- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06260449
Verschillende behandelingsbenaderingen van vermoedelijke door trematoden geïnduceerde uveïtis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uveïtis, gekenmerkt door een ontsteking van de uvea, is een complexe en mogelijk gezichtsbedreigende oogaandoening die het gevolg kan zijn van verschillende etiologieën. Onder de oorzaken van uveïtis vertegenwoordigt trematoden-geïnduceerde uveïtis een afzonderlijke en intrigerende subgroep die wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van een enkele of meerdere parelachtige knobbeltjes in de voorste oogkamer (AC), of minder vaak in het bindvlies, het hoornvlies of zelfs in het corpus ciliare en het achterste deel van de oogkamer. segment. Trematoden, of parasitaire platwormen, zijn betrokken bij het veroorzaken van uveïtis door de migratie van larven of volwassen wormen in het oog, waardoor een ontstekingsreactie wordt veroorzaakt. Ondanks de zeldzaamheid ervan brengt door trematoden geïnduceerde uveïtis diagnostische en therapeutische uitdagingen met zich mee vanwege de diversiteit aan trematodensoorten en het gebrek aan gestandaardiseerde behandelingsprotocollen. De behandeling van door trematoden geïnduceerde uveïtis omvat doorgaans het aanpakken van de onderliggende parasitaire infectie en het beheersen van de daarmee samenhangende ontsteking. In de literatuur zijn verschillende behandelingsmodaliteiten beschreven. Antiparasitaire medicijnen zijn door sommige auteurs geprobeerd. Voordelen zijn onder meer het richten op de onderliggende oorzaak door de parasieten te doden. Bovendien kunnen systemische medicijnen verre infectieplaatsen bereiken. Er is echter geen bewijs dat de parasiet daadwerkelijk in oogweefsel leeft en het ontstekingsproces kan gericht zijn tegen reeds dode parasiet 3. Ze kunnen ook bijwerkingen hebben. De effectiviteit hangt af van het specifieke type trematode en de gevoeligheid ervan voor de gekozen medicatie. Steroïdtherapie wordt beschouwd als de gouden standaardbehandeling, inclusief plaatselijke steroïden en perioculaire injectie van triamcinolon. Voordelen: Vermindert ontstekingen in het oog. Biedt symptomatische verlichting. Nadelen: Pakt de onderliggende oorzaak (parasitaire infectie) niet aan4. Langdurig of hooggedoseerd gebruik van steroïden kan leiden tot bijwerkingen, zoals verhoogde intraoculaire druk of cataractvorming. In resistente gevallen Chirurgie wordt door veel auteurs bepleit. Voordelen: In specifieke gevallen kan chirurgische verwijdering van knobbeltjes worden overwogen. Kan nuttig zijn bij ernstige complicaties, zoals netvliesloslating5. Nadelen: Invasieve procedure met bijbehorende risico's en vooral gericht op het beheersen van complicaties.
Er is gemeld dat lasertherapie de parelachtige knobbeltjes vernietigt met behulp van een Argon-laser. Mogelijke schade aan het omliggende gezonde weefsel is het grootste nadeel.
Daarom bestaat er geen consensus over de beste behandelingslijn voor deze entiteit Rationeel voor dit onderzoek: Het begrijpen van de beschikbare behandelingsopties is van cruciaal belang voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die betrokken zijn bij de zorg voor patiënten met deze aandoening7
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- assiut
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische presentatie:
Aanwezigheid van uveïtis: Inclusief patiënten met klinisch gediagnosticeerde uveïtis, gekenmerkt door ontsteking van de uvea9.
Vermoeden van de etiologie van trematoden: Neem gevallen op waarin er een redelijk vermoeden of bewijs bestaat dat door trematoden geïnduceerde uveïtis suggereert, op basis van het klinische beeld van parelachtige witachtige AC of subconjunctivale knobbeltjes die kenmerkend zijn voor deze specifieke entiteit, de geschiedenis van zwemmen in lokale vijvers en kanalen in endemische gebieden. 10
Diagnostische bevestiging:
Positieve diagnostische bevindingen: Betrek patiënten met een karakteristiek ziektebeeld en uitsluiting van andere oorzaken van granulomateuze uveïtis door geschikte laboratoriumtests en beeldvormingsmodaliteiten.11
Ernst van uveïtis:
Ziektescores bij presentatie voor parasitaire granulomateuze uveïtis Parameterbereikscore Diameter van AC-laesie >3 mm 1 3-5 mm 2 <5 mm 3 Graad van AC-ontsteking +,5 tot +1 1
- 2 tot +3 2
- 4 3 Complicaties bij presentatie geen 0 Retro cornealitteken of corectopie 1 Cataract 2 Glaucomateuze optische atrofie 3
Ogen met scores> 5 werden gestart met behandeling met steroïden. Bij patiënten met een ernstscore <= 5 bij presentatie werd chirurgische excisie van de AC-laesies geadviseerd.
Gebaseerd op het SUN-beoordelingsschema voor AC-cellen.
Leeftijd en geslacht:
Alle leeftijden: Overweeg om patiënten uit alle leeftijdsgroepen op te nemen. Beide geslachten: omvat zowel mannen als vrouwen
Uitsluitingscriteria:
Alternatieve diagnoses:
Aanwezigheid van andere oogziekten: sluit patiënten uit met andere oorzaken van uveïtis12.
Gelijktijdige systemische infecties: sluit patiënten uit met gelijktijdige systemische infecties die onafhankelijk uveïtis kunnen veroorzaken.
Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek
Behandelingsgeschiedenis:
Eerdere behandeling voor door trematoden geïnduceerde uveïtis: sluit patiënten uit die eerder een behandeling specifiek voor door trematoden geïnduceerde uveïtis hebben ondergaan13.
Niet-naleving: sluit patiënten uit met een voorgeschiedenis van niet-naleving van voorgeschreven behandelingen.
Contra-indicaties voor specifieke behandelingen:
Contra-indicaties voor medicijnen: sluit patiënten uit met bekende contra-indicaties voor specifieke antiparasitaire medicijnen of corticosteroïden.
Niet geschiktheid voor een operatie: Sluit patiënten uit die geen geschikte kandidaten zijn voor chirurgische ingrepen14.
Zwangerschap en borstvoeding:
Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven: Overweeg om zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven uit te sluiten vanwege de potentiële risico's die aan bepaalde behandelingen zijn verbonden15
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chirurgisch verwijderen
Chirurgische verwijdering van het witachtige granuloom
|
Verwijdering van het granuloom
|
|
Geen tussenkomst: Medische behandeling
Topische en systemische steroïden
|
|
|
Experimenteel: Laserbehandeling
Argon-laser
|
Verwijdering van het granuloom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgisch verwijderen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Chirurgische spoeling van granuloom met plaatselijke en systemische steroïden
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Amin RH, Abdullatif AM. Management of presumed trematode-induced granulomatous intermediate uveitis. Eye (Lond). 2023 Aug;37(11):2299-2304. doi: 10.1038/s41433-022-02336-4. Epub 2022 Dec 7.
- El Hefny E, Sabry D, Sewelam A, El Nokrashy A. Characteristics of Childhood Presumed Trematode-Induced Granulomatous Anterior Uveitis Using Ultrasound Biomicroscopy. Ocul Immunol Inflamm. 2022 Oct-Nov;30(7-8):1604-1608. doi: 10.1080/09273948.2021.1922709. Epub 2021 May 20.
- Amin RM, Radwan AE, Goweida MB, El Goweini HF, Bedda AM, Lotfy WM, Ahmed ARH. Management of presumed trematode induced granulomatous uveitis in pediatric patients. Jpn J Ophthalmol. 2019 Jan;63(1):119-125. doi: 10.1007/s10384-018-0632-3. Epub 2018 Nov 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Trematode
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .