Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige behandlingsmetoder af formodet trematode-induceret uveitis

7. februar 2024 opdateret af: Mahmoud Ibrahim, Assiut University
Forskellige behandlingsmetoder af formodet trematode-induceret uveitis inklusive periokulær injektion og medicinsk behandling Nd laserbehandling

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uveitis, karakteriseret ved betændelse i uvea, er en kompleks og potentielt synstruende okulær tilstand, der kan skyldes forskellige ætiologier. Blandt årsagerne til uveitis repræsenterer trematode-induceret uveitis en særskilt og spændende undergruppe karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​en enkelt eller flere perlelignende knuder i det forreste kammer (AC) eller mindre almindeligt i bindehinden, hornhinden eller endda i ciliærlegemet og posterior segment. Trematoder eller parasitære fladorme er blevet impliceret i at forårsage uveitis gennem migration af larver eller voksne orme ind i øjet, hvilket udløser en inflammatorisk respons 1. Trods sin sjældenhed udgør trematode-induceret uveitis diagnostiske og terapeutiske udfordringer på grund af mangfoldigheden af ​​trematode-arter og manglen på standardiserede behandlingsprotokoller. Forskellige behandlingsformer er blevet rapporteret i litteraturen. Antiparasitære medicin er blevet prøvet af nogle forfattere. Fordele omfatter målretning mod den underliggende årsag ved at dræbe parasitterne. Derudover kan systemisk medicin nå fjerne steder med infektion. Der er dog ingen beviser for, at parasitten rent faktisk lever i øjenvæv, og den inflammatoriske proces kan være rettet mod allerede død parasit 3. De kan også have bivirkninger. Effektiviteten afhænger af den specifikke type trematode og dens modtagelighed for den valgte medicin. Steroidterapi betragtes som den gyldne standardbehandling, herunder topiske steroider og periokulær injektion af triamcinolon) Fordele: Reducerer betændelse i øjet. Giver symptomatisk lindring. Ulemper: Behandler ikke den underliggende årsag (parasitisk infektion)4. Langvarig eller højdosis steroidbrug kan føre til bivirkninger, såsom øget intraokulært tryk eller kataraktdannelse. I resistente tilfælde Kirurgi er blevet anbefalet af mange forfattere. Fordele: Kirurgisk fjernelse af knuder kan overvejes i specifikke tilfælde. Kan være gavnligt i tilfælde af alvorlige komplikationer, såsom nethindeløsning5. Ulemper: Invasiv procedure med tilhørende risici og er hovedsageligt rettet mod at håndtere komplikationer.

Laserterapi er blevet rapporteret at ødelægge de perlelignende knuder ved hjælp af argonlaser Potentiel skade på omgivende sundt væv er den største ulempe.

Derfor er der ingen konsensus om den bedste behandlingslinje for denne enhed. Rational for denne undersøgelse: At forstå de tilgængelige behandlingsmuligheder er afgørende for sundhedspersonale, der er involveret i behandlingen af ​​patienter med denne tilstand7

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk præsentation:

Tilstedeværelse af uveitis: Inkluder patienter med klinisk diagnosticeret uveitis, karakteriseret ved betændelse i uvea9.

Mistanke om Trematode-ætiologi: Inkluder tilfælde, hvor der er en rimelig mistanke eller bevis, der tyder på trematode-induceret uveitis baseret på et klinisk billede af perler som hvidlige AC eller subkonjunktivale knuder, der er karakteristiske for denne specifikke enhed, historie med svømning i lokale damme og kanaler i endemiske områder. 10

Diagnostisk bekræftelse:

Positive diagnostiske fund: Inkluder patienter med karakteristisk klinisk billede og udelukkelse af andre årsager til granulomatøs uveitis ved passende laboratorieundersøgelser og billeddiagnostiske modaliteter.11

Sværhedsgrad af uveitis:

Sygdomsscore ved præsentation for parasitisk granulomatøs uveitis Parameterområdescore Diameter af AC-læsion >3 mm 1 3-5 mm 2 <5 mm 3 Grad af AC-inflammation +,5 til+1 1

  • 2 til +3 2
  • 4 3 Komplikationer ved præsentation ingen 0 Retro cornea ar eller corectopia 1 Grå stær 2 Glaukomatøs optisk atrofi 3

Øjne med score > 5 blev startet på steroidbehandling. Patienter med sværhedsgrad <= 5 ved præsentation blev anbefalet til kirurgisk excision af AC-læsioner.

Baseret på SUN-graderingsskema for AC-celler.

Alder og køn:

Alle aldre: Overvej at inkludere patienter i alle aldersgrupper. Begge køn: Inkluder både mænd og kvinder

Ekskluderingskriterier:

Alternative diagnoser:

Tilstedeværelse af andre øjensygdomme: Udeluk patienter med andre årsager til uveitis12.

Samtidige systemiske infektioner: Udeluk patienter med samtidige systemiske infektioner, der uafhængigt kan forårsage uveitis.

Patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen

Behandlingshistorie:

Tidligere behandling for trematode-induceret uveitis: Udeluk patienter, der tidligere har gennemgået behandling specifikt for trematode-induceret uveitis13.

Non-compliance: Udeluk patienter med en historie med manglende overholdelse af ordinerede behandlinger.

Kontraindikationer til specifikke behandlinger:

Kontraindikationer til medicin: Udeluk patienter med kendte kontraindikationer til specifikke antiparasitære medicin eller kortikosteroider.

Uegnet til kirurgi: Udeluk patienter, der ikke er egnede kandidater til kirurgiske indgreb14.

Graviditet og amning:

Gravide eller ammende kvinder: Overvej at udelukke gravide eller ammende kvinder på grund af potentielle risici forbundet med visse behandlinger15

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kirurgisk fjernelse
Kirurgisk fjernelse af det hvidlige granulom
Fjernelse af granulom
Ingen indgriben: Lægebehandling
Topisk og systemisk steroid
Eksperimentel: Laser behandling
Argon laser
Fjernelse af granulom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk fjernelse
Tidsramme: Baseline
Kirurgisk vask af granulom med topisk og systemisk steroid
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

21. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2024

Først opslået (Anslået)

15. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Trematode

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uveitis

Kliniske forsøg med Kirurgisk fjernelse

Abonner