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Análisis de los factores de riesgo de IRA después de una anestesia hipotensiva intencional

7 de febrero de 2024 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Análisis de incidencia y factores de riesgo de lesión renal aguda (IRA) después de anestesia hipotensiva intencional en pacientes con cirugía ortognática después de las pautas de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS)

Este proyecto investiga el manejo intencionalmente hipotensor como NTG (nitroglicerina) o NTG + Trandate durante la anestesia general en pacientes sometidos a cirugía ortognática. Durante todo el procedimiento quirúrgico, se realizarán controles bioquímicos en sangre y orina. Los niveles de creatinina sérica (Cr), el análisis de orina y la monitorización perioperatoria se utilizarán como indicadores para evaluar la función renal durante la cirugía. El objetivo es evaluar su potencial lesión renal e identificar factores de riesgo tempranos de lesión renal aguda (IRA). El reconocimiento oportuno de estos factores permitirá la implementación de estrategias de intervención adecuadas, ayudando en la prevención de la lesión renal aguda posoperatoria. Este enfoque contribuye a lograr los objetivos de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) para pacientes quirúrgicos, promoviendo una recuperación posoperatoria más rápida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cirugía ortognática es actualmente un procedimiento común en cirugía oral y maxilofacial. La región facial está compuesta por una red vascular compleja y densa, que requiere técnicas quirúrgicas precisas, exactas y delicadas tanto en tejidos duros como blandos. Durante los procedimientos intraorales, el campo quirúrgico puede ser limitado, lo que dificulta el tratamiento del sangrado quirúrgico. A menudo se emplea hipotensión controlada o anestesia hipotensiva durante las cirugías maxilofaciales mayores para optimizar las condiciones. Reducir la presión arterial es ventajoso ya que ayuda a reducir la pérdida general de sangre y mejora la visibilidad del cirujano. Por lo tanto, mantener la presión arterial estable dentro del rango ideal durante el proceso quirúrgico es un objetivo anestésico fundamental.

Esta investigación enfatiza la prevención de la lesión renal aguda (IRA) en pacientes sometidos a cirugía ortognática con hipotensión intencional durante la anestesia general. El objetivo es detectar el daño renal potencial en etapas tempranas, antes de que se produzca una disminución significativa de la función renal, reduciendo así la probabilidad de lesión renal aguda.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kuang-I Cheng, Phd
  • Número de teléfono: 7035 886-7-3121101
  • Correo electrónico: kuaich@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwán, 80756
        • Reclutamiento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contacto:
          • Kuang-I Cheng, Phd
          • Número de teléfono: 7035 886-7-3121101
          • Correo electrónico: kuaich@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sin enfermedades sistémicas evidentes que presenten una anatomía oromaxilofacial anormal que requiera corrección.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificación de anestesiólogos de la sociedad americana pacientes clase I a II sometidos a cirugía oromaxilofacial
  • apertura de boca ilimitada

Criterio de exclusión:

  • pacientes con artritis con apertura bucal limitada
  • disfunción hepática persistente
  • insuficiencia renal cronica
  • índice de masa corporal ≧35 kg/m2.
  • antecedentes de hipertermia maligna o antecedentes personales o familiares
  • diabetes con tratamiento con insulina
  • hipertensión esencial sin control

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de anestésicos inhalados e intravenosos
Periodo de tiempo: intraoperatorio 2-6 horas
Para mantener la profundidad adecuada de la anestesia durante la hipotensión intencional, se calculan los consumos de anestésicos inhalados e intravenosos.
intraoperatorio 2-6 horas
Evaluación de biomarcadores en orina, producción de orina y creatinina en sangre de participantes sometidos a cirugía ortognática.
Periodo de tiempo: etapas intraoperatorias y postoperatorias, evaluadas hasta 24 horas
Registre los biomarcadores en sangre y orina y la producción de orina después de la operación.
etapas intraoperatorias y postoperatorias, evaluadas hasta 24 horas
hipotensión permitida durante la cirugía
Periodo de tiempo: intraoperatorio 2-6 horas
evaluar la pérdida de sangre intraoperatoria y la dosis de medicamentos hipotensivos para disminuir el sangrado intraoperatorio como paciente sometido a cirugía oromaxilofacial, se permite la hipotensión intencional. sin embargo, se debe controlar la profundidad adecuada de la anestesia, el gasto cardíaco adecuado, los parámetros respiratorios y la temperatura.
intraoperatorio 2-6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo para extubar con éxito el tubo nasotraqueal después de la anestesia
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta el cuidado postanestésico, evaluado hasta una hora
extubación temprana permitida
desde el final de la cirugía hasta el cuidado postanestésico, evaluado hasta una hora
dado de alta de forma segura de la unidad de cuidados postanestésicos (sala de recuperación postoperatoria)
Periodo de tiempo: 2 horas
como calcular el tiempo desde que el paciente es entregado a la sala de recuperación postoperatoria para ser dado de alta de manera segura de la sala de recuperación mediante el uso de las puntuaciones de aldrete (nivel de actividades, respiración, circulación, nivel de conciencia, oxigenación) de regreso al nivel preoperatorio o diez puntuaciones.
2 horas
efectos secundarios y eventos adversos
Periodo de tiempo: etapas intraoperatorias y postoperatorias, evaluadas hasta 48 horas
registra cualquier hallazgo quirúrgico o anestésico anormal durante esta admisión
etapas intraoperatorias y postoperatorias, evaluadas hasta 48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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