Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AKI-riskfaktoranalys efter avsiktlig hypotensiv anestesi

7 februari 2024 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Incidens- och riskfaktoranalys av akut njurskada (AKI) efter avsiktlig hypotensiv anestesi hos ortognatiska kirurgiska patienter enligt riktlinjerna för förbättrad återhämtning efter kirurgi (ERAS)

Detta projekt undersöker avsiktligt hypotensiv behandling såsom NTG (nitroglycerin) eller NTG+Trandate under allmän anestesi hos patienter som genomgår ortognatisk kirurgi. Under hela det kirurgiska ingreppet kommer blodbiokemisk och urinövervakning att genomföras. Serumkreatininnivåer (Cr), urinanalys och perioperativ övervakning kommer att användas som indikatorer för att bedöma njurfunktionen under operationen. Målet är att bedöma dess potentiella njurskada och identifiera tidiga riskfaktorer för akut njurskada (AKI). Ett snabbt erkännande av dessa faktorer kommer att möjliggöra implementering av lämpliga interventionsstrategier, som hjälper till att förebygga postoperativ akut njurskada. Detta tillvägagångssätt bidrar till att uppnå målen för Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) för kirurgiska patienter, vilket främjar snabbare postoperativ återhämtning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ortognatisk kirurgi är för närvarande ett vanligt ingrepp inom oral och käkkirurgi. Ansiktsregionen är sammansatt av ett komplext och tätt kärlnätverk, som kräver exakta, exakta och känsliga kirurgiska tekniker på både hårda och mjuka vävnader. Under intraorala ingrepp kan det kirurgiska området vara begränsat, vilket gör hanteringen av kirurgisk blödning utmanande. Kontrollerad hypotoni eller hypotensiv anestesi används ofta under större käkoperationer för att optimera tillstånden. Att sänka blodtrycket är fördelaktigt eftersom det hjälper till att minska den totala blodförlusten och förbättrar kirurgens synlighet. Att upprätthålla ett stabilt blodtryck inom det ideala intervallet under den kirurgiska processen är därför ett viktigt anestesimål.

Denna forskning betonar förebyggande av akut njurskada (AKI) hos patienter som genomgår ortognatisk kirurgi med avsiktlig hypotoni under allmän anestesi. Målet är att upptäcka den potentiella njurskadan i ett tidigt skede, innan en betydande nedgång i njurfunktionen inträffar, och därigenom minska sannolikheten för akut njurskada.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kuang-I Cheng, Phd
  • Telefonnummer: 7035 886-7-3121101
  • E-post: kuaich@gmail.com

Studieorter

  • Taiwan
    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
        • Rekrytering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter utan uppenbart systemiska sjukdomar som uppvisar onormal oro-maxillofacial anatomi behöver korrigeras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • America Society anesthesiologist klassificering klass I till II patienter som genomgår oro-maxillo-ansiktskirurgi
  • obegränsad munöppning

Exklusions kriterier:

  • patienter med artrit med begränsad munöppning
  • ihållande leverdysfunktion
  • kronisk njurinsufficiens
  • body mass index ≧35 kg/m2.
  • tidigare historia av malign hypertermi eller personlig eller familjehistoria
  • diabetes med insulinbehandling
  • essentiell hypertoni utan kontrollerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
konsumtion av inhalerade och intravenösa anestetika
Tidsram: intraoperativt 2-6 timmar
för att upprätthålla tillräckligt djup av anestesi under avsiktlig hypotoni, beräknas konsumtion av inhalerade och intravenösa anestetika
intraoperativt 2-6 timmar
bedömning av urinbiomarkörer, urinproduktion och kreatinin i blodet från deltagare som genomgår ortognatisk operation.
Tidsram: intraoperativa och postoperativa stadier, bedömda upp till 24 timmar
Registrera biomarkörer för blod och urin och urinproduktion efter operation
intraoperativa och postoperativa stadier, bedömda upp till 24 timmar
tillåten hypotoni under operation
Tidsram: intraoperativt 2-6 timmar
bedöma intraoperativ blodförlust och dosen av blodtryckssänkande mediciner för att minska intraoperativ blödning eftersom patienten som genomgår oromaxillofacial kirurgi är avsiktlig hypotoni tillåten. dock bör tillräckligt djup av anestesi, korrekt hjärtminutvolym, andningsparametrar, temperaturer övervakas
intraoperativt 2-6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dags att framgångsrikt extubera nasotrakealtuben efter anestesi
Tidsram: från slutet av operationen till postanestesivården, bedömd upp till en timme
tidig extubering tillåten
från slutet av operationen till postanestesivården, bedömd upp till en timme
säkert utskriven från post-anestesiavdelningen (postoperativt uppvakningsrum)
Tidsram: 2 timmar
som beräkning av tiden från det att patienten levereras till postoperativt återhämtningsrum för att säkert skrivas ut från återhämtningsrummet genom att använda aldrete-poängen (aktivitetsnivå, andning, cirkulation, medveten nivå, syresättning) helt tillbaka till preoperativ nivå eller tio poäng.
2 timmar
biverkningar och biverkningar
Tidsram: intraoperativa och postoperativa stadier, bedömda upp till 48 timmar
registrerar eventuella onormala kirurgiska eller anestesirelaterade fynd under denna inläggning
intraoperativa och postoperativa stadier, bedömda upp till 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Första postat (Beräknad)

14 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KMUHIRB-E(I)-20240015

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Läkemedelsinducerad hypotoni

Kliniska prövningar på Nitroglycerin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera