- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06260449
Olika behandlingsmetoder för förmodad trematod-inducerad uveit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Uveit, kännetecknad av inflammation i uvea, är ett komplext och potentiellt synshotande okulärt tillstånd som kan bero på olika etiologier. Bland orsakerna till uveit representerar trematodinducerad uveit en distinkt och spännande delmängd som kännetecknas av närvaron av en enda eller flera pärlliknande knölar i den främre kammaren (AC) eller mindre vanligt i konjunktiva, hornhinnan eller till och med i ciliarkroppen och bakre delen av kroppen. segmentet. Trematoder, eller parasitära plattmaskar, har varit inblandade i att orsaka uveit genom migration av larver eller vuxna maskar in i ögat, vilket utlöser ett inflammatoriskt svar 1. Trots sin sällsynthet utgör trematodinducerad uveit diagnostiska och terapeutiska utmaningar på grund av mångfalden av trematodarter och avsaknaden av standardiserade behandlingsprotokoll. 2. Behandlingen av trematodinducerad uveit involverar vanligtvis att ta itu med den underliggande parasitinfektionen och hantera den associerade inflammationen. Olika behandlingsformer har rapporterats i litteraturen. Antiparasitiska läkemedel har prövats av vissa författare. Fördelarna inkluderar att rikta in sig på den underliggande orsaken genom att döda parasiterna. Dessutom kan systemiska mediciner nå avlägsna platser för infektion. Det finns dock inga bevis för att parasiten faktiskt lever i ögonvävnad och den inflammatoriska processen kan vara riktad mot redan död parasit 3. De kan också ha biverkningar. Effektiviteten beror på den specifika typen av trematod och dess känslighet för den valda medicinen. Steroidterapi anses vara den gyllene standardbehandlingen inklusive topikala steroider och periokulär injektion av triamcinolon) Fördelar: Minskar inflammation i ögat. Ger symtomatisk lindring. Nackdelar: Tar inte upp den bakomliggande orsaken (parasitisk infektion)4. Långvarig eller högdosanvändning av steroider kan leda till biverkningar, såsom ökat intraokulärt tryck eller kataraktbildning. I resistenta fall Kirurgi har förespråkats av många författare. Fördelar: Kirurgiskt avlägsnande av knölar kan övervägas i specifika fall. Kan vara fördelaktigt i fall av allvarliga komplikationer, såsom näthinneavlossning5. Nackdelar: Invasivt ingrepp med tillhörande risker och är främst inriktat på att hantera komplikationer.
Laserterapi har rapporterats förstöra pärlliknande knölar med argonlaser Potentiell skada på omgivande frisk vävnad är den största nackdelen.
Därför finns det ingen konsensus om den bästa behandlingslinjen för denna enhet. Rational för denna studie: Att förstå de tillgängliga behandlingsalternativen är avgörande för vårdpersonal som är involverad i vården av patienter med detta tillstånd7
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- assiut
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Klinisk presentation:
Förekomst av uveit: Inkludera patienter med kliniskt diagnostiserad uveit, kännetecknad av inflammation i uvea9.
Misstanke om Trematod Etiologi: Inkludera fall där det finns en rimlig misstanke eller bevis som tyder på trematod-inducerad uveit baserat på klinisk bild av pärlor som vitaktiga AC eller subkonjunktivala knölar som är karakteristiska för denna specifika enhet, historia av simning i lokala dammar och kanaler i endemiska områden. 10
Diagnostisk bekräftelse:
Positiva diagnostiska fynd: Inkludera patienter med karakteristisk klinisk bild och uteslutning av andra orsaker till granulomatös uveit genom lämpliga laboratorietester och avbildningsmetoder.11
Svårighetsgrad av uveit:
Sjukdomspoäng vid presentation för parasitisk granulomatös uveit Parameterintervallpoäng AC-lesionens diameter >3 mm 1 3-5 mm 2 <5 mm 3 Grad av AC-inflammation +.5 till+1 1
- 2 till +3 2
- 4 3 Komplikationer vid presentation inga 0 Retro hornhinneärr eller corectopia 1 Katarakt 2 Glaukomatös optisk atrofi 3
Ögon med poäng > 5 påbörjades med steroidbehandling. Patienter med svårighetsgrad <= 5 vid presentationen rekommenderades för kirurgisk excision av AC-lesioner.
Baserat på SUN-graderingsschema för AC-celler.
Ålder och kön:
Alla åldrar: Överväg att inkludera patienter i alla åldersgrupper. Båda könen: Inkludera både män och kvinnor
Exklusions kriterier:
Alternativa diagnoser:
Förekomst av andra ögonsjukdomar: Uteslut patienter med andra orsaker till uveit12.
Samtidiga systemiska infektioner: Uteslut patienter med samtidiga systemiska infektioner som oberoende kan orsaka uveit.
Patienter som inte vill delta i studien
Behandlingshistorik:
Tidigare behandling för trematodinducerad uveit: Uteslut patienter som tidigare har genomgått behandling specifikt för trematodinducerad uveit13.
Icke-efterlevnad: Uteslut patienter med en historia av bristande efterlevnad av föreskrivna behandlingar.
Kontraindikationer för specifika behandlingar:
Kontraindikationer till mediciner: Uteslut patienter med kända kontraindikationer till specifika antiparasitära läkemedel eller kortikosteroider.
Invaliditet för kirurgi: Uteslut patienter som inte är lämpliga kandidater för kirurgiska ingrepp14.
Graviditet och amning:
Gravida eller ammande kvinnor: Överväg att utesluta gravida eller ammande kvinnor på grund av potentiella risker förknippade med vissa behandlingar15
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kirurgiskt avlägsnande
Kirurgiskt avlägsnande av det vitaktiga granulomet
|
Borttagning av granulom
|
|
Inget ingripande: Medicinsk vård
Topikal och systemisk steroid
|
|
|
Experimentell: Laserbehandling
Argon laser
|
Borttagning av granulom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirurgiskt avlägsnande
Tidsram: Baslinje
|
Kirurgisk tvätt av granulom med topikal och systemisk steroid
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Amin RH, Abdullatif AM. Management of presumed trematode-induced granulomatous intermediate uveitis. Eye (Lond). 2023 Aug;37(11):2299-2304. doi: 10.1038/s41433-022-02336-4. Epub 2022 Dec 7.
- El Hefny E, Sabry D, Sewelam A, El Nokrashy A. Characteristics of Childhood Presumed Trematode-Induced Granulomatous Anterior Uveitis Using Ultrasound Biomicroscopy. Ocul Immunol Inflamm. 2022 Oct-Nov;30(7-8):1604-1608. doi: 10.1080/09273948.2021.1922709. Epub 2021 May 20.
- Amin RM, Radwan AE, Goweida MB, El Goweini HF, Bedda AM, Lotfy WM, Ahmed ARH. Management of presumed trematode induced granulomatous uveitis in pediatric patients. Jpn J Ophthalmol. 2019 Jan;63(1):119-125. doi: 10.1007/s10384-018-0632-3. Epub 2018 Nov 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Trematode
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .