- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06259760
Análise de fatores de risco de IRA após anestesia hipotensiva intencional
Análise de incidência e fatores de risco de lesão renal aguda (LRA) após anestesia hipotensiva intencional em pacientes de cirurgia ortognática seguindo diretrizes de recuperação aprimorada após cirurgia (ERAS)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia ortognática é atualmente um procedimento comum em cirurgia oral e maxilofacial. A região facial é composta por uma rede vascular complexa e densa, exigindo técnicas cirúrgicas precisas, exatas e delicadas em tecidos duros e moles. Durante procedimentos intraorais, o campo cirúrgico pode ser limitado, tornando o manejo do sangramento cirúrgico um desafio. Hipotensão controlada ou anestesia hipotensiva é frequentemente empregada durante grandes cirurgias maxilofaciais para otimizar as condições. A redução da pressão arterial é vantajosa porque ajuda a reduzir a perda geral de sangue e melhora a visibilidade do cirurgião. Portanto, manter a pressão arterial estável dentro da faixa ideal durante o processo cirúrgico é um objetivo crítico da anestesia.
Esta pesquisa enfatiza a prevenção da lesão renal aguda (LRA) em pacientes submetidos à cirurgia ortognática com hipotensão intencional durante anestesia geral. O objetivo é detectar o dano renal potencial em estágios iniciais, antes que ocorra um declínio significativo na função renal, reduzindo assim a probabilidade de lesão renal aguda.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kuang-I Cheng, Phd
- Número de telefone: 7035 886-7-3121101
- E-mail: kuaich@gmail.com
Locais de estudo
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Sanmin Dist
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Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
- Recrutamento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Contato:
- Kuang-I Cheng, Phd
- Número de telefone: 7035 886-7-3121101
- E-mail: kuaich@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação de anestesiologistas classe I a II da America Society submetidos a cirurgia oro-maxilo-facial
- abertura de boca ilimitada
Critério de exclusão:
- pacientes com artrite com abertura bucal limitada
- disfunção hepática persistente
- insuficiência renal crônica
- índice de massa corporal ≧35 kg/m2.
- história passada de hipertermia maligna ou história pessoal ou familiar
- diabetes com tratamento com insulina
- hipertensão essencial sem controle
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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consumo de anestésicos inalatórios e intravenosos
Prazo: intraoperatório 2-6 horas
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para manter a profundidade adequada da anestesia durante a hipotensão intencional, os consumos de anestésicos inalatórios e intravenosos são calculados
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intraoperatório 2-6 horas
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avaliação de biomarcadores urinários, débito urinário e creatinina sanguínea de participantes submetidos à cirurgia ortognática.
Prazo: estágios intraoperatório e pós-operatório, avaliados em até 24 horas
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Registrar biomarcadores de sangue e urina e produção de urina após a operação
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estágios intraoperatório e pós-operatório, avaliados em até 24 horas
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hipotensão permitida durante a cirurgia
Prazo: intraoperatório 2-6 horas
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avaliar a perda sanguínea intraoperatória e a dosagem de medicamentos hipotensores para diminuir o sangramento intraoperatório, pois em pacientes submetidos à cirurgia bucomaxilofacial, a hipotensão intencional é permitida.
no entanto, profundidade adequada de anestesia, débito cardíaco adequado, parâmetros respiratórios e temperaturas devem ser monitorados
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intraoperatório 2-6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo para extubar com sucesso o tubo nasotraqueal após a anestesia
Prazo: desde o término da cirurgia até os cuidados pós-anestésicos, avaliados até uma hora
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extubação precoce permitida
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desde o término da cirurgia até os cuidados pós-anestésicos, avaliados até uma hora
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alta com segurança da unidade de recuperação pós-anestésica (sala de recuperação pós-operatória)
Prazo: 2 horas
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como calcular o tempo desde que o paciente chega à sala de recuperação pós-operatória para receber alta com segurança da sala de recuperação usando os escores de aldrete (nível de atividades, respiração, circulação, nível de consciência, oxigenação) de volta ao nível pré-operatório ou dez pontuações.
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2 horas
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efeitos colaterais e eventos adversos
Prazo: fases intra e pós-operatórias, avaliadas até 48 horas
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registra quaisquer achados cirúrgicos ou anestésicos anormais durante esta internação
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fases intra e pós-operatórias, avaliadas até 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
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- Doenças renais
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- Insuficiência renal
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- Lesão Renal Aguda
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- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Simpaticomiméticos
- Antagonistas dos receptores alfa-1 adrenérgicos
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Nitroglicerina
- Labetalol
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-E(I)-20240015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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