Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AKI-risikofaktoranalyse etter forsettlig hypotensiv anestesi

7. februar 2024 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Analyse av forekomst og risikofaktorer av akutt nyreskade (AKI) etter forsettlig hypotensiv anestesi hos ortognatiske kirurgipasienter etter retningslinjer for forbedret restitusjon etter kirurgi (ERAS)

Dette prosjektet undersøker bevisst hypotensiv behandling som NTG (nitroglyserin) eller NTG+Trandate under generell anestesi hos pasienter som gjennomgår ortognatisk kirurgi. Gjennom hele det kirurgiske inngrepet vil det bli utført biokjemisk blod og urinovervåking. Serumkreatinin (Cr) nivåer, urinanalyse og perioperativ overvåking vil bli brukt som indikatorer for å vurdere nyrefunksjonen under operasjonen. Målet er å vurdere den potensielle nyreskaden og identifisere tidlige risikofaktorer for akutt nyreskade (AKI). Rettidig anerkjennelse av disse faktorene vil tillate implementering av hensiktsmessige intervensjonsstrategier, som hjelper til med å forebygge postoperativ akutt nyreskade. Denne tilnærmingen bidrar til å nå målene for Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) for kirurgiske pasienter, og fremmer raskere postoperativ utvinning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ortognatisk kirurgi er i dag en vanlig prosedyre innen oral og kjevekirurgi. Ansiktsregionen er sammensatt av et komplekst og tett vaskulært nettverk, som krever presise, nøyaktige og delikate kirurgiske teknikker på både hardt og mykt vev. Under intraorale prosedyrer kan det kirurgiske feltet være begrenset, noe som gjør behandlingen av kirurgisk blødning utfordrende. Kontrollert hypotensjon eller hypotensiv anestesi brukes ofte under større kjeveoperasjoner for å optimalisere forholdene. Å senke blodtrykket er fordelaktig siden det bidrar til å redusere det totale blodtap og forbedrer kirurgens synlighet. Derfor er å opprettholde stabilt blodtrykk innenfor det ideelle området under den kirurgiske prosessen et kritisk anestesimål.

Denne forskningen legger vekt på forebygging av akutt nyreskade (AKI) hos pasienter som gjennomgår ortognatisk kirurgi med tilsiktet hypotensjon under generell anestesi. Målet er å oppdage potensiell nyreskade på et tidlig stadium, før en betydelig nedgang i nyrefunksjonen oppstår, og dermed redusere sannsynligheten for akutt nyreskade.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kuang-I Cheng, PhD
  • Telefonnummer: 7035 886-7-3121101
  • E-post: kuaich@gmail.com

Studiesteder

  • Taiwan
    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter uten åpenbart systemiske sykdommer som har unormal oro-maxillofacial anatomi, må korrigeres.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • America Society anesthesiologist klassifisering klasse I til II pasienter som gjennomgår oro-maxillo-ansiktskirurgi
  • ubegrenset munnåpning

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med leddgikt med begrenset munnåpning
  • vedvarende leverdysfunksjon
  • kronisk nyresvikt
  • kroppsmasseindeks ≧35 kg/m2.
  • tidligere historie med ondartet hypertermi eller personlig eller familiehistorie
  • diabetes med insulinbehandling
  • essensiell hypertensjon uten kontrollert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
inntak av inhalerte og intravenøse anestetika
Tidsramme: intraoperativt 2-6 timer
for å opprettholde tilstrekkelig dybde av anestesi under tilsiktet hypotensjon, beregnes forbruk av inhalerte og intravenøse anestetika
intraoperativt 2-6 timer
vurdering av urinbiomarkører, urinproduksjon og kreatinin i blod fra deltakere som gjennomgår ortognatisk kirurgi.
Tidsramme: intraoperative og postoperative stadier, vurdert opp til 24 timer
Registrer blod- og urinbiomarkører, og urinproduksjon etter operasjon
intraoperative og postoperative stadier, vurdert opp til 24 timer
tillatt hypotensjon under operasjonen
Tidsramme: intraoperativt 2-6 timer
vurdere intraoperativt blodtap og dosen av hypotensive medisiner for å redusere intraoperativ blødning ettersom pasienten som gjennomgår oromaxillofacial kirurgi, er tilsiktet hypotensjon tillatt. Imidlertid bør tilstrekkelig dybde av anestesi, riktig hjerteutgang, respirasjonsparametere, temperaturer overvåkes
intraoperativt 2-6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til å lykkes med å ekstubere nasotrakealrøret etter anestesi
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til post-anestesibehandlingen, vurdert opp til en time
tidlig ekstubering tillatt
fra slutten av operasjonen til post-anestesibehandlingen, vurdert opp til en time
trygt utskrevet fra post-anestesiavdelingen (postoperativ utvinningsrom)
Tidsramme: 2 timer
som å beregne tiden fra pasienten leveres til postoperativ utvinningsrom for å bli trygt utskrevet fra utvinningsrommet ved å bruke aldrete-skårene (aktivitetsnivå, respirasjon, sirkulasjon, bevisst nivå, oksygenering) helt tilbake til preoperativt nivå eller ti skårer.
2 timer
bivirkninger og uønskede hendelser
Tidsramme: intraoperative og postoperative stadier, vurdert opp til 48 timer
registrerer eventuelle unormale kirurgiske eller anestesirelaterte funn under denne innleggelsen
intraoperative og postoperative stadier, vurdert opp til 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

14. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KMUHIRB-E(I)-20240015

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere