- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06260449
Diferentes enfoques de tratamiento de la presunta uveítis inducida por trematodos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La uveítis, caracterizada por la inflamación de la úvea, es una afección ocular compleja y potencialmente peligrosa para la vista que puede deberse a diversas etiologías. Entre las causas de uveítis, la uveítis inducida por trematodos representa un subconjunto distinto e intrigante caracterizado por la presencia de uno o múltiples nódulos en forma de perlas en la cámara anterior (CA) o, menos comúnmente, en la conjuntiva, la córnea o incluso en el cuerpo ciliar y posterior. segmento. Se ha implicado a los trematodos, o gusanos planos parásitos, en la causa de la uveítis a través de la migración de larvas o gusanos adultos hacia el ojo, lo que desencadena una respuesta inflamatoria 1. A pesar de su rareza, la uveítis inducida por trematodos plantea desafíos diagnósticos y terapéuticos debido a la diversidad de especies de trematodos y la falta de protocolos de tratamiento estandarizados 2. El tratamiento de la uveítis inducida por trematodos generalmente implica abordar la infección parasitaria subyacente y controlar la inflamación asociada. En la literatura se han informado varias modalidades de tratamiento. Algunos autores han probado medicamentos antiparasitarios. Las ventajas incluyen atacar la causa subyacente matando los parásitos. Además, los medicamentos sistémicos pueden llegar a sitios distantes de infección. Sin embargo, no hay evidencia de que el parásito realmente viva en los tejidos oculares y el proceso inflamatorio puede estar dirigido contra el parásito 3 ya muerto. Además, pueden tener efectos secundarios. La eficacia depende del tipo específico de trematodo y de su susceptibilidad al medicamento elegido. La terapia con esteroides se considera el tratamiento estándar de oro que incluye esteroides tópicos e inyección periocular de triamcinolona) Ventajas: Reduce la inflamación en el ojo. Proporciona alivio sintomático. Desventajas: No aborda la causa subyacente (infección parasitaria)4. El uso prolongado o en dosis altas de esteroides puede provocar efectos secundarios, como aumento de la presión intraocular o formación de cataratas. En casos resistentes La cirugía ha sido defendida por muchos autores Ventajas: En casos específicos se puede considerar la extirpación quirúrgica de los nódulos. Puede resultar beneficioso en casos de complicaciones graves, como el desprendimiento de retina5. Desventajas: Procedimiento invasivo con riesgos asociados y está dirigido principalmente a controlar las complicaciones.
Se ha informado que la terapia con láser destruye los nódulos en forma de perlas utilizando láser de argón. El principal inconveniente es el daño potencial al tejido sano circundante.
Por lo tanto, no existe consenso sobre la mejor línea de tratamiento para esta entidad. Racional para este estudio: Comprender las opciones de tratamiento disponibles es crucial para los profesionales de la salud involucrados en la atención de pacientes con esta condición7
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- assiut
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Presentación clínica:
Presencia de uveítis: Incluye pacientes con uveítis clínicamente diagnosticada, caracterizada por inflamación de la úvea9.
Sospecha de etiología de trematodos: incluya casos en los que exista una sospecha razonable o evidencia que sugiera uveítis inducida por trematodos basándose en el cuadro clínico de AC blanquecino con forma de perla o nódulos subconjuntivales característicos de esta entidad específica, antecedentes de natación en estanques y canales locales en áreas endémicas. 10
Confirmación de diagnóstico:
Hallazgos diagnósticos positivos: incluir pacientes con cuadro clínico característico y exclusión de otras causas de uveítis granulomatosa mediante pruebas de laboratorio y modalidades de imagen adecuadas.11
Gravedad de la uveítis:
Puntuaciones de la enfermedad en el momento de la presentación de la uveítis granulomatosa parasitaria Puntuación del rango de parámetros Diámetro de la lesión AC >3 mm 1 3-5 mm 2 <5 mm 3 Grado de inflamación AC +0,5 a +1 1
- 2 a +3 2
- 4 3 Complicaciones en el momento de la presentación ninguna 0 Cicatriz retrocorneal o correctopia 1 Catarata 2 Atrofia óptica glaucomatosa 3
Los ojos con puntuaciones > 5 comenzaron el tratamiento con esteroides. A los pacientes con puntuaciones de gravedad <= 5 en el momento de la presentación se les recomendó la escisión quirúrgica de las lesiones AC.
Basado en el esquema de clasificación SUN para celdas de CA.
Edad y género:
Todas las edades: considere incluir pacientes de todos los grupos de edad. Ambos géneros: incluye tanto hombres como mujeres.
Criterio de exclusión:
Diagnósticos alternativos:
Presencia de Otras Enfermedades Oculares: Excluir pacientes con otras causas de uveítis12.
Infecciones sistémicas concomitantes: excluir pacientes con infecciones sistémicas concomitantes que puedan causar uveítis de forma independiente.
Pacientes que no desean participar en el estudio.
Historial de tratamiento:
Tratamiento previo para la uveítis inducida por trematodos: excluir a los pacientes que se hayan sometido previamente a un tratamiento específico para la uveítis inducida por trematodos13.
Incumplimiento: Excluir pacientes con antecedentes de incumplimiento de los tratamientos prescritos.
Contraindicaciones para tratamientos específicos:
Contraindicaciones de medicamentos: excluir pacientes con contraindicaciones conocidas para medicamentos antiparasitarios específicos o corticosteroides.
Inelegibilidad para cirugía: excluir pacientes que no sean candidatos aptos para intervenciones quirúrgicas14.
Embarazo y lactancia:
Mujeres embarazadas o lactantes: considere excluir a las mujeres embarazadas o lactantes debido a los riesgos potenciales asociados con ciertos tratamientos15
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Extirpación quirúrgica
Extirpación quirúrgica del granuloma blanquecino.
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Eliminación del granuloma
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Sin intervención: Tratamiento médico
Esteroide tópico y sistémico.
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Experimental: Tratamiento láser
Láser de argón
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Eliminación del granuloma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Extirpación quirúrgica
Periodo de tiempo: Base
|
Lavado quirúrgico de granuloma con esteroides tópicos y sistémicos.
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Amin RH, Abdullatif AM. Management of presumed trematode-induced granulomatous intermediate uveitis. Eye (Lond). 2023 Aug;37(11):2299-2304. doi: 10.1038/s41433-022-02336-4. Epub 2022 Dec 7.
- El Hefny E, Sabry D, Sewelam A, El Nokrashy A. Characteristics of Childhood Presumed Trematode-Induced Granulomatous Anterior Uveitis Using Ultrasound Biomicroscopy. Ocul Immunol Inflamm. 2022 Oct-Nov;30(7-8):1604-1608. doi: 10.1080/09273948.2021.1922709. Epub 2021 May 20.
- Amin RM, Radwan AE, Goweida MB, El Goweini HF, Bedda AM, Lotfy WM, Ahmed ARH. Management of presumed trematode induced granulomatous uveitis in pediatric patients. Jpn J Ophthalmol. 2019 Jan;63(1):119-125. doi: 10.1007/s10384-018-0632-3. Epub 2018 Nov 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- Trematode
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