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推定吸虫誘発性ブドウ膜炎のさまざまな治療アプローチ

2024年2月7日 更新者:Mahmoud Ibrahim、Assiut University
吸虫誘発性ブドウ膜炎と推定される眼周囲注射と内科的治療を含むさまざまな治療アプローチ Nd レーザー治療

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

ブドウ膜の炎症を特徴とするブドウ膜炎は、さまざまな病因によって生じる可能性がある複雑で、潜在的に視力を脅かす眼の状態です。 ぶどう膜炎の原因の中でも、吸虫誘発性ぶどう膜炎は、前房 (AC) に単一または複数の真珠様結節が存在すること、または頻度は低いですが結膜、角膜、さらには毛様体および後部にも存在することを特徴とする、独特で興味深いサブセットです。セグメント。 吸虫、または寄生性扁形動物は、幼虫または成虫が眼内に移動し、炎症反応を引き起こすことによってぶどう膜炎を引き起こすことに関与していると考えられています 1。 吸虫誘発性ブドウ膜炎は、その希少性にもかかわらず、吸虫種の多様性と標準化された治療プロトコルの欠如により、診断および治療上の課題を引き起こしています 2。 吸虫誘発性ブドウ膜炎の治療には、通常、根本的な寄生虫感染への対処と、関連する炎症の管理が含まれます。 さまざまな治療法が文献で報告されています。 抗寄生虫薬は何人かの著者によって試みられています。 利点としては、寄生虫を殺すことで根本的な原因をターゲットにできることが挙げられます。 さらに、全身薬剤は遠隔の感染部位に到達する可能性があります。ただし、この寄生虫が実際に眼組織に生息しているという証拠はなく、炎症プロセスはすでに死んだ寄生虫に向けられている可能性があります 3。また、副作用がある可能性があります。 有効性は、吸虫の特定の種類と、選択した薬剤に対する感受性によって異なります。 ステロイド療法は、局所ステロイドとトリアムシノロンの眼周囲注射を含むゴールドスタンダード治療法と考えられています。 利点: 目の炎症を軽減します。 症状を軽減します。 短所: 根本的な原因 (寄生虫感染) には対処できません。4. 長期または高用量のステロイドの使用は、眼圧の上昇や白内障の形成などの副作用を引き起こす可能性があります。 抵抗性の症例では、多くの著者によって手術が提唱されています。 利点: 特定の症例では、結節の外科的除去が考慮される場合があります。 網膜剥離などの重度の合併症の場合に効果がある5。 短所: リスクを伴う侵襲的処置であり、主に合併症の管理を目的としています。

レーザー治療は、アルゴンレーザーを使用して真珠のような結節を破壊すると報告されています。周囲の健康な組織に損傷を与える可能性が主な欠点です。

したがって、この患者にとって最適な治療法についてはコンセンサスがありません。 この研究の根拠: 利用可能な治療選択肢を理解することは、この疾患を持つ患者のケアに携わる医療専門家にとって非常に重要です7

研究の種類

介入

入学 (推定)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

臨床所見:

ブドウ膜炎の存在: ブドウ膜の炎症を特徴とする臨床的に診断されたブドウ膜炎の患者を含めます9。

吸虫の病因の疑い:この特定の実体に特徴的な真珠のような白っぽいACまたは結膜下結節の臨床像、流行地域の地元の池や運河での水泳歴に基づいて、吸虫誘発性ブドウ膜炎を示唆する合理的な疑いまたは証拠がある場合を含めます。 10

診断の確認:

陽性の診断所見: 特徴的な臨床像を示し、適切な臨床検査および画像診断法により肉芽腫性ブドウ膜炎の他の原因が除外されている患者を含めます。11

ブドウ膜炎の重症度:

寄生性肉芽腫性ブドウ膜炎の受診時の疾患スコア パラメーター範囲スコア AC 病変の直径 >3mm 1 3-5mm 2 <5mm 3 AC 炎症のグレード +.5 ~ +1 1

  • 2~+3 2
  • 4 3 受診時の合併症 なし 0 後角膜瘢痕または矯正視 1 白内障 2 緑内障性視神経萎縮 3

スコアが 5 を超える眼にはステロイド療法が開始されました。 来院時の重症度スコアが 5 以下の患者には、AC 病変の外科的切除が推奨されました。

AC セルの SUN グレーディング スキームに基づいています。

年齢と性別:

すべての年齢層: すべての年齢層の患者を含めることを検討してください。 両方の性別: 男性と女性の両方を含みます

除外基準:

代替診断:

他の眼疾患の存在: ブドウ膜炎の他の原因を持つ患者を除外します12。

全身感染症の併発:独立してぶどう膜炎を引き起こす可能性のある全身感染症を併発している患者は除外します。

研究に参加することに消極的な患者

治療歴:

吸虫誘発性ブドウ膜炎に対する以前の治療: 以前に特に吸虫誘発性ブドウ膜炎に対する治療を受けた患者は除外します13。

不遵守: 処方された治療法を遵守しなかった経歴のある患者を除外します。

特定の治療に対する禁忌:

薬剤の禁忌: 特定の抗寄生虫薬またはコルチコステロイドに対する禁忌がわかっている患者を除外します。

手術の不適格性: 外科的介入の候補者として適切ではない患者を除外します14。

妊娠と授乳:

妊娠中または授乳中の女性: 特定の治療法に関連する潜在的なリスクを考慮して、妊娠中または授乳中の女性を除外することを検討してください15

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:外科的切除
白っぽい肉芽腫の外科的除去
肉芽腫の除去
介入なし:医療
局所および全身ステロイド
実験的:レーザー治療
アルゴンレーザー
肉芽腫の除去

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科的切除
時間枠:ベースライン
局所および全身ステロイドによる肉芽腫の外科的洗浄
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月21日

一次修了 (推定)

2024年10月21日

研究の完了 (推定)

2024年12月21日

試験登録日

最初に提出

2024年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月7日

最初の投稿 (推定)

2024年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月7日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Trematode

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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