- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06259760
AKI:n riskitekijöiden analyysi tahallisen hypotensiivisen anestesian jälkeen
Akuutin munuaisvaurion (AKI) ilmaantuvuus ja riskitekijät Tarkoituksenmukaisen hypotensiivisen anestesian jälkeisen ortognaattisen leikkauksen potilaiden akuutin munuaisvaurion (AKI) ilmaantuvuus- ja riskitekijöiden analyysi leikkauksen jälkeisen tehostetun toipumisen (ERAS) jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ortognaattinen leikkaus on nykyään yleinen toimenpide suu- ja leukakirurgiassa. Kasvojen alue koostuu monimutkaisesta ja tiheästä verisuoniverkostosta, joka vaatii tarkkoja, tarkkoja ja herkkiä kirurgisia tekniikoita sekä kovissa että pehmytkudoksissa. Suunsisäisten toimenpiteiden aikana leikkauskenttä voi olla rajoitettu, mikä tekee kirurgisen verenvuodon hallinnasta haastavaa. Hallittua hypotensiota tai hypotensiivistä anestesiaa käytetään usein suurten leukaleikkausten aikana olosuhteiden optimoimiseksi. Verenpaineen alentaminen on edullista, koska se auttaa vähentämään yleistä verenhukkaa ja parantaa kirurgin näkyvyyttä. Siksi vakaan verenpaineen ylläpitäminen ihanteellisella alueella kirurgisen prosessin aikana on kriittinen anestesian tavoite.
Tämä tutkimus korostaa akuutin munuaisvaurion (AKI) ehkäisyä potilailla, jotka joutuvat ortognaattiseen leikkaukseen tahallisella hypotensiolla yleisanestesian aikana. Tavoitteena on havaita mahdollinen munuaisvaurio varhaisessa vaiheessa, ennen kuin munuaisten toiminta heikkenee merkittävästi, mikä vähentää akuutin munuaisvaurion todennäköisyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kuang-I Cheng, PhD
- Puhelinnumero: 7035 886-7-3121101
- Sähköposti: kuaich@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kuang-I Cheng, PhD
- Puhelinnumero: 7035 886-7-3121101
- Sähköposti: kuaich@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amerikkalaisen yhteiskunnan anestesiologi-luokituksen I–II potilaat, joille tehdään suu-leuan ja kasvojen leikkaus
- rajoittamaton suun avaaminen
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on niveltulehdus, jonka suun aukko on rajoitettu
- jatkuva maksan toimintahäiriö
- krooninen munuaisten vajaatoiminta
- painoindeksi ≧35 kg/m2.
- aiempi pahanlaatuinen hypertermia tai henkilökohtainen tai perhehistoria
- diabetes insuliinihoidolla
- essentiaalinen hypertensio ilman hallintaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
inhaloitavien ja suonensisäisten anestesia-aineiden käyttö
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti 2-6 tuntia
|
anestesian riittävän syvyyden ylläpitämiseksi tarkoituksellisen hypotension aikana lasketaan inhaloitavien ja suonensisäisten anestesia-aineiden kulutus
|
intraoperatiivisesti 2-6 tuntia
|
|
virtsan biomarkkereiden arviointi, virtsan eritys ja veri kreatiniini ortognaattiselle leikkaukselle.
Aikaikkuna: intraoperatiiviset ja postoperatiiviset vaiheet, arvioituna 24 tuntiin asti
|
Tallenna veren ja virtsan biomarkkerit sekä virtsan eritys leikkauksen jälkeen
|
intraoperatiiviset ja postoperatiiviset vaiheet, arvioituna 24 tuntiin asti
|
|
sallittu hypotensio leikkauksen aikana
Aikaikkuna: intraoperatiivinen 2-6 tuntia
|
arvioida leikkauksensisäistä verenhukkaa ja verenpainelääkkeiden annostusta leikkauksen sisäisen verenvuodon vähentämiseksi, sillä potilaalla, joka joutuu suu-leikkaukseen, tahallinen hypotensio on sallittu.
kuitenkin riittävää anestesian syvyyttä, oikeaa sydämen minuuttitilavuutta, hengitysparametreja ja lämpötiloja tulee seurata
|
intraoperatiivinen 2-6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika ekstuboida nasotrakeaalinen letku anestesian jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta anestesian jälkeiseen hoitoon, arvioituna enintään yksi tunti
|
aikainen ekstubaatio sallittu
|
leikkauksen lopusta anestesian jälkeiseen hoitoon, arvioituna enintään yksi tunti
|
|
turvallisesti kotiutettu anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä (leikkauksen jälkeinen toipumishuone)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
laskettaessa aikaa potilas toimitetaan leikkauksen jälkeiseen toipumishuoneeseen turvallisesti poistettavaksi toipumishuoneesta käyttämällä aldrete-pisteitä (aktiivisuustaso, hengitys, verenkierto, tajunnan taso, hapetus) kokonaan takaisin leikkausta edeltävälle tasolle tai kymmeneen pisteeseen.
|
2 tuntia
|
|
sivuvaikutuksia ja haittavaikutuksia
Aikaikkuna: intraoperatiiviset ja postoperatiiviset vaiheet, arvioituna 48 tuntiin asti
|
kirjaa kaikki epänormaalit leikkaukseen tai anestesiaan liittyvät löydökset tämän vastaanoton aikana
|
intraoperatiiviset ja postoperatiiviset vaiheet, arvioituna 48 tuntiin asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Akuutti munuaisvaurio
- Hypotensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Sympatomimeetit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Nitroglyseriini
- Labetaloli
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-E(I)-20240015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .