります。 顎顔面の大規模な手術では、状態を最適化するために、低血圧制御または低血圧麻酔がよく使用されます。 血圧を下げることは、全体的な失血を減らし、外科医の視界を改善するのに役立つため、有利です。 したがって、外科手術中に理想的な範囲内で安定した血圧を維持することは、重要な麻酔目標です。
この研究は、全身麻酔中に意図的に低血圧を行って両顎手術を受ける患者における急性腎障害（AKI）の予防に重点を置いています。 目標は、腎機能の重大な低下が起こる前に、潜在的な腎損傷を早期段階で検出し、それによって急性腎損傷の可能性を減らすことです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kuang-I Cheng, PhD
- 電話番号：7035 886-7-3121101
- メール：kuaich@gmail.com
研究場所
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Sanmin Dist
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Kaohsiung、Sanmin Dist、台湾、80756
- 募集
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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コンタクト：
- Kuang-I Cheng, PhD
- 電話番号：7035 886-7-3121101
- メール：kuaich@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
明らかな全身疾患がなく、口腔顎顔面の解剖学的異常を呈する患者は矯正する必要があります。
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会による口腔顎顔面手術を受けるクラス I ～ II の患者の分類
- 口が無制限に開く
除外基準:
- 口の開きが制限されている関節炎の患者
- 持続性肝機能障害
- 慢性腎不全
- BMI ≧ 35 kg/m2。
- 悪性高熱症の過去の病歴、または個人歴または家族歴
- インスリン治療を伴う糖尿病
- コントロールされていない本態性高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸入および静脈内麻酔薬の消費
時間枠：術中2～6時間
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意図的な低血圧時に十分な麻酔深度を維持するために、吸入および静脈内麻酔薬の消費量が計算されます
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術中2～6時間
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両顎手術を受けた参加者の尿バイオマーカー評価、尿量、血中クレアチニン。
時間枠：術中および術後の段階、最長 24 時間まで評価
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血液および尿のバイオマーカー、手術後の尿量を記録します。
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術中および術後の段階、最長 24 時間まで評価
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手術中に許容される低血圧
時間枠：術中2～6時間
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口腔顎顔面手術を受ける患者は意図的な低血圧が許可されているため、術中の失血と術中出血を減らすための降圧薬の投与量を評価します。
ただし、適切な麻酔深度、適切な心拍出量、呼吸パラメータ、体温を監視する必要があります。
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術中2～6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔後に鼻気管チューブを正常に抜管するまでの時間
時間枠：手術終了から麻酔後のケアまで、最大 1 時間の評価
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早期抜管可能
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手術終了から麻酔後のケアまで、最大 1 時間の評価
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麻酔後ケアユニット（術後回復室）から安全に退院
時間枠：2時間
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患者が術後の回復室に搬送されてから回復室から安全に退院するまでの時間を、aldrete スコア (活動レベル、呼吸、循環、意識レベル、酸素化) を使用して計算すると、術前レベルまたは 10 のスコアに完全に戻ります。
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2時間
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副作用と有害事象
時間枠：術中および術後の段階、最大 48 時間評価
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この入院中の異常な外科的または麻酔関連の所見を記録する
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術中および術後の段階、最大 48 時間評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kuang-I Cheng, Phd、Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月7日
最初の投稿 (推定)
2024年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月7日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KMUHIRB-E(I)-20240015
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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