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Análise de fatores de risco de IRA após anestesia hipotensiva intencional

7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Análise de incidência e fatores de risco de lesão renal aguda (LRA) após anestesia hipotensiva intencional em pacientes de cirurgia ortognática seguindo diretrizes de recuperação aprimorada após cirurgia (ERAS)

Este projeto investiga o manejo intencionalmente hipotensivo, como NTG (nitroglicerina) ou NTG+Trandate durante anestesia geral em pacientes submetidos à cirurgia ortognática. Ao longo de todo o procedimento cirúrgico, será realizado monitoramento bioquímico do sangue e da urina. Níveis séricos de creatinina (Cr), análise de urina e monitoramento perioperatório serão utilizados como indicadores para avaliação da função renal durante a cirurgia. O objetivo é avaliar sua potencial lesão renal e identificar precocemente fatores de risco para lesão renal aguda (LRA). O reconhecimento oportuno desses fatores permitirá a implementação de estratégias de intervenção adequadas, auxiliando na prevenção de lesão renal aguda pós-operatória. Essa abordagem contribui para atingir os objetivos de Recuperação Melhorada Pós-Cirurgia (ERAS) para pacientes cirúrgicos, promovendo uma recuperação pós-operatória mais rápida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia ortognática é atualmente um procedimento comum em cirurgia oral e maxilofacial. A região facial é composta por uma rede vascular complexa e densa, exigindo técnicas cirúrgicas precisas, exatas e delicadas em tecidos duros e moles. Durante procedimentos intraorais, o campo cirúrgico pode ser limitado, tornando o manejo do sangramento cirúrgico um desafio. Hipotensão controlada ou anestesia hipotensiva é frequentemente empregada durante grandes cirurgias maxilofaciais para otimizar as condições. A redução da pressão arterial é vantajosa porque ajuda a reduzir a perda geral de sangue e melhora a visibilidade do cirurgião. Portanto, manter a pressão arterial estável dentro da faixa ideal durante o processo cirúrgico é um objetivo crítico da anestesia.

Esta pesquisa enfatiza a prevenção da lesão renal aguda (LRA) em pacientes submetidos à cirurgia ortognática com hipotensão intencional durante anestesia geral. O objetivo é detectar o dano renal potencial em estágios iniciais, antes que ocorra um declínio significativo na função renal, reduzindo assim a probabilidade de lesão renal aguda.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kuang-I Cheng, Phd
  • Número de telefone: 7035 886-7-3121101
  • E-mail: kuaich@gmail.com

Locais de estudo

    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
        • Recrutamento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contato:
          • Kuang-I Cheng, Phd
          • Número de telefone: 7035 886-7-3121101
          • E-mail: kuaich@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes sem doenças obviamente sistêmicas que apresentam anatomia bucomaxilofacial anormal precisam ser corrigidos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação de anestesiologistas classe I a II da America Society submetidos a cirurgia oro-maxilo-facial
  • abertura de boca ilimitada

Critério de exclusão:

  • pacientes com artrite com abertura bucal limitada
  • disfunção hepática persistente
  • insuficiência renal crônica
  • índice de massa corporal ≧35 kg/m2.
  • história passada de hipertermia maligna ou história pessoal ou familiar
  • diabetes com tratamento com insulina
  • hipertensão essencial sem controle

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de anestésicos inalatórios e intravenosos
Prazo: intraoperatório 2-6 horas
para manter a profundidade adequada da anestesia durante a hipotensão intencional, os consumos de anestésicos inalatórios e intravenosos são calculados
intraoperatório 2-6 horas
avaliação de biomarcadores urinários, débito urinário e creatinina sanguínea de participantes submetidos à cirurgia ortognática.
Prazo: estágios intraoperatório e pós-operatório, avaliados em até 24 horas
Registrar biomarcadores de sangue e urina e produção de urina após a operação
estágios intraoperatório e pós-operatório, avaliados em até 24 horas
hipotensão permitida durante a cirurgia
Prazo: intraoperatório 2-6 horas
avaliar a perda sanguínea intraoperatória e a dosagem de medicamentos hipotensores para diminuir o sangramento intraoperatório, pois em pacientes submetidos à cirurgia bucomaxilofacial, a hipotensão intencional é permitida. no entanto, profundidade adequada de anestesia, débito cardíaco adequado, parâmetros respiratórios e temperaturas devem ser monitorados
intraoperatório 2-6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo para extubar com sucesso o tubo nasotraqueal após a anestesia
Prazo: desde o término da cirurgia até os cuidados pós-anestésicos, avaliados até uma hora
extubação precoce permitida
desde o término da cirurgia até os cuidados pós-anestésicos, avaliados até uma hora
alta com segurança da unidade de recuperação pós-anestésica (sala de recuperação pós-operatória)
Prazo: 2 horas
como calcular o tempo desde que o paciente chega à sala de recuperação pós-operatória para receber alta com segurança da sala de recuperação usando os escores de aldrete (nível de atividades, respiração, circulação, nível de consciência, oxigenação) de volta ao nível pré-operatório ou dez pontuações.
2 horas
efeitos colaterais e eventos adversos
Prazo: fases intra e pós-operatórias, avaliadas até 48 horas
registra quaisquer achados cirúrgicos ou anestésicos anormais durante esta internação
fases intra e pós-operatórias, avaliadas até 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

14 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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