Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Analyse der AKI-Risikofaktoren nach absichtlicher blutdrucksenkender Anästhesie

7. Februar 2024 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Analyse der Inzidenz und Risikofaktoren von akuten Nierenverletzungen (AKI) nach absichtlicher blutdrucksenkender Anästhesie bei Patienten mit orthognathischer Chirurgie nach Leitlinien zur verbesserten Erholung nach der Operation (ERAS).

Dieses Projekt untersucht die absichtliche blutdrucksenkende Behandlung wie NTG (Nitroglycerin) oder NTG+Trandat während der Vollnarkose bei Patienten, die sich einer orthognathen Operation unterziehen. Während des gesamten chirurgischen Eingriffs wird eine biochemische Blut- und Urinüberwachung durchgeführt. Der Serumkreatininspiegel (Cr), die Urinanalyse und die perioperative Überwachung werden als Indikatoren zur Beurteilung der Nierenfunktion während der Operation herangezogen. Ziel ist es, die mögliche Nierenschädigung zu beurteilen und frühe Risikofaktoren für eine akute Nierenschädigung (AKI) zu identifizieren. Die rechtzeitige Erkennung dieser Faktoren ermöglicht die Umsetzung geeigneter Interventionsstrategien und trägt zur Prävention einer postoperativen akuten Nierenschädigung bei. Dieser Ansatz trägt dazu bei, die Ziele der Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) für chirurgische Patienten zu erreichen und eine schnellere postoperative Genesung zu fördern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die orthognathe Chirurgie ist derzeit ein gängiger Eingriff in der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie. Die Gesichtsregion besteht aus einem komplexen und dichten Gefäßnetz, das präzise, ​​genaue und empfindliche chirurgische Techniken sowohl an Hart- als auch an Weichgewebe erfordert. Bei intraoralen Eingriffen kann das Operationsfeld eingeschränkt sein, was die Behandlung chirurgischer Blutungen zu einer Herausforderung macht. Bei größeren Kiefer- und Gesichtsoperationen wird häufig eine kontrollierte Hypotonie oder blutdrucksenkende Anästhesie eingesetzt, um die Bedingungen zu optimieren. Eine Senkung des Blutdrucks ist von Vorteil, da sie dazu beiträgt, den Blutverlust insgesamt zu verringern und die Sicht des Chirurgen zu verbessern. Daher ist die Aufrechterhaltung eines stabilen Blutdrucks im idealen Bereich während des chirurgischen Eingriffs ein entscheidendes Anästhesieziel.

Diese Forschung konzentriert sich auf die Prävention einer akuten Nierenschädigung (AKI) bei Patienten, die sich einer orthognathen Operation mit absichtlicher Hypotonie während der Vollnarkose unterziehen. Ziel ist es, mögliche Nierenschäden frühzeitig zu erkennen, bevor es zu einer signifikanten Verschlechterung der Nierenfunktion kommt, und so die Wahrscheinlichkeit einer akuten Nierenschädigung zu verringern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kuang-I Cheng, PhD
  • Telefonnummer: 7035 886-7-3121101
  • E-Mail: kuaich@gmail.com

Studienorte

  • Taiwan
    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ohne offensichtlich systemische Erkrankungen, die eine abnormale oromaxillofaziale Anatomie aufweisen, müssen korrigiert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten der Klassen I bis II der Anästhesisten der American Society, die sich einer Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie unterziehen
  • unbegrenzte Mundöffnung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Arthritis mit eingeschränkter Mundöffnung
  • anhaltende Leberfunktionsstörung
  • chronische Niereninsuffizienz
  • Body-Mass-Index ≧35 kg/m2.
  • Vorgeschichte einer malignen Hyperthermie oder persönliche oder familiäre Vorgeschichte
  • Diabetes mit Insulinbehandlung
  • essentielle Hypertonie ohne Kontrolle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konsum von inhalativen und intravenösen Anästhetika
Zeitfenster: intraoperativ 2-6 Stunden
Um eine ausreichende Narkosetiefe während einer absichtlichen Hypotonie aufrechtzuerhalten, wird der Verbrauch an inhalativen und intravenösen Anästhetika berechnet
intraoperativ 2-6 Stunden
Beurteilung der Urinbiomarker, Urinausscheidung und Blutkreatinin von Teilnehmern, die sich einer orthognathen Operation unterziehen.
Zeitfenster: intraoperative und postoperative Stadien, bewertet bis zu 24 Stunden
Erfassen Sie Blut- und Urinbiomarker sowie die Urinausscheidung nach der Operation
intraoperative und postoperative Stadien, bewertet bis zu 24 Stunden
erlaubte Hypotonie während der Operation
Zeitfenster: intraoperativ 2-6 Stunden
Beurteilung des intraoperativen Blutverlusts und der Dosierung von blutdrucksenkenden Medikamenten zur Verringerung intraoperativer Blutungen. Bei Patienten, die sich einer Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie unterziehen, ist eine absichtliche Hypotonie zulässig. Allerdings sollten eine ausreichende Anästhesietiefe, ein ordnungsgemäßes Herzzeitvolumen, Atemparameter und Temperaturen überwacht werden
intraoperativ 2-6 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, um den Nasotrachealtubus nach der Anästhesie erfolgreich zu extubieren
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis zur Nachsorge nach der Anästhesie, bewertet bis zu einer Stunde
frühe Extubation zulässig
vom Ende der Operation bis zur Nachsorge nach der Anästhesie, bewertet bis zu einer Stunde
sichere Entlassung aus der Nachsorgestation (postoperativer Aufwachraum)
Zeitfenster: 2 Stunden
als Berechnung der Zeit von der Lieferung des Patienten in den postoperativen Aufwachraum bis zur sicheren Entlassung aus dem Aufwachraum unter Verwendung der Aldrete-Scores (Aktivitätsniveau, Atmung, Kreislauf, Bewusstseinsniveau, Sauerstoffversorgung) vollständig zurück auf das präoperative Niveau oder zehn Werte.
2 Stunden
Nebenwirkungen und unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: intraoperative und postoperative Stadien, bewertet bis zu 48 Stunden
zeichnet alle abnormalen chirurgischen oder anästhesiebezogenen Befunde während dieser Aufnahme auf
intraoperative und postoperative Stadien, bewertet bis zu 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMUHIRB-E(I)-20240015

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arzneimittelinduzierte Hypotonie

Klinische Studien zur Nitroglycerin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Panama

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren