Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AKI-risicofactorenanalyse na opzettelijke hypotensieve anesthesie

7 februari 2024 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Analyse van incidentie en risicofactoren van acuut nierletsel (AKI) na opzettelijke hypotensieve anesthesie bij orthognatische chirurgiepatiënten na richtlijnen voor verbeterd herstel na een operatie (ERAS)

Dit project onderzoekt opzettelijk hypotensieve behandelingen zoals NTG (nitroglycerine) of NTG+Trandate tijdens algemene anesthesie bij patiënten die orthognatische chirurgie ondergaan. Gedurende de gehele chirurgische procedure zullen biochemische bloed- en urinecontroles worden uitgevoerd. Serumcreatinine (Cr)-waarden, urineanalyse en perioperatieve monitoring zullen worden gebruikt als indicatoren voor het beoordelen van de nierfunctie tijdens de operatie. Het doel is om het potentiële nierletsel te beoordelen en vroege risicofactoren voor acuut nierletsel (AKI) te identificeren. Tijdige herkenning van deze factoren zal de implementatie van geschikte interventiestrategieën mogelijk maken, die kunnen bijdragen aan de preventie van postoperatief acuut nierletsel. Deze aanpak draagt ​​bij aan het bereiken van de doelstellingen van Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) voor chirurgische patiënten, waardoor een sneller postoperatief herstel wordt bevorderd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Orthognatische chirurgie is momenteel een gebruikelijke procedure in de mond- en kaakchirurgie. Het gezichtsgebied bestaat uit een complex en dicht vasculair netwerk, dat nauwkeurige, nauwkeurige en delicate chirurgische technieken op zowel hard als zacht weefsel vereist. Tijdens intraorale ingrepen kan het operatiegebied beperkt zijn, waardoor de behandeling van chirurgische bloedingen lastig wordt. Gecontroleerde hypotensie of hypotensieve anesthesie wordt vaak toegepast tijdens grote maxillofaciale operaties om de omstandigheden te optimaliseren. Het verlagen van de bloeddruk is voordelig omdat het het algehele bloedverlies helpt verminderen en de zichtbaarheid van de chirurg verbetert. Daarom is het handhaven van een stabiele bloeddruk binnen het ideale bereik tijdens het chirurgische proces een cruciaal anesthesiedoel.

Dit onderzoek legt de nadruk op de preventie van acuut nierletsel (AKI) bij patiënten die orthognatische chirurgie ondergaan met opzettelijke hypotensie tijdens algemene anesthesie. Het doel is om de potentiële nierschade in een vroeg stadium op te sporen, voordat er een significante achteruitgang van de nierfunctie optreedt, waardoor de kans op acuut nierletsel wordt verkleind.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kuang-I Cheng, PhD
  • Telefoonnummer: 7035 886-7-3121101
  • E-mail: kuaich@gmail.com

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
        • Werving
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contact:
          • Kuang-I Cheng, PhD
          • Telefoonnummer: 7035 886-7-3121101
          • E-mail: kuaich@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zonder duidelijk systemische ziekten die een abnormale oro-maxillofaciale anatomie vertonen, moeten gecorrigeerd worden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society anesthesioloog classificatie klasse I tot II patiënten die oro-maxillo-faciale chirurgie ondergaan
  • onbeperkte mondopening

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met artritis met beperkte mondopening
  • aanhoudende leverdisfunctie
  • chronische nierinsufficiëntie
  • body mass index ≧35 kg/m2.
  • voorgeschiedenis van kwaadaardige hyperthermie of persoonlijke of familiegeschiedenis
  • diabetes met insulinebehandeling
  • essentiële hypertensie zonder gecontroleerde

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
consumptie van inhalatie- en intraveneuze anesthetica
Tijdsspanne: intraoperatief 2-6 uur
om de anesthesie voldoende diep te houden tijdens opzettelijke hypotensie, wordt het verbruik van geïnhaleerde en intraveneuze anesthetica berekend
intraoperatief 2-6 uur
beoordeling van urinebiomarkers, urineproductie en bloedcreatinine van deelnemers die orthognatische chirurgie ondergaan.
Tijdsspanne: intraoperatieve en postoperatieve stadia, beoordeeld tot 24 uur
Registreer bloed- en urinebiomarkers en urineproductie na de operatie
intraoperatieve en postoperatieve stadia, beoordeeld tot 24 uur
toegestane hypotensie tijdens de operatie
Tijdsspanne: intraoperatief 2-6 uur
het beoordelen van intraoperatief bloedverlies en de dosering van hypotensieve medicijnen om intraoperatieve bloedingen te verminderen. Aangezien een patiënt een oromaxillofaciale operatie ondergaat, is opzettelijke hypotensie toegestaan. voldoende diepte van de anesthesie, een goed hartminuutvolume, ademhalingsparameters en temperaturen moeten echter worden gecontroleerd
intraoperatief 2-6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd om de nasotracheale tube na anesthesie met succes te extuberen
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot aan de post-anesthesiezorg, beoordeeld tot maximaal een uur
vroege extubatie toegestaan
vanaf het einde van de operatie tot aan de post-anesthesiezorg, beoordeeld tot maximaal een uur
veilig ontslagen uit post-anesthesie zorgeenheid (postoperatieve verkoeverkamer)
Tijdsspanne: Twee uur
zoals het berekenen van de tijd vanaf het moment dat de patiënt wordt afgeleverd in de postoperatieve verkoeverkamer om veilig uit de verkoeverkamer te worden ontslagen door de aldrete-scores (activiteitenniveau, ademhaling, circulatie, bewustzijnsniveau, oxygenatie) volledig terug te gebruiken naar pre-operatief niveau of tien scores.
Twee uur
bijwerkingen en bijwerkingen
Tijdsspanne: intraoperatieve en postoperatieve stadia, beoordeeld tot 48 uur
registreert abnormale chirurgische of anesthesiegerelateerde bevindingen tijdens deze opname
intraoperatieve en postoperatieve stadia, beoordeeld tot 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

14 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KMUHIRB-E(I)-20240015

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren