- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06260449
추정 유충류 유발 포도막염의 다양한 치료 접근법
연구 개요
상세 설명
포도막의 염증을 특징으로 하는 포도막염은 다양한 병인으로 인해 발생할 수 있는 복잡하고 잠재적으로 시력을 위협하는 안구 질환입니다. 포도막염의 원인 중, 유충에 의한 포도막염은 전안방(AC)에 하나 또는 여러 개의 진주 같은 결절이 존재하거나 결막, 각막 또는 심지어 섬모체 및 후방에 덜 일반적으로 존재하는 특징을 갖는 독특하고 흥미로운 하위 집합을 나타냅니다. 분절. 유충 또는 기생충 편형동물은 유충이나 성체 벌레가 눈으로 이동하여 염증 반응을 유발하여 포도막염을 유발하는 것과 관련이 있습니다 1. 희귀성에도 불구하고 유충류 유발 포도막염은 유충종의 다양성과 표준화된 치료 프로토콜의 부족으로 인해 진단 및 치료상의 어려움을 제기합니다. 2. 유충류 유발 포도막염의 치료에는 일반적으로 근본적인 기생충 감염을 해결하고 관련 염증을 관리하는 것이 포함됩니다. 다양한 치료 방식이 문헌에 보고되었습니다. 일부 저자들은 항기생충 약물을 시도했습니다. 장점에는 기생충을 죽임으로써 근본 원인을 표적으로 삼는 것이 포함됩니다. 또한 전신 약물은 먼 감염 부위에 도달할 수 있습니다. 그러나 기생충이 실제로 안구 조직에 살고 있다는 증거는 없으며 염증 과정이 이미 죽은 기생충 3을 대상으로 할 수 있습니다. 또한 부작용이 있을 수 있습니다. 효과는 특정 유형의 흡충류와 선택한 약물에 대한 감수성에 따라 달라집니다. 스테로이드 요법은 국소 스테로이드 및 안구 주위 트리암시놀론 주사를 포함한 최고의 표준 치료법으로 간주됩니다. 장점: 눈의 염증을 감소시킵니다. 증상 완화를 제공합니다. 단점: 근본 원인(기생충 감염)을 해결하지 못합니다4. 장기간 또는 고용량 스테로이드를 사용하면 안압 상승이나 백내장 형성과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다. 저항성이 있는 경우에는 많은 저자들이 수술을 옹호했습니다. 장점: 특정 경우에는 결절의 수술적 제거를 고려할 수 있습니다. 망막 박리와 같은 심각한 합병증이 있는 경우에 도움이 될 수 있습니다5. 단점: 관련 위험이 있는 침습적 시술이며 주로 합병증 관리를 목표로 합니다.
레이저 치료는 아르곤 레이저를 이용하여 진주 같은 결절을 파괴하는 것으로 보고되었습니다. 주변의 건강한 조직에 손상을 줄 수 있다는 것이 가장 큰 단점입니다.
따라서 이 기업에 대한 최선의 치료법에 대한 합의가 없습니다. 이 연구의 타당성: 이용 가능한 치료 옵션을 이해하는 것은 이 질환이 있는 환자의 치료에 참여하는 의료 전문가에게 중요합니다7
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Assiut, 이집트
- Assiut
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
임상 발표:
포도막염의 존재: 포도막 염증을 특징으로 하는 임상적으로 진단된 포도막염 환자를 포함합니다9.
유충류 병인의 의심: 이 특정 개체에 특징적인 진주 같은 흰색 AC 또는 결막하 결절, 풍토병 지역의 지역 연못 및 운하에서 수영한 이력에 기초하여 유충류 유발 포도막염을 암시하는 합리적인 의심 또는 증거가 있는 경우를 포함합니다. 10
진단 확인:
긍정적인 진단 결과: 적절한 실험실 검사 및 영상 기법을 통해 특징적인 임상 양상을 보이고 육아종성 포도막염의 다른 원인을 배제한 환자를 포함합니다.11
포도막염의 심각도:
기생충 육아종성 포도막염 발병 시 질병 점수 매개변수 범위 점수 AC 병변의 직경 >3mm 1 3-5mm 2 <5mm 3 AC 염증 등급 +.5 ~+1 1
- 2 ~ +3 2
- 4 3 내원 시 합병증 없음 0 후각막 반흔 또는 원형절개 1 백내장 2 녹내장 시신경 위축 3
점수가 5보다 큰 눈은 스테로이드 치료를 시작했습니다. 증상 발현 시 중증도 점수가 5 미만인 환자에게는 AC 병변의 수술적 절제가 권장되었습니다.
AC 셀에 대한 SUN 등급 체계를 기반으로 합니다.
연령 및 성별:
모든 연령: 모든 연령 그룹의 환자를 포함하는 것을 고려하십시오. 성별 모두: 남성과 여성 모두 포함
제외 기준:
대체 진단:
기타 안구 질환의 존재: 포도막염의 다른 원인이 있는 환자를 제외합니다12.
동반된 전신 감염: 독립적으로 포도막염을 유발할 수 있는 전신 감염이 동반된 환자를 제외하십시오.
연구에 참여하기를 꺼리는 환자
치료 이력:
유충류 유발 포도막염에 대한 이전 치료: 이전에 유충류 유발 포도막염에 대한 치료를 받은 환자를 제외합니다13.
비순응: 처방된 치료법을 준수하지 않은 이력이 있는 환자를 제외합니다.
특정 치료에 대한 금기사항:
약물에 대한 금기 사항: 특정 구충제나 코르티코스테로이드에 대한 금기 사항이 알려진 환자는 제외하십시오.
수술 부적격: 수술 중재에 적합하지 않은 환자를 제외합니다14.
임신과 수유:
임신 또는 수유 여성: 특정 치료와 관련된 잠재적 위험으로 인해 임신 또는 수유 여성을 제외하는 것을 고려하십시오15
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 외과적 제거
흰색 육아종의 수술적 제거
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육아종 제거
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간섭 없음: 치료
국소 및 전신 스테로이드
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실험적: 레이저 치료
아르곤 레이저
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육아종 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외과적 제거
기간: 기준선
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국소 및 전신 스테로이드를 이용한 육아종의 수술적 세척
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Amin RH, Abdullatif AM. Management of presumed trematode-induced granulomatous intermediate uveitis. Eye (Lond). 2023 Aug;37(11):2299-2304. doi: 10.1038/s41433-022-02336-4. Epub 2022 Dec 7.
- El Hefny E, Sabry D, Sewelam A, El Nokrashy A. Characteristics of Childhood Presumed Trematode-Induced Granulomatous Anterior Uveitis Using Ultrasound Biomicroscopy. Ocul Immunol Inflamm. 2022 Oct-Nov;30(7-8):1604-1608. doi: 10.1080/09273948.2021.1922709. Epub 2021 May 20.
- Amin RM, Radwan AE, Goweida MB, El Goweini HF, Bedda AM, Lotfy WM, Ahmed ARH. Management of presumed trematode induced granulomatous uveitis in pediatric patients. Jpn J Ophthalmol. 2019 Jan;63(1):119-125. doi: 10.1007/s10384-018-0632-3. Epub 2018 Nov 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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