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Analisi dei fattori di rischio AKI dopo anestesia ipotensiva intenzionale

7 febbraio 2024 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Analisi dell’incidenza e dei fattori di rischio del danno renale acuto (AKI) dopo anestesia ipotensiva intenzionale in pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica dopo un recupero avanzato dopo l’intervento chirurgico (ERAS) Linee guida

Questo progetto indaga la gestione intenzionalmente ipotensiva come NTG (nitroglicerina) o NTG+Trandate durante l'anestesia generale in pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica. Durante l'intera procedura chirurgica verrà condotto il monitoraggio biochimico del sangue e delle urine. I livelli di creatinina sierica (Cr), l'analisi delle urine e il monitoraggio perioperatorio verranno utilizzati come indicatori per valutare la funzionalità renale durante l'intervento. L'obiettivo è valutare il potenziale danno renale e identificare i fattori di rischio precoci per il danno renale acuto (AKI). Il riconoscimento tempestivo di questi fattori consentirà l’implementazione di strategie di intervento appropriate, aiutando nella prevenzione del danno renale acuto postoperatorio. Questo approccio contribuisce a raggiungere gli obiettivi di Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) per i pazienti chirurgici, promuovendo un recupero postoperatorio più rapido.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia ortognatica è attualmente una procedura comune nella chirurgia orale e maxillo-facciale. La regione facciale è composta da una rete vascolare complessa e densa, che richiede tecniche chirurgiche precise, accurate e delicate sia sui tessuti duri che su quelli molli. Durante le procedure intraorali, il campo chirurgico può essere limitato, rendendo difficile la gestione del sanguinamento chirurgico. L'ipotensione controllata o l'anestesia ipotensiva vengono spesso impiegate durante i principali interventi maxillofacciali per ottimizzare le condizioni. L'abbassamento della pressione sanguigna è vantaggioso poiché aiuta a ridurre la perdita di sangue complessiva e migliora la visibilità del chirurgo. Pertanto, mantenere la pressione sanguigna stabile entro l’intervallo ideale durante il processo chirurgico è un obiettivo fondamentale dell’anestesia.

Questa ricerca pone l’accento sulla prevenzione del danno renale acuto (AKI) nei pazienti sottoposti a chirurgia ortognatica con ipotensione intenzionale durante l’anestesia generale. L’obiettivo è rilevare il potenziale danno renale in fase iniziale, prima che si verifichi un declino significativo della funzionalità renale, riducendo così la probabilità di danno renale acuto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kuang-I Cheng, PhD
  • Numero di telefono: 7035 886-7-3121101
  • Email: kuaich@gmail.com

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contatto:
          • Kuang-I Cheng, PhD
          • Numero di telefono: 7035 886-7-3121101
          • Email: kuaich@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti senza malattie sistemiche evidenti che presentano un'anatomia oro-maxillofacciale anomala che necessita di essere corretta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione anestesista della società americana di classe da I a II pazienti sottoposti a chirurgia oro-maxillo-facciale
  • apertura della bocca illimitata

Criteri di esclusione:

  • pazienti con artrite con apertura della bocca limitata
  • disfunzione epatica persistente
  • insufficienza renale cronica
  • indice di massa corporea ≧35 kg/m2.
  • storia passata di ipertermia maligna o storia personale o familiare
  • diabete con trattamento insulinico
  • ipertensione essenziale senza controllo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di anestetici per via inalatoria ed endovenosa
Lasso di tempo: intraoperatorio 2-6 ore
per mantenere un'adeguata profondità dell'anestesia durante l'ipotensione intenzionale, vengono calcolati i consumi di anestetici per via inalatoria ed endovenosa
intraoperatorio 2-6 ore
valutazione dei biomarcatori urinari, produzione di urina e creatinina nel sangue dei partecipanti sottoposti a chirurgia ortognatica.
Lasso di tempo: fasi intraoperatorie e postoperatorie, valutate fino a 24 ore
Registrare i biomarcatori del sangue e delle urine e la produzione di urina dopo l'operazione
fasi intraoperatorie e postoperatorie, valutate fino a 24 ore
ipotensione consentita durante l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: intraoperatorio 2-6 ore
valutare la perdita di sangue intraoperatoria e il dosaggio dei farmaci ipotensivi per ridurre il sanguinamento intraoperatorio poiché nei pazienti sottoposti a chirurgia oromaxillo-facciale è consentita l'ipotensione intenzionale. tuttavia, è necessario monitorare un'adeguata profondità dell'anestesia, un'adeguata gittata cardiaca, parametri respiratori e temperatura
intraoperatorio 2-6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo per estubare con successo il tubo nasotracheale dopo l'anestesia
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento all'assistenza post-anestesia, valutata fino a un'ora
estubazione precoce consentita
dalla fine dell'intervento all'assistenza post-anestesia, valutata fino a un'ora
dimesso in sicurezza dall'unità di cura post-anestesia (sala di risveglio postoperatorio)
Lasso di tempo: 2 ore
poiché il calcolo del tempo dal paziente viene consegnato alla sala di risveglio postoperatorio per essere dimesso in sicurezza dalla sala di risveglio utilizzando i punteggi aldrete (livello di attività, respirazione, circolazione, livello di coscienza, ossigenazione) fino al livello preoperatorio o dieci punteggi.
2 ore
effetti collaterali ed eventi avversi
Lasso di tempo: fasi intraoperatorie e postoperatorie, valutate fino a 48 ore
registra eventuali risultati chirurgici o anestetici anormali durante questo ricovero
fasi intraoperatorie e postoperatorie, valutate fino a 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

14 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUHIRB-E(I)-20240015

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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