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Analyse des facteurs de risque d'IRA après une anesthésie hypotensive intentionnelle

7 février 2024 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Analyse de l'incidence et des facteurs de risque des lésions rénales aiguës (IRA) après une anesthésie hypotensive intentionnelle chez les patients en chirurgie orthognatique suivant les directives de récupération améliorée après chirurgie (ERAS)

Ce projet étudie la prise en charge intentionnellement hypotensive telle que NTG (nitroglycérine) ou NTG+Trandate pendant anesthésie générale chez les patients subissant une chirurgie orthognathique. Tout au long de l'intervention chirurgicale, une surveillance biochimique sanguine et urinaire sera effectuée. Les taux de créatinine sérique (Cr), l'analyse d'urine et la surveillance périopératoire seront utilisés comme indicateurs pour évaluer la fonction rénale pendant la chirurgie. L'objectif est d'évaluer son atteinte rénale potentielle et d'identifier les facteurs de risque précoces d'insuffisance rénale aiguë (IRA). La reconnaissance opportune de ces facteurs permettra la mise en œuvre de stratégies d'intervention appropriées, contribuant ainsi à la prévention des lésions rénales aiguës postopératoires. Cette approche contribue à atteindre les objectifs de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) pour les patients chirurgicaux, favorisant une récupération postopératoire plus rapide.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La chirurgie orthognathique est actuellement une procédure courante en chirurgie buccale et maxillo-faciale. La région faciale est composée d’un réseau vasculaire complexe et dense, nécessitant des techniques chirurgicales précises, précises et délicates sur les tissus durs et mous. Lors des procédures intra-orales, le champ chirurgical peut être limité, ce qui rend la gestion des saignements chirurgicaux difficile. L'hypotension contrôlée ou l'anesthésie hypotensive est souvent utilisée lors d'interventions chirurgicales maxillo-faciales majeures pour optimiser les conditions. L'abaissement de la tension artérielle est avantageux car cela contribue à réduire la perte de sang globale et améliore la visibilité du chirurgien. Par conséquent, maintenir une pression artérielle stable dans la plage idéale pendant le processus chirurgical est un objectif essentiel de l’anesthésie.

Cette recherche met l'accent sur la prévention des lésions rénales aiguës (IRA) chez les patients subissant une chirurgie orthognathique avec hypotension intentionnelle pendant anesthésie générale. L’objectif est de détecter les lésions rénales potentielles à un stade précoce, avant qu’un déclin significatif de la fonction rénale ne se produise, réduisant ainsi le risque de lésion rénale aiguë.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kuang-I Cheng, PhD
  • Numéro de téléphone: 7035 886-7-3121101
  • E-mail: kuaich@gmail.com

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Taïwan, 80756
        • Recrutement
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contact:
          • Kuang-I Cheng, PhD
          • Numéro de téléphone: 7035 886-7-3121101
          • E-mail: kuaich@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients sans maladie manifestement systémique et dont la présentation d’une anatomie oro-maxillo-faciale anormale doit être corrigée.

La description

Critère d'intégration:

  • Classe de classification des anesthésiologistes de la société américaine I à II patients subissant une chirurgie oro-maxillo-faciale
  • ouverture de bouche illimitée

Critère d'exclusion:

  • patients souffrant d'arthrite avec une ouverture buccale limitée
  • dysfonctionnement hépatique persistant
  • insuffisance rénale chronique
  • indice de masse corporelle ≧35 kg/m2.
  • antécédents d'hyperthermie maligne ou antécédents personnels ou familiaux
  • diabète avec traitement à l'insuline
  • hypertension essentielle sans contrôle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation d'anesthésiques inhalés et intraveineux
Délai: peropératoire 2-6 heures
pour maintenir une profondeur d'anesthésie adéquate pendant l'hypotension intentionnelle, les consommations d'anesthésiques inhalés et intraveineux sont calculées
peropératoire 2-6 heures
Évaluation des biomarqueurs urinaires, du débit urinaire et de la créatinine sanguine des participants subissant une chirurgie orthognathique.
Délai: stades peropératoires et postopératoires, évalués jusqu'à 24 heures
Enregistrer les biomarqueurs sanguins et urinaires ainsi que le débit urinaire après l'opération
stades peropératoires et postopératoires, évalués jusqu'à 24 heures
hypotension autorisée pendant la chirurgie
Délai: peropératoire 2 à 6 heures
évaluer la perte de sang peropératoire et la posologie des médicaments hypotenseurs pour diminuer les saignements peropératoires chez le patient subissant une chirurgie oromaxillo-faciale, une hypotension intentionnelle est autorisée. cependant, une profondeur d'anesthésie adéquate, un débit cardiaque approprié, des paramètres respiratoires et des températures doivent être surveillés.
peropératoire 2 à 6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le temps de réussir l'extubation de la sonde nasotrachéale après l'anesthésie
Délai: de la fin de l'intervention aux soins post-anesthésiques, évalués jusqu'à une heure
extubation précoce autorisée
de la fin de l'intervention aux soins post-anesthésiques, évalués jusqu'à une heure
sortir en toute sécurité de l'unité de soins post-anesthésiques (salle de réveil postopératoire)
Délai: 2 heures
en calculant le temps écoulé depuis que le patient est livré à la salle de réveil postopératoire pour être libéré en toute sécurité de la salle de réveil en utilisant les scores aldrete (niveau d'activités, respiration, circulation, niveau de conscience, oxygénation) jusqu'au niveau préopératoire ou dix scores.
2 heures
effets secondaires et événements indésirables
Délai: étapes peropératoires et postopératoires, évaluées jusqu'à 48 heures
enregistre toute découverte anormale liée à la chirurgie ou à l'anesthésie au cours de cette admission
étapes peropératoires et postopératoires, évaluées jusqu'à 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Première publication (Estimé)

14 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMUHIRB-E(I)-20240015

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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