- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06259760
Анализ факторов риска ОПП после преднамеренной гипотензивной анестезии
Анализ заболеваемости и факторов риска острого повреждения почек (ОПП) после преднамеренной гипотензивной анестезии у пациентов, перенесших ортогнатическое хирургическое вмешательство, после ускоренного восстановления после операции (ERAS).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ортогнатическая хирургия в настоящее время является распространенной процедурой в челюстно-лицевой хирургии. Лицевая область состоит из сложной и густой сосудистой сети, требующей точных, аккуратных и деликатных хирургических методов как на твердых, так и на мягких тканях. Во время внутриротовых процедур операционное поле может быть ограничено, что затрудняет остановку хирургического кровотечения. Контролируемая гипотензия или гипотензивная анестезия часто используются во время крупных челюстно-лицевых операций для оптимизации условий. Снижение артериального давления является преимуществом, поскольку помогает уменьшить общую кровопотерю и улучшает видимость для хирурга. Таким образом, поддержание стабильного артериального давления в идеальном диапазоне во время хирургического процесса является важной целью анестезии.
В этом исследовании особое внимание уделяется профилактике острого повреждения почек (ОПП) у пациентов, перенесших ортогнатические операции с преднамеренной гипотензией во время общей анестезии. Цель состоит в том, чтобы обнаружить потенциальное повреждение почек на ранних стадиях, прежде чем произойдет значительное снижение функции почек, тем самым снижая вероятность острого повреждения почек.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kuang-I Cheng, Phd
- Номер телефона: 7035 886-7-3121101
- Электронная почта: kuaich@gmail.com
Места учебы
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Тайвань, 80756
- Рекрутинг
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Контакт:
- Kuang-I Cheng, Phd
- Номер телефона: 7035 886-7-3121101
- Электронная почта: kuaich@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Классификация пациентов Американского общества анестезиологов от I до II, перенесших оро-челюстно-лицевые операции.
- неограниченное открывание рта
Критерий исключения:
- пациенты с артритом с ограниченным открыванием рта
- стойкое нарушение функции печени
- хроническая почечная недостаточность
- индекс массы тела ≥35 кг/м2.
- прошлый анамнез злокачественной гипертермии или личный или семейный анамнез
- диабет при лечении инсулином
- эссенциальная гипертензия без контролируемого
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
потребление ингаляционных и внутривенных анестетиков
Временное ограничение: интраоперационно 2-6 часов
|
для поддержания адекватной глубины анестезии при преднамеренной гипотензии рассчитывают расход ингаляционных и внутривенных анестетиков
|
интраоперационно 2-6 часов
|
оценка биомаркеров мочи, диуреза и уровня креатинина в крови у участников, перенесших ортогнатическое хирургическое вмешательство.
Временное ограничение: интраоперационный и послеоперационный этапы, оцениваемые до 24 часов
|
Запишите биомаркеры крови и мочи, а также диурез после операции.
|
интраоперационный и послеоперационный этапы, оцениваемые до 24 часов
|
допустимая гипотония во время операции
Временное ограничение: интраоперационно 2-6 часов
|
оценить интраоперационную кровопотерю и дозировку гипотензивных препаратов для уменьшения интраоперационного кровотечения, поскольку у пациента, перенесшего челюстно-лицевую операцию, допускается преднамеренная артериальная гипотензия.
однако следует контролировать адекватную глубину анестезии, правильный сердечный выброс, параметры дыхания и температуру.
|
интраоперационно 2-6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
время для успешной экстубации назотрахеальной трубки после анестезии
Временное ограничение: от окончания операции до постанестезиологического ухода, оценивается до одного часа
|
допустима ранняя экстубация
|
от окончания операции до постанестезиологического ухода, оценивается до одного часа
|
благополучно выписан из отделения посленаркозного ухода (послеоперационная палата восстановления)
Временное ограничение: 2 часа
|
при расчете времени от момента доставки пациента в послеоперационную палату пробуждения для безопасной выписки из палаты пробуждения с использованием оценок aldrete (уровень активности, дыхание, кровообращение, уровень сознания, оксигенация) полностью обратно до предоперационного уровня или десяти баллов.
|
2 часа
|
побочные эффекты и нежелательные явления
Временное ограничение: интраоперационный и послеоперационный этапы, оцениваемые до 48 часов
|
записывает любые аномальные хирургические или связанные с анестезией результаты во время этой госпитализации
|
интраоперационный и послеоперационный этапы, оцениваемые до 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Почечная недостаточность
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Острое повреждение почек
- Гипотония
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Симпатомиметики
- Антагонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Адренергические альфа-антагонисты
- Нитроглицерин
- Лабеталол
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-E(I)-20240015
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .