- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06259760
Análisis de los factores de riesgo de IRA después de una anestesia hipotensiva intencional
Análisis de incidencia y factores de riesgo de lesión renal aguda (IRA) después de anestesia hipotensiva intencional en pacientes con cirugía ortognática después de las pautas de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía ortognática es actualmente un procedimiento común en cirugía oral y maxilofacial. La región facial está compuesta por una red vascular compleja y densa, que requiere técnicas quirúrgicas precisas, exactas y delicadas tanto en tejidos duros como blandos. Durante los procedimientos intraorales, el campo quirúrgico puede ser limitado, lo que dificulta el tratamiento del sangrado quirúrgico. A menudo se emplea hipotensión controlada o anestesia hipotensiva durante las cirugías maxilofaciales mayores para optimizar las condiciones. Reducir la presión arterial es ventajoso ya que ayuda a reducir la pérdida general de sangre y mejora la visibilidad del cirujano. Por lo tanto, mantener la presión arterial estable dentro del rango ideal durante el proceso quirúrgico es un objetivo anestésico fundamental.
Esta investigación enfatiza la prevención de la lesión renal aguda (IRA) en pacientes sometidos a cirugía ortognática con hipotensión intencional durante la anestesia general. El objetivo es detectar el daño renal potencial en etapas tempranas, antes de que se produzca una disminución significativa de la función renal, reduciendo así la probabilidad de lesión renal aguda.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kuang-I Cheng, Phd
- Número de teléfono: 7035 886-7-3121101
- Correo electrónico: kuaich@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sanmin Dist
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Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwán, 80756
- Reclutamiento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Contacto:
- Kuang-I Cheng, Phd
- Número de teléfono: 7035 886-7-3121101
- Correo electrónico: kuaich@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación de anestesiólogos de la sociedad americana pacientes clase I a II sometidos a cirugía oromaxilofacial
- apertura de boca ilimitada
Criterio de exclusión:
- pacientes con artritis con apertura bucal limitada
- disfunción hepática persistente
- insuficiencia renal cronica
- índice de masa corporal ≧35 kg/m2.
- antecedentes de hipertermia maligna o antecedentes personales o familiares
- diabetes con tratamiento con insulina
- hipertensión esencial sin control
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo de anestésicos inhalados e intravenosos
Periodo de tiempo: intraoperatorio 2-6 horas
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Para mantener la profundidad adecuada de la anestesia durante la hipotensión intencional, se calculan los consumos de anestésicos inhalados e intravenosos.
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intraoperatorio 2-6 horas
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Evaluación de biomarcadores en orina, producción de orina y creatinina en sangre de participantes sometidos a cirugía ortognática.
Periodo de tiempo: etapas intraoperatorias y postoperatorias, evaluadas hasta 24 horas
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Registre los biomarcadores en sangre y orina y la producción de orina después de la operación.
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etapas intraoperatorias y postoperatorias, evaluadas hasta 24 horas
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hipotensión permitida durante la cirugía
Periodo de tiempo: intraoperatorio 2-6 horas
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evaluar la pérdida de sangre intraoperatoria y la dosis de medicamentos hipotensivos para disminuir el sangrado intraoperatorio como paciente sometido a cirugía oromaxilofacial, se permite la hipotensión intencional.
sin embargo, se debe controlar la profundidad adecuada de la anestesia, el gasto cardíaco adecuado, los parámetros respiratorios y la temperatura.
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intraoperatorio 2-6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo para extubar con éxito el tubo nasotraqueal después de la anestesia
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta el cuidado postanestésico, evaluado hasta una hora
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extubación temprana permitida
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desde el final de la cirugía hasta el cuidado postanestésico, evaluado hasta una hora
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dado de alta de forma segura de la unidad de cuidados postanestésicos (sala de recuperación postoperatoria)
Periodo de tiempo: 2 horas
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como calcular el tiempo desde que el paciente es entregado a la sala de recuperación postoperatoria para ser dado de alta de manera segura de la sala de recuperación mediante el uso de las puntuaciones de aldrete (nivel de actividades, respiración, circulación, nivel de conciencia, oxigenación) de regreso al nivel preoperatorio o diez puntuaciones.
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2 horas
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efectos secundarios y eventos adversos
Periodo de tiempo: etapas intraoperatorias y postoperatorias, evaluadas hasta 48 horas
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registra cualquier hallazgo quirúrgico o anestésico anormal durante esta admisión
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etapas intraoperatorias y postoperatorias, evaluadas hasta 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Simpaticomiméticos
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-1
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Nitroglicerina
- Labetalol
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-E(I)-20240015
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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