- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06260449
Trematodin aiheuttaman oletetun uveiitin erilaiset hoitotavat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uveiitti, jolle on ominaista uvea-tulehdus, on monimutkainen ja mahdollisesti näköä uhkaava silmäsairaus, joka voi johtua eri etiologioista. Uveiitin syistä trematodin aiheuttama uveiitti edustaa erillistä ja kiehtovaa alaryhmää, jolle on tunnusomaista yksittäisten tai useiden helmimäisten kyhmyjen esiintyminen etukammiossa (AC) tai harvemmin sidekalvossa, sarveiskalvossa tai jopa sädekalvossa ja takaosassa. segmentti. Trematodien eli loistaudot ovat osallisena uveiitin aiheuttamisessa toukkien tai aikuisten matojen kulkeutumisen kautta silmään, mikä laukaisee tulehdusreaktion 1. Harvinaisuudestaan huolimatta trematodin aiheuttama uveiitti asettaa diagnostisia ja terapeuttisia haasteita trematodien lajien monimuotoisuuden ja standardoitujen hoitomenetelmien puutteen vuoksi. 2 Trematodin aiheuttaman uveiitin hoitoon kuuluu tyypillisesti taustalla olevan loisinfektion hoito ja siihen liittyvän tulehduksen hallinta. Kirjallisuudessa on raportoitu erilaisia hoitomuotoja. Jotkut kirjoittajat ovat kokeilleet antiparasiittisia lääkkeitä. Edut sisältävät taustalla olevan syyn kohdistamisen tappamalla loiset. Lisäksi systeemiset lääkkeet voivat päästä kaukaisiin infektiokohtiin. Ei kuitenkaan ole näyttöä siitä, että loinen todella asuisi silmäkudoksissa ja tulehdusprosessi voi kohdistua jo kuollutta loista 3 vastaan. Niillä voi myös olla sivuvaikutuksia. Tehokkuus riippuu trematodin tietystä tyypistä ja sen herkkyydestä valitulle lääkkeelle. Steroidihoitoa pidetään kultaisena standardihoitona, mukaan lukien paikalliset steroidit ja silmän ympärille annettava triamcinoloni-injektio. Edut: Vähentää silmän tulehdusta. Tarjoaa oireenmukaista helpotusta. Haitat: Ei käsittele perimmäistä syytä (loisinfektio)4. Pitkäaikainen tai suuriannoksinen steroidien käyttö voi johtaa sivuvaikutuksiin, kuten kohonneeseen silmänpaineeseen tai kaihiin. Vastustuskykyisissä tapauksissa monet kirjoittajat ovat kannattaneet leikkausta. Edut: Kyhmyjen kirurgista poistamista voidaan harkita tietyissä tapauksissa. Voi olla hyödyllistä vakavissa komplikaatioissa, kuten verkkokalvon irtoamisessa5. Haitat: Invasiivinen toimenpide, johon liittyy riskejä, ja se on pääasiassa tarkoitettu komplikaatioiden hallintaan.
Laserhoidon on raportoitu tuhoavan helmimäiset kyhmyt argonlaserin avulla. Suurin haittapuoli on mahdolliset vauriot ympäröivälle terveelle kudokselle.
Siksi ei ole yksimielisyyttä tämän kokonaisuuden parhaasta hoitomuodosta. Tämän tutkimuksen perustelut: Saatavilla olevien hoitovaihtoehtojen ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää tätä sairautta sairastavien potilaiden hoitoon osallistuville terveydenhuollon ammattilaisille7
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- assiut
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kliininen esitys:
Uveiitin esiintyminen: Sisältää potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu uveiitti, jolle on ominaista uvea-tulehdus9.
