Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AKI-risikofaktoranalyse efter forsætlig hypotensiv anæstesi

7. februar 2024 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Analyse af forekomst og risikofaktorer af akut nyreskade (AKI) efter forsætlig hypotensiv anæstesi hos ortognatiske kirurgiske patienter efter retningslinjer for forbedret restitution efter kirurgi (ERAS)

Dette projekt undersøger bevidst hypotensiv behandling såsom NTG (nitroglycerin) eller NTG+Trandate under generel anæstesi hos patienter, der gennemgår ortognatisk kirurgi. Gennem hele det kirurgiske indgreb vil der blive udført biokemisk blod- og urinovervågning. Serumkreatinin (Cr) niveauer, urinanalyse og perioperativ overvågning vil blive brugt som indikatorer til vurdering af nyrefunktionen under operationen. Målet er at vurdere dens potentielle nyreskade og identificere tidlige risikofaktorer for akut nyreskade (AKI). Rettidig anerkendelse af disse faktorer vil give mulighed for implementering af passende interventionsstrategier, der hjælper med at forebygge postoperativ akut nyreskade. Denne tilgang bidrager til at nå målene for Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) for kirurgiske patienter, hvilket fremmer hurtigere postoperativ restitution.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ortognatisk kirurgi er i øjeblikket en almindelig procedure inden for mund- og kæbekirurgi. Ansigtsregionen er sammensat af et komplekst og tæt vaskulært netværk, der kræver præcise, præcise og delikate kirurgiske teknikker på både hårdt og blødt væv. Under intraorale procedurer kan det kirurgiske område være begrænset, hvilket gør håndteringen af ​​kirurgisk blødning udfordrende. Kontrolleret hypotension eller hypotensiv anæstesi anvendes ofte under større maxillofaciale operationer for at optimere forholdene. Sænkning af blodtrykket er fordelagtigt, da det hjælper med at reducere det samlede blodtab og forbedrer kirurgens synlighed. Derfor er opretholdelse af stabilt blodtryk inden for det ideelle område under den kirurgiske proces et kritisk anæstesimål.

Denne forskning lægger vægt på forebyggelse af akut nyreskade (AKI) hos patienter, der gennemgår ortognatisk kirurgi med forsætlig hypotension under generel anæstesi. Målet er at opdage den potentielle nyreskade på et tidligt stadie, før der opstår et væsentligt fald i nyrefunktionen, og derved reducere sandsynligheden for akut nyreskade.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kuang-I Cheng, Phd
  • Telefonnummer: 7035 886-7-3121101
  • E-mail: kuaich@gmail.com

Studiesteder

  • Taiwan
    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter uden åbenlyst systemiske sygdomme, som har unormal oro-maxillofacial anatomi, skal korrigeres.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • America Society anesthesiologist klassifikation klasse I til II patienter, der gennemgår oro-maxillo-ansigtskirurgi
  • ubegrænset mundåbning

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med gigt med begrænset mundåbning
  • vedvarende leverdysfunktion
  • kronisk nyreinsufficiens
  • kropsmasseindeks ≧35 kg/m2.
  • tidligere historie med malign hypertermi eller personlig eller familiehistorie
  • diabetes med insulinbehandling
  • essentiel hypertension uden kontrolleret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indtagelse af inhalerede og intravenøse anæstetika
Tidsramme: intraoperativt 2-6 timer
for at opretholde tilstrækkelig dybde af anæstesi under tilsigtet hypotension, beregnes forbrug af inhalerede og intravenøse anæstetika
intraoperativt 2-6 timer
vurdering af urinbiomarkører, urinproduktion og blodkreatinin fra deltagere, der gennemgår ortognatisk kirurgi.
Tidsramme: intraoperative og postoperative stadier, vurderet op til 24 timer
Registrer blod- og urinbiomarkører og urinproduktion efter operation
intraoperative og postoperative stadier, vurderet op til 24 timer
tilladt hypotension under operationen
Tidsramme: intraoperativt 2-6 timer
vurdere intraoperativt blodtab og doseringen af ​​hypotensiv medicin for at mindske intraoperativ blødning, da patienten, der gennemgår oromaxillofacial kirurgi, er bevidst hypotension tilladt. dog bør tilstrækkelig dybde af anæstesi, korrekt hjertevolumen, respiratoriske parametre, temperaturer overvåges
intraoperativt 2-6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til med succes at ekstubere nasotrachealrøret efter bedøvelse
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til post-anæstesibehandlingen, vurderet op til en time
tidlig ekstubation tilladt
fra slutningen af ​​operationen til post-anæstesibehandlingen, vurderet op til en time
sikkert udskrevet fra post-anæstesiafdelingen (postoperativ opvågningsstue)
Tidsramme: 2 timer
som beregning af tiden fra patienten afleveres til postoperativ opvågningsstue for at blive sikkert udskrevet fra opvågningsrummet ved at bruge aldrete-scorerne (aktivitetsniveau, respiration, cirkulation, bevidsthedsniveau, iltning) helt tilbage til præoperativt niveau eller ti scores.
2 timer
bivirkninger og uønskede hændelser
Tidsramme: intraoperative og postoperative stadier, vurderet op til 48 timer
registrerer eventuelle unormale kirurgiske eller anæstesirelaterede fund under denne indlæggelse
intraoperative og postoperative stadier, vurderet op til 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2024

Først opslået (Anslået)

14. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-E(I)-20240015

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddelinduceret hypotension

Kliniske forsøg med Nitroglycerin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner