Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza czynników ryzyka AKI po celowym znieczuleniu hipotensyjnym

7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Analiza częstości występowania i czynników ryzyka ostrego uszkodzenia nerek (AKI) po zamierzonym znieczuleniu hipotensyjnym u pacjentów po zabiegu ortognatycznym stosującym wytyczne dotyczące zwiększonej rekonwalescencji po zabiegu chirurgicznym (ERAS)

Projekt ten bada celowe leczenie hipotensyjne, takie jak NTG (nitrogliceryna) lub NTG + Trandate, podczas znieczulenia ogólnego u pacjentów poddawanych operacjom ortognatycznym. Przez cały czas trwania zabiegu chirurgicznego będzie prowadzony monitoring biochemiczny krwi i moczu. Stężenie kreatyniny (Cr) w surowicy, analiza moczu i monitorowanie okołooperacyjne zostaną wykorzystane jako wskaźniki oceny czynności nerek podczas operacji. Celem jest ocena potencjalnego uszkodzenia nerek i identyfikacja wczesnych czynników ryzyka ostrego uszkodzenia nerek (AKI). Wczesne rozpoznanie tych czynników umożliwi wdrożenie odpowiednich strategii interwencyjnych, pomagających w zapobieganiu pooperacyjnemu ostremu uszkodzeniu nerek. Takie podejście przyczynia się do osiągnięcia celów zwiększonej rekonwalescencji pooperacyjnej (ERAS) u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym, promując szybszy powrót do zdrowia pooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgia ortognatyczna jest obecnie powszechną procedurą w chirurgii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej. Okolica twarzy składa się ze złożonej i gęstej sieci naczyń, która wymaga precyzyjnych, dokładnych i delikatnych technik chirurgicznych zarówno na tkankach twardych, jak i miękkich. Podczas zabiegów wewnątrzustnych pole operacyjne może być ograniczone, co utrudnia zaopatrzenie krwawienia chirurgicznego. W celu optymalizacji warunków podczas dużych operacji szczękowo-twarzowych często stosuje się kontrolowane niedociśnienie lub znieczulenie hipotensyjne. Obniżenie ciśnienia krwi jest korzystne, ponieważ pomaga zmniejszyć ogólną utratę krwi i poprawia widoczność chirurga. Dlatego utrzymanie stabilnego ciśnienia krwi w idealnym zakresie podczas zabiegu chirurgicznego jest kluczowym celem znieczulenia.

W badaniu tym kładzie się nacisk na zapobieganie ostremu uszkodzeniu nerek (AKI) u pacjentów poddawanych operacjom ortognatycznym z zamierzonym niedociśnieniem podczas znieczulenia ogólnego. Celem jest wykrycie potencjalnego uszkodzenia nerek na wczesnym etapie, zanim nastąpi znaczne pogorszenie czynności nerek, a tym samym zmniejszenie prawdopodobieństwa ostrego uszkodzenia nerek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kuang-I Cheng, PhD
  • Numer telefonu: 7035 886-7-3121101
  • E-mail: kuaich@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Tajwan, 80756
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Kuang-I Cheng, PhD
          • Numer telefonu: 7035 886-7-3121101
          • E-mail: kuaich@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci bez wyraźnie chorób ogólnoustrojowych, u których występuje nieprawidłowa anatomia ustno-szczękowa wymagająca korekty.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Anestezjolog stowarzyszenia America Society klasyfikuje pacjentów klasy I do II poddawanych operacjom ustno-szczękowo-twarzowym
  • nieograniczone otwieranie ust

Kryteria wyłączenia:

  • u pacjentów z zapaleniem stawów z ograniczonym otwieraniem ust
  • utrzymująca się dysfunkcja wątroby
  • przewlekła niewydolność nerek
  • wskaźnik masy ciała ≧35 kg/m2.
  • przebyta hipertermia złośliwa lub wywiad osobisty lub rodzinny
  • cukrzyca w trakcie leczenia insuliną
  • nadciśnienie pierwotne niekontrolowane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie anestetyków wziewnych i dożylnych
Ramy czasowe: śródoperacyjne 2-6 godzin
w celu utrzymania odpowiedniej głębokości znieczulenia podczas zamierzonego niedociśnienia, oblicza się zużycie anestetyków wziewnych i dożylnych
śródoperacyjne 2-6 godzin
ocena biomarkerów w moczu, ilość wydalanego moczu i kreatynina we krwi od uczestników poddawanych operacjom ortognatycznym.
Ramy czasowe: etapy śródoperacyjne i pooperacyjne, oceniane do 24 godzin
Rejestruj biomarkery we krwi i moczu oraz ilość wydalanego moczu po operacji
etapy śródoperacyjne i pooperacyjne, oceniane do 24 godzin
dopuszczalne niedociśnienie podczas operacji
Ramy czasowe: śródoperacyjnie 2-6 godzin
ocenić śródoperacyjną utratę krwi i dawkowanie leków hipotensyjnych w celu zmniejszenia krwawienia śródoperacyjnego, u pacjenta poddawanego zabiegom chirurgicznym w obszarze ustno-szczękowo-twarzowym, dopuszczalne jest zamierzone niedociśnienie. należy jednak monitorować odpowiednią głębokość znieczulenia, prawidłową pojemność minutową serca, parametry oddechowe i temperaturę
śródoperacyjnie 2-6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas na skuteczną ekstubację rurki nosowo-tchawiczej po znieczuleniu
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do opieki po znieczuleniu, oceniany do 1 godziny
dopuszczalna wczesna ekstubacja
od zakończenia operacji do opieki po znieczuleniu, oceniany do 1 godziny
bezpiecznie wypisany z oddziału opieki po znieczuleniu (sala pooperacyjna)
Ramy czasowe: 2 godziny
jako obliczanie czasu od dostarczenia pacjenta do sali pooperacyjnej do bezpiecznego wypisania z sali pooperacyjnej przy użyciu wszystkich wyników (poziom aktywności, oddychanie, krążenie, poziom przytomności, natlenienie) z powrotem do poziomu przedoperacyjnego lub dziesięciu wyników.
2 godziny
skutki uboczne i zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: stadia śródoperacyjne i pooperacyjne, oceniane do 48 godzin
rejestruje wszelkie nieprawidłowe wyniki operacji lub znieczulenia podczas tego przyjęcia
stadia śródoperacyjne i pooperacyjne, oceniane do 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUHIRB-E(I)-20240015

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedociśnienie wywołane lekami

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj