意向低血压麻醉后AKI危险因素分析
2024年2月7日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
加速康复外科（ERAS）指南下正颌手术患者有意低血压麻醉后急性肾损伤（AKI）的发生率和危险因素分析
该项目研究了正颌手术患者全身麻醉期间的有意低血压管理，例如 NTG（硝酸甘油）或 NTG+Trandate。
在整个手术过程中，将进行血液生化和尿液监测。
血清肌酐（Cr）水平、尿液分析和围手术期监测将作为术中评估肾功能的指标。
目的是评估其潜在的肾损伤并确定急性肾损伤（AKI）的早期危险因素。
及时认识这些因素将有助于实施适当的干预策略，有助于预防术后急性肾损伤。
这种方法有助于实现手术患者加速康复外科（ERAS）的目标，促进更快的术后恢复。
研究概览
详细说明
正颌手术是目前口腔颌面外科中常见的手术方式。 面部区域由复杂而密集的血管网络组成，无论是硬组织还是软组织，都需要精确、准确、细腻的手术技术。 在口腔内手术过程中，手术区域可能有限，使得手术出血的处理具有挑战性。 在大型颌面手术中通常采用控制性低血压或低血压麻醉来优化手术条件。 降低血压是有利的，因为它有助于减少总体失血并提高外科医生的视野。 因此，手术过程中保持血压稳定在理想范围内是关键的麻醉目标。
这项研究强调在全身麻醉期间有意降低血压的正颌手术患者中预防急性肾损伤（AKI）。 目标是在肾功能显着下降之前及早发现潜在的肾损伤，从而降低急性肾损伤的可能性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kuang-I Cheng, PhD
- 电话号码：7035 886-7-3121101
- 邮箱：kuaich@gmail.com
学习地点
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Sanmin Dist
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Kaohsiung、Sanmin Dist、台湾、80756
- 招聘中
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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接触：
- Kuang-I Cheng, PhD
- 电话号码：7035 886-7-3121101
- 邮箱：kuaich@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
无明显全身性疾病且口腔颌面部解剖结构异常需要矫正的患者。
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会将接受口颌面手术的患者分类为 I 至 II 级
- 无限张开嘴
排除标准：
- 张口受限的关节炎患者
- 持续性肝功能障碍
- 慢性肾功能不全
- 体重指数≧35 kg/m2。
- 既往恶性高热史或个人或家族史
- 糖尿病与胰岛素治疗
- 原发性高血压未得到控制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸入和静脉内麻醉剂的消耗
大体时间：术中2-6小时
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为了在故意低血压期间保持足够的麻醉深度，计算吸入和静脉麻醉剂的消耗量
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术中2-6小时
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接受正颌手术的参与者的尿液生物标志物评估、尿量和血肌酐。
大体时间：术中和术后阶段，评估长达 24 小时
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记录血液和尿液生物标志物以及术后尿量
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术中和术后阶段，评估长达 24 小时
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手术期间允许的低血压
大体时间：术中2-6小时
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评估术中失血量和降血压药物的剂量，以减少术中出血，对于接受口腔颌面手术的患者，允许故意低血压。
然而，应监测足够的麻醉深度、适当的心输出量、呼吸参数、温度
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术中2-6小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻醉后成功拔管鼻气管的时间
大体时间：从手术结束到麻醉后护理，最多评估一小时
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允许提前拔管
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从手术结束到麻醉后护理，最多评估一小时
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从麻醉后监护室（术后恢复室）安全出院
大体时间：2小时
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通过使用 aldrete 评分（活动水平、呼吸、循环、意识水平、氧合）完全回到术前水平或十个分数来计算从患者被送到术后恢复室到安全离开恢复室的时间。
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2小时
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副作用和不良事件
大体时间：术中和术后阶段，评估长达 48 小时
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记录入院期间任何异常的手术或麻醉相关发现
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术中和术后阶段，评估长达 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kuang-I Cheng, Phd、Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月7日
首次发布 (估计的)
2024年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月7日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KMUHIRB-E(I)-20240015
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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