- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06260449
Différentes approches thérapeutiques de l'uvéite présumée induite par les trématodes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'uvéite, caractérisée par une inflammation de l'uvée, est une affection oculaire complexe et potentiellement menaçante pour la vue qui peut résulter de diverses étiologies. Parmi les causes d'uvéite, l'uvéite induite par les trématodes représente un sous-ensemble distinct et intrigant caractérisé par la présence d'un ou de plusieurs nodules ressemblant à des perles dans la chambre antérieure (CA) ou moins fréquemment dans la conjonctive, la cornée ou même dans le corps ciliaire et postérieur. segment. Les trématodes, ou vers plats parasites, ont été impliqués dans l'apparition d'uvéites par la migration de larves ou de vers adultes dans l'œil, déclenchant une réponse inflammatoire 1. Malgré sa rareté, l'uvéite induite par les trématodes pose des défis diagnostiques et thérapeutiques en raison de la diversité des espèces de trématodes et du manque de protocoles de traitement standardisés 2. Le traitement de l'uvéite induite par les trématodes implique généralement de s'attaquer à l'infection parasitaire sous-jacente et de gérer l'inflammation associée. Diverses modalités de traitement ont été rapportées dans la littérature. Des médicaments antiparasitaires ont été essayés par certains auteurs. Les avantages incluent le ciblage de la cause sous-jacente en tuant les parasites. De plus, les médicaments systémiques peuvent atteindre des sites d'infection éloignés. Cependant, rien ne prouve que le parasite vit réellement dans les tissus oculaires et le processus inflammatoire peut être dirigé contre un parasite 3 déjà mort. Ils peuvent également avoir des effets secondaires. L'efficacité dépend du type spécifique de trématode et de sa sensibilité au médicament choisi. La thérapie aux stéroïdes est considérée comme le traitement de référence, comprenant les stéroïdes topiques et l'injection périoculaire de triamcinolone. Avantages : Réduit l'inflammation de l'œil. Fournit un soulagement symptomatique. Inconvénients : Ne s’attaque pas à la cause sous-jacente (infection parasitaire)4. L'utilisation prolongée ou à forte dose de stéroïdes peut entraîner des effets secondaires, tels qu'une augmentation de la pression intraoculaire ou la formation de cataracte. Dans les cas résistants La chirurgie a été préconisée par de nombreux auteurs. Avantages : L'ablation chirurgicale des nodules peut être envisagée dans des cas particuliers. Peut être bénéfique en cas de complications graves, comme un décollement de rétine5. Inconvénients : Procédure invasive comportant des risques associés et visant principalement à gérer les complications.
Il a été rapporté que la thérapie au laser détruit les nodules en forme de perle à l'aide du laser Argon. Les dommages potentiels aux tissus sains environnants constituent le principal inconvénient.
Par conséquent, il n’existe pas de consensus sur la meilleure ligne de traitement pour cette entité. Justification de cette étude : Comprendre les options de traitement disponibles est crucial pour les professionnels de la santé impliqués dans la prise en charge des patients atteints de cette maladie7.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Présentation clinique:
Présence d'uvéite : inclure les patients présentant une uvéite cliniquement diagnostiquée, caractérisée par une inflammation de l'uvée9.
Suspicion d'étiologie des trématodes : inclure les cas où il existe une suspicion raisonnable ou des preuves suggérant une uvéite induite par les trématodes sur la base d'un tableau clinique de perles comme un AC blanchâtre ou des nodules sous-conjonctivals caractéristiques de cette entité spécifique, des antécédents de baignade dans des étangs et des canaux locaux dans des zones endémiques. dix
Confirmation diagnostique :
Résultats diagnostiques positifs : Inclure les patients présentant un tableau clinique caractéristique et l'exclusion des autres causes d'uvéite granulomateuse par des tests de laboratoire et des modalités d'imagerie appropriés.11
Gravité de l'uvéite :
Scores de maladie lors de la présentation pour uvéite granulomateuse parasitaire Score de plage de paramètres Diamètre de la lésion AC > 3 mm 1 3-5 mm 2 < 5 mm 3 Grade de l'inflammation AC +,5 à +1 1
- 2 à +3 2
- 4 3 Complications à la présentation aucune 0 Cicatrice rétrocornéenne ou corectopie 1 Cataracte 2 Atrophie optique glaucomateuse 3
Les yeux avec des scores > 5 ont été mis sous corticothérapie. Il a été conseillé aux patients présentant des scores de gravité <= 5 lors de la présentation de subir une excision chirurgicale des lésions AC.
Basé sur le système de classification SUN pour les cellules AC.
Âge et sexe :
Tous âges : envisagez d’inclure des patients de tous âges. Les deux sexes : inclure les hommes et les femmes
Critère d'exclusion:
Diagnostics alternatifs :
Présence d'autres maladies oculaires : exclure les patients présentant d'autres causes d'uvéite12.
Infections systémiques concomitantes : exclure les patients présentant des infections systémiques concomitantes pouvant provoquer indépendamment une uvéite.
Les patients ne veulent pas participer à l'étude
Antécédents de traitement :
Traitement antérieur de l'uvéite induite par les trématodes : exclure les patients qui ont déjà suivi un traitement spécifique pour l'uvéite induite par les trématodes13.
Non-conformité : exclure les patients ayant des antécédents de non-conformité aux traitements prescrits.
Contre-indications à des traitements spécifiques :
Contre-indications aux médicaments : exclure les patients présentant des contre-indications connues à des médicaments antiparasitaires ou à des corticostéroïdes spécifiques.
Inéligibilité à la chirurgie : exclure les patients qui ne conviennent pas aux interventions chirurgicales14.
Grossesse et allaitement:
Femmes enceintes ou allaitantes : envisagez d'exclure les femmes enceintes ou allaitantes en raison des risques potentiels associés à certains traitements15.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Ablation chirurgicale
Ablation chirurgicale du granulome blanchâtre
|
Ablation du granulome
|
Aucune intervention: Traitement médical
Stéroïde topique et systémique
|
|
Expérimental: Traitement au laser
Laser à argon
|
Ablation du granulome
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Ablation chirurgicale
Délai: Référence
|
Lavage chirurgical du granulome avec un stéroïde topique et systémique
|
Référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Amin RH, Abdullatif AM. Management of presumed trematode-induced granulomatous intermediate uveitis. Eye (Lond). 2023 Aug;37(11):2299-2304. doi: 10.1038/s41433-022-02336-4. Epub 2022 Dec 7.
- El Hefny E, Sabry D, Sewelam A, El Nokrashy A. Characteristics of Childhood Presumed Trematode-Induced Granulomatous Anterior Uveitis Using Ultrasound Biomicroscopy. Ocul Immunol Inflamm. 2022 Oct-Nov;30(7-8):1604-1608. doi: 10.1080/09273948.2021.1922709. Epub 2021 May 20.
- Amin RM, Radwan AE, Goweida MB, El Goweini HF, Bedda AM, Lotfy WM, Ahmed ARH. Management of presumed trematode induced granulomatous uveitis in pediatric patients. Jpn J Ophthalmol. 2019 Jan;63(1):119-125. doi: 10.1007/s10384-018-0632-3. Epub 2018 Nov 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Trematode
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