Epäily trematodin etiologiasta: Sisällytä tapaukset, joissa on perusteltua epäilyä tai näyttöä, jotka viittaavat trematodin aiheuttamaan uveiittiin, perustuen kliiniseen kuvaan helmiäismäisistä valkeista AC- tai subkonjunktivaalisista kyhmyistä, jotka ovat ominaisia tälle tietylle yksikölle, sekä historian uimisesta paikallisissa lampissa ja kanavissa endeemisillä alueilla. 10
Diagnostinen vahvistus:
Positiiviset diagnostiset löydökset: Ota mukaan potilaat, joilla on tyypillinen kliininen kuva, ja sulje pois granulomatoottisen uveiitin muut syyt asianmukaisilla laboratoriotesteillä ja kuvantamismenetelmillä.11
Uveiitin vakavuus:
Sairauspisteet esittelyhetkellä loisgranulomatoottisen uveiitin osalta Parametrialueen pisteet AC-leesion halkaisija >3 mm 1 3-5 mm 2 <5 mm 3 AC-tulehduksen aste +,5 -+1 1
- 2 - +3 2
- 4 3 Komplikaatiot esittelyhetkellä ei yhtään 0 Retro sarveiskalvon arpi tai korektoopia 1 Kaihi 2 Glaukomatoottinen optinen atrofia 3
Silmät, joiden pistemäärä oli > 5, aloitettiin steroidihoidolla. Potilaita, joiden vaikeusaste oli <= 5 esittelyhetkellä, neuvottiin AC-leesioiden leikkaus kirurgisesti.
Perustuu AC-kennojen SUN-luokitusjärjestelmään.
Ikä ja sukupuoli:
Kaiken ikäiset: Harkitse kaikkien ikäryhmien potilaiden mukaan ottamista. Molemmat sukupuolet: Sisällytä sekä miehet että naiset
Poissulkemiskriteerit:
Vaihtoehtoiset diagnoosit:
Muiden silmäsairauksien esiintyminen: Sulje pois potilaat, joilla on muita uveiitin syitä12.
Samanaikaiset systeemiset infektiot: Sulje pois potilaat, joilla on samanaikaisia systeemisiä infektioita, jotka voivat itsenäisesti aiheuttaa uveiittia.
Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
Hoitohistoria:
Trematodin aiheuttaman uveiitin aikaisempi hoito: Sulje pois potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet erityisesti trematodin aiheuttaman uveiitin hoitoa13.
Noudattamatta jättäminen: Sulje pois potilaat, jotka eivät ole noudattaneet määrättyjä hoitoja.
Erityishoitojen vasta-aiheet:
Lääkkeiden vasta-aiheet: Sulje pois potilaat, joilla tiedetään olevan vasta-aiheita spesifisille loislääkkeille tai kortikosteroideille.
Leikkauskelpoisuus: Sulje pois potilaat, jotka eivät sovellu kirurgisiin toimenpiteisiin14.
Raskaus ja imetys:
Raskaana olevat tai imettävät naiset: Harkitse raskaana olevien tai imettävien naisten sulkemista pois käytöstä tiettyihin hoitoihin liittyvien mahdollisten riskien vuoksi15
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirurginen poisto
Valkoisen granulooman kirurginen poisto
|
Granulooman poisto
|
|
Ei väliintuloa: Sairaanhoidon
Paikallinen ja systeeminen steroidi
|
|
|
Kokeellinen: Laserhoito
Argon laser
|
Granulooman poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurginen poisto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Granulooman kirurginen pesu paikallisella ja systeemisellä steroidilla
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Amin RH, Abdullatif AM. Management of presumed trematode-induced granulomatous intermediate uveitis. Eye (Lond). 2023 Aug;37(11):2299-2304. doi: 10.1038/s41433-022-02336-4. Epub 2022 Dec 7.
- El Hefny E, Sabry D, Sewelam A, El Nokrashy A. Characteristics of Childhood Presumed Trematode-Induced Granulomatous Anterior Uveitis Using Ultrasound Biomicroscopy. Ocul Immunol Inflamm. 2022 Oct-Nov;30(7-8):1604-1608. doi: 10.1080/09273948.2021.1922709. Epub 2021 May 20.
- Amin RM, Radwan AE, Goweida MB, El Goweini HF, Bedda AM, Lotfy WM, Ahmed ARH. Management of presumed trematode induced granulomatous uveitis in pediatric patients. Jpn J Ophthalmol. 2019 Jan;63(1):119-125. doi: 10.1007/s10384-018-0632-3. Epub 2018 Nov 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Trematode
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .