- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06260449
Różne podejścia do leczenia przypuszczalnego zapalenia błony naczyniowej oka wywołanego przywrami
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie błony naczyniowej oka, charakteryzujące się zapaleniem błony naczyniowej oka, jest złożonym i potencjalnie zagrażającym wzroku schorzeniem oczu, które może mieć różną etiologię. Wśród przyczyn zapalenia błony naczyniowej zapalenie błony naczyniowej wywołane przywrami stanowi odrębną i intrygującą podgrupę charakteryzującą się obecnością jednego lub wielu guzków przypominających perły w komorze przedniej (AC) lub rzadziej w spojówce, rogówce, a nawet w ciele rzęskowym i tylnej części ciała. człon. Przywry, czyli pasożytnicze płazińce, są odpowiedzialne za wywoływanie zapalenia błony naczyniowej oka poprzez migrację larw lub dorosłych robaków do oka, wywołując reakcję zapalną 1. Pomimo rzadkości występowania zapalenie błony naczyniowej oka wywołane przywrami stwarza wyzwania diagnostyczne i terapeutyczne ze względu na różnorodność gatunków przywr i brak standardowych protokołów leczenia. 2. Leczenie zapalenia błony naczyniowej oka wywołanego przywrami zazwyczaj polega na zajęciu się podstawową infekcją pasożytniczą i opanowaniu powiązanego stanu zapalnego. W literaturze opisano różne sposoby leczenia. Niektórzy autorzy wypróbowywali leki przeciwpasożytnicze. Zalety obejmują ukierunkowanie na przyczynę poprzez zabicie pasożytów. Ponadto leki ogólnoustrojowe mogą docierać do odległych miejsc zakażenia. Nie ma jednak dowodów na to, że pasożyt faktycznie żyje w tkankach oka, a proces zapalny może być skierowany przeciwko już martwemu pasożytowi 3. Mogą one również powodować działania niepożądane. Skuteczność zależy od konkretnego rodzaju przywr i jego wrażliwości na wybrany lek. Terapia sterydowa jest uważana za złoty standard leczenia, w tym miejscowe sterydy i okołogałkowe wstrzyknięcia triamcynolonu. Zalety: Zmniejsza stan zapalny w oku. Zapewnia ulgę objawową. Wady: Nie eliminuje podstawowej przyczyny (infekcja pasożytnicza)4. Długotrwałe lub stosowanie dużych dawek sterydów może prowadzić do działań niepożądanych, takich jak zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe lub powstawanie zaćmy. W przypadkach opornych wielu autorów zalecało operację. Zalety: W szczególnych przypadkach można rozważyć chirurgiczne usunięcie guzków. Może być korzystny w przypadku poważnych powikłań, takich jak odwarstwienie siatkówki5. Wady: Jest to zabieg inwazyjny, niosący ze sobą ryzyko i mający na celu głównie radzenie sobie z powikłaniami.
Donoszono, że terapia laserowa niszczy guzki przypominające perły za pomocą lasera argonowego. Główną wadą jest potencjalne uszkodzenie otaczających zdrowych tkanek.
Dlatego nie ma konsensusu co do najlepszej linii leczenia tej jednostki. Racjonalne uzasadnienie tego badania: Zrozumienie dostępnych opcji leczenia ma kluczowe znaczenie dla pracowników służby zdrowia zaangażowanych w opiekę nad pacjentami z tą chorobą7.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Prezentacja kliniczna:
Obecność zapalenia błony naczyniowej oka: Obejmuje pacjentów z klinicznie zdiagnozowanym zapaleniem błony naczyniowej oka, charakteryzującym się zapaleniem błony naczyniowej oka9.
Podejrzenie etiologii przywr: Uwzględnij przypadki, w których istnieje uzasadnione podejrzenie lub dowody sugerujące zapalenie błony naczyniowej oka wywołane przywrami, w oparciu o obraz kliniczny perłowo przypominających białawe AC lub guzki podspojówkowe charakterystyczne dla tej konkretnej jednostki chorobowej, historię pływania w lokalnych stawach i kanałach na obszarach endemicznych. 10
Potwierdzenie diagnostyczne:
Pozytywne wyniki diagnostyczne: Włączyć pacjentów z charakterystycznym obrazem klinicznym i wykluczyć inne przyczyny ziarniniakowego zapalenia błony naczyniowej oka za pomocą odpowiednich testów laboratoryjnych i metod obrazowych.11
Nasilenie zapalenia błony naczyniowej oka:
Oceny choroby w chwili zgłoszenia w kierunku pasożytniczego ziarniniakowego zapalenia błony naczyniowej oka Zakres parametrów Średnica zmiany AC >3 mm 1 3-5 mm 2 <5 mm 3 Stopień zapalenia AC +,5 do +1 1
- 2 do +3 2
- 4 3 Powikłania przy wystąpieniu brak 0 Blizna wsteczna rogówki lub korektopia 1 Zaćma 2 Jaskrowy zanik nerwu wzrokowego 3
Oczy z punktacją > 5 rozpoczęły terapię sterydową. Pacjentom, u których w chwili zgłoszenia uzyskano punktację ciężkości <= 5, zalecono chirurgiczne wycięcie zmian AC.
Na podstawie schematu klasyfikacji SUN dla ogniw AC.
Wiek i płeć:
Wszystkie grupy wiekowe: Należy rozważyć włączenie do badania pacjentów ze wszystkich grup wiekowych. Obie płcie: Uwzględnij zarówno mężczyzn, jak i kobiety
Kryteria wyłączenia:
Alternatywne diagnozy:
Obecność innych chorób oczu: Wyklucz pacjentów z innymi przyczynami zapalenia błony naczyniowej oka12.
Współistniejące zakażenia ogólnoustrojowe: Wyklucz pacjentów ze współistniejącymi zakażeniami ogólnoustrojowymi, które mogą niezależnie powodować zapalenie błony naczyniowej oka.
Pacjenci niechętni do udziału w badaniu
Historia leczenia:
Poprzednie leczenie zapalenia błony naczyniowej wywołanej przywrami: należy wykluczyć pacjentów, którzy wcześniej przeszli leczenie specjalnie z powodu zapalenia błony naczyniowej oka wywołanego przywrami13.
Nieprzestrzeganie zaleceń: należy wykluczyć pacjentów z historią nieprzestrzegania przepisanych metod leczenia.
Przeciwwskazania do określonych zabiegów:
Przeciwwskazania do leków: Wyklucz pacjentów ze znanymi przeciwwskazaniami do stosowania określonych leków przeciwpasożytniczych lub kortykosteroidów.
Zakaz kwalifikowania się do zabiegu chirurgicznego: należy wykluczyć pacjentów, którzy nie są odpowiednimi kandydatami do zabiegów chirurgicznych14.
Ciąża i laktacja:
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią: Należy rozważyć wykluczenie kobiet w ciąży lub karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko związane z niektórymi metodami leczenia15
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Usunięcie chirurgiczne
Chirurgiczne usunięcie białawego ziarniniaka
|
Usunięcie ziarniniaka
|
|
Brak interwencji: Leczenie medyczne
Steryd miejscowy i ogólnoustrojowy
|
|
|
Eksperymentalny: Leczenie laserowe
Laser argonowy
|
Usunięcie ziarniniaka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Usunięcie chirurgiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Chirurgiczne przemywanie ziarniniaka miejscowo i ogólnoustrojowo sterydami
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Amin RH, Abdullatif AM. Management of presumed trematode-induced granulomatous intermediate uveitis. Eye (Lond). 2023 Aug;37(11):2299-2304. doi: 10.1038/s41433-022-02336-4. Epub 2022 Dec 7.
- El Hefny E, Sabry D, Sewelam A, El Nokrashy A. Characteristics of Childhood Presumed Trematode-Induced Granulomatous Anterior Uveitis Using Ultrasound Biomicroscopy. Ocul Immunol Inflamm. 2022 Oct-Nov;30(7-8):1604-1608. doi: 10.1080/09273948.2021.1922709. Epub 2021 May 20.
- Amin RM, Radwan AE, Goweida MB, El Goweini HF, Bedda AM, Lotfy WM, Ahmed ARH. Management of presumed trematode induced granulomatous uveitis in pediatric patients. Jpn J Ophthalmol. 2019 Jan;63(1):119-125. doi: 10.1007/s10384-018-0632-3. Epub 2018 Nov 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Trematode
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie błony naczyniowej oka
-
University of NebraskaWycofaneJaskra | UVeitisStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Usunięcie chirurgiczne
-
CMR Surgical LtdDivision of General Oncologic and Minimally Invasive Surgery, Niguarda Hospital...Jeszcze nie rekrutacjaBadanie kliniczne systemu Versius w robotycznie wspomaganej operacji naprawy przepukliny pachwinowejNaprawa przepukliny pachwinowej wspomagana robotycznieWłochy
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAktywny, nie rekrutującyNowotwory żołądka | Robotowa gastrektomiaChiny
-
Solventum US LLC3MZakończonyUraz taśmy klejącejStany Zjednoczone
-
Region SkaneZakończonyKrwotok maciczny | Mięśniaki macicy | Krwotok miesiączkowy | Dysplazja szyjki macicySzwecja
-
Jeng-Fu YouAktywny, nie rekrutującyNowotwory odbytnicy | Pacjenci z rakiem odbytnicy | Łagodne Zmiany OdbytnicyTajwan
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)Jeszcze nie rekrutacjaObrzęk limfatyczny | Obrzęk limfatyczny twarzy | Wewnętrzny obrzęk limfatyczny | Obrzęk limfatyczny zewnętrzny | Obrzęk limfatyczny szyi
-
Unity Health TorontoRevolve Surgical Inc.Jeszcze nie rekrutacjaOstre zapalenie wyrostka robaczkowego
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyRak Nerki | Rak żołądka | Rak przełyku | Rak pęcherza | Kamienie żółciowe | Rak jelita grubego | Rak prostaty (gruczolakorak) | Wypadanie odbytnicy | GIST - Guz podścieliska przewodu pokarmowego | Przepuklina rozworu przełykowego z chorobą refluksową przełykuChiny
-
Cohera Medical, Inc.ZakończonyZespolenie jelita grubego i krętniczo-odbytniczegoHolandia
-
Providence Health & ServicesZakończonyCholecystektomia, laparoskopowaStany Zjednoczone