Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AKI kockázati tényezők elemzése szándékos hipotenzív érzéstelenítés után

2024. február 7. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Az akut vesesérülés (AKI) incidenciájának és kockázati tényezőinek elemzése szándékos hipotenzív érzéstelenítést követően ortognatikus sebészeten átesett betegeknél a műtét utáni fokozott felépülést (ERAS) követően

Ez a projekt a szándékosan hipotenzív kezelést vizsgálja, mint például az NTG (nitroglicerin) vagy az NTG+Trandate általános érzéstelenítés során ortognatikus műtéten átesett betegeknél. A teljes műtéti eljárás során vérbiokémiai és vizeletvizsgálatot végeznek. A szérum kreatinin (Cr) szintjét, a vizelet elemzését és a perioperatív monitorozást indikátorként használják fel a vesefunkció értékelésére a műtét során. A cél a lehetséges vesekárosodás felmérése és az akut vesekárosodás (AKI) korai kockázati tényezőinek azonosítása. E tényezők időben történő felismerése lehetővé teszi a megfelelő beavatkozási stratégiák végrehajtását, elősegítve a posztoperatív akut vesekárosodás megelőzését. Ez a megközelítés hozzájárul az Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) céljainak eléréséhez a műtéti betegek számára, elősegítve a gyorsabb posztoperatív felépülést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ortognatikus sebészet jelenleg elterjedt eljárás a száj- és állcsontsebészetben. Az arc régiója összetett és sűrű érhálózatból áll, amely precíz, pontos és finom sebészeti technikákat igényel mind a kemény, mind a lágy szöveteken. Az intraorális eljárások során a műtéti terület korlátozott lehet, ami kihívást jelent a műtéti vérzések kezelésében. Kontrollált hipotenziót vagy hipotenzív érzéstelenítést gyakran alkalmaznak nagyobb állcsont-műtétek során a körülmények optimalizálása érdekében. A vérnyomás csökkentése előnyös, mivel segít csökkenteni az általános vérveszteséget és javítja a sebész láthatóságát. Ezért a stabil vérnyomás ideális tartományon belüli fenntartása a műtéti folyamat során kritikus érzéstelenítési cél.

Ez a kutatás az akut vesekárosodás (AKI) megelőzésére helyezi a hangsúlyt olyan betegeknél, akik ortognatikus műtéten esnek át szándékos hipotenzióval az általános érzéstelenítés során. A cél a lehetséges vesekárosodás korai stádiumban történő kimutatása, még mielőtt a vesefunkció jelentős csökkenése bekövetkezne, ezáltal csökkentve az akut vesekárosodás valószínűségét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Kuang-I Cheng, PhD
  • Telefonszám: 7035 886-7-3121101
  • E-mail: kuaich@gmail.com

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Tajvan, 80756
        • Toborzás
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nyilvánvalóan szisztémás betegségben nem szenvedő betegeket, akiknél kóros oro-maxillofacialis anatómia mutatkozik, korrigálni kell.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Társaság aneszteziológusainak osztályozása I–II. osztályba sorolt ​​száj-maxillo-arcműtéten átesett betegek
  • korlátlan szájnyitás

Kizárási kritériumok:

  • korlátozott szájnyílású ízületi gyulladásban szenvedő betegek
  • tartós májműködési zavar
  • krónikus veseelégtelenség
  • testtömegindex ≧35 kg/m2.
  • rosszindulatú hipertermia, vagy személyes vagy családi anamnézis
  • cukorbetegség inzulinkezeléssel
  • esszenciális hipertónia kontroll nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
inhalációs és intravénás érzéstelenítők fogyasztása
Időkeret: intraoperatív 2-6 óra
az érzéstelenítés megfelelő mélységének fenntartása érdekében szándékos hipotenzió alatt az inhalációs és intravénás érzéstelenítők fogyasztását kiszámítják
intraoperatív 2-6 óra
Ortognatikus műtéten átesett résztvevők vizelet biomarkereinek értékelése, vizeletkibocsátása és vér kreatininje.
Időkeret: intraoperatív és posztoperatív szakaszok, 24 óráig értékelve
Jegyezze fel a vér és a vizelet biomarkereit és a vizelet mennyiségét a műtét után
intraoperatív és posztoperatív szakaszok, 24 óráig értékelve
megengedett hipotenzió a műtét során
Időkeret: intraoperatív 2-6 óra
értékelje az intraoperatív vérveszteséget és a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek adagját az intraoperatív vérzés csökkentésére, mivel oromaxillofacialis műtéten átesett betegnél szándékos hipotenzió megengedett. azonban figyelni kell az érzéstelenítés megfelelő mélységét, a megfelelő perctérfogatot, a légzési paramétereket, a hőmérsékleteket
intraoperatív 2-6 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ideje a nasotrachealis tubus sikeres extubálására az érzéstelenítés után
Időkeret: a műtét végétől az érzéstelenítés utáni ellátásig, legfeljebb egy óráig értékelhető
korai extubáció megengedett
a műtét végétől az érzéstelenítés utáni ellátásig, legfeljebb egy óráig értékelhető
biztonságosan elbocsátották az érzéstelenítés utáni osztályról (műtét utáni lábadozó helyiség)
Időkeret: 2 óra
mivel az aldrete pontszámok (aktivitási szint, légzés, keringés, tudati szint, oxigénellátás) segítségével a műtét előtti szintre vagy tíz pontra a betegtől a posztoperatív gyógyterembe szállítják, hogy biztonságosan kikerüljenek a gyógyteremből.
2 óra
mellékhatások és nemkívánatos események
Időkeret: intraoperatív és posztoperatív szakaszok, 48 óráig értékelve
rögzít minden kóros műtéti vagy érzéstelenítéssel kapcsolatos leletet a felvétel során
intraoperatív és posztoperatív szakaszok, 48 óráig értékelve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 7.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KMUHIRB-E(I)-20240015

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel