Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ факторов риска ОПП после преднамеренной гипотензивной анестезии

7 февраля 2024 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Анализ заболеваемости и факторов риска острого повреждения почек (ОПП) после преднамеренной гипотензивной анестезии у пациентов, перенесших ортогнатическое хирургическое вмешательство, после ускоренного восстановления после операции (ERAS).

В этом проекте исследуется преднамеренное гипотензивное лечение, такое как НТГ (нитроглицерин) или НТГ+Трандат, во время общей анестезии у пациентов, перенесших ортогнатические операции. На протяжении всей хирургической процедуры будет проводиться биохимический мониторинг крови и мочи. Уровни сывороточного креатинина (Cr), анализ мочи и периоперационный мониторинг будут использоваться в качестве показателей для оценки функции почек во время операции. Цель состоит в том, чтобы оценить потенциальное повреждение почек и выявить ранние факторы риска острого повреждения почек (ОПП). Своевременное выявление этих факторов позволит реализовать соответствующие стратегии вмешательства, помогая предотвратить послеоперационное острое повреждение почек. Этот подход способствует достижению целей ускоренного восстановления после операции (ERAS) для хирургических пациентов, способствуя более быстрому послеоперационному восстановлению.

Обзор исследования

Подробное описание

Ортогнатическая хирургия в настоящее время является распространенной процедурой в челюстно-лицевой хирургии. Лицевая область состоит из сложной и густой сосудистой сети, требующей точных, аккуратных и деликатных хирургических методов как на твердых, так и на мягких тканях. Во время внутриротовых процедур операционное поле может быть ограничено, что затрудняет остановку хирургического кровотечения. Контролируемая гипотензия или гипотензивная анестезия часто используются во время крупных челюстно-лицевых операций для оптимизации условий. Снижение артериального давления является преимуществом, поскольку помогает уменьшить общую кровопотерю и улучшает видимость для хирурга. Таким образом, поддержание стабильного артериального давления в идеальном диапазоне во время хирургического процесса является важной целью анестезии.

В этом исследовании особое внимание уделяется профилактике острого повреждения почек (ОПП) у пациентов, перенесших ортогнатические операции с преднамеренной гипотензией во время общей анестезии. Цель состоит в том, чтобы обнаружить потенциальное повреждение почек на ранних стадиях, прежде чем произойдет значительное снижение функции почек, тем самым снижая вероятность острого повреждения почек.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kuang-I Cheng, Phd
  • Номер телефона: 7035 886-7-3121101
  • Электронная почта: kuaich@gmail.com

Места учебы

    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Тайвань, 80756
        • Рекрутинг
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Kuang-I Cheng, Phd
          • Номер телефона: 7035 886-7-3121101
          • Электронная почта: kuaich@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты без явно выраженных системных заболеваний, у которых имеется аномальная орально-челюстно-лицевая анатомия, нуждаются в коррекции.

Описание

Критерии включения:

  • Классификация пациентов Американского общества анестезиологов от I до II, перенесших оро-челюстно-лицевые операции.
  • неограниченное открывание рта

Критерий исключения:

  • пациенты с артритом с ограниченным открыванием рта
  • стойкое нарушение функции печени
  • хроническая почечная недостаточность
  • индекс массы тела ≥35 кг/м2.
  • прошлый анамнез злокачественной гипертермии или личный или семейный анамнез
  • диабет при лечении инсулином
  • эссенциальная гипертензия без контролируемого

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребление ингаляционных и внутривенных анестетиков
Временное ограничение: интраоперационно 2-6 часов
для поддержания адекватной глубины анестезии при преднамеренной гипотензии рассчитывают расход ингаляционных и внутривенных анестетиков
интраоперационно 2-6 часов
оценка биомаркеров мочи, диуреза и уровня креатинина в крови у участников, перенесших ортогнатическое хирургическое вмешательство.
Временное ограничение: интраоперационный и послеоперационный этапы, оцениваемые до 24 часов
Запишите биомаркеры крови и мочи, а также диурез после операции.
интраоперационный и послеоперационный этапы, оцениваемые до 24 часов
допустимая гипотония во время операции
Временное ограничение: интраоперационно 2-6 часов
оценить интраоперационную кровопотерю и дозировку гипотензивных препаратов для уменьшения интраоперационного кровотечения, поскольку у пациента, перенесшего челюстно-лицевую операцию, допускается преднамеренная артериальная гипотензия. однако следует контролировать адекватную глубину анестезии, правильный сердечный выброс, параметры дыхания и температуру.
интраоперационно 2-6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время для успешной экстубации назотрахеальной трубки после анестезии
Временное ограничение: от окончания операции до постанестезиологического ухода, оценивается до одного часа
допустима ранняя экстубация
от окончания операции до постанестезиологического ухода, оценивается до одного часа
благополучно выписан из отделения посленаркозного ухода (послеоперационная палата восстановления)
Временное ограничение: 2 часа
при расчете времени от момента доставки пациента в послеоперационную палату пробуждения для безопасной выписки из палаты пробуждения с использованием оценок aldrete (уровень активности, дыхание, кровообращение, уровень сознания, оксигенация) полностью обратно до предоперационного уровня или десяти баллов.
2 часа
побочные эффекты и нежелательные явления
Временное ограничение: интраоперационный и послеоперационный этапы, оцениваемые до 48 часов
записывает любые аномальные хирургические или связанные с анестезией результаты во время этой госпитализации
интраоперационный и послеоперационный этапы, оцениваемые до 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KMUHIRB-E(I)-20240015

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться