Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Diversi approcci terapeutici della presunta uveite indotta da trematodi

7 febbraio 2024 aggiornato da: Mahmoud Ibrahim, Assiut University
Diversi approcci terapeutici per la presunta uveite indotta da trematodi, tra cui l'iniezione perioculare e il trattamento medico. Trattamento con laser Nd

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uveite, caratterizzata dall'infiammazione dell'uvea, è una condizione oculare complessa e potenzialmente pericolosa per la vista che può derivare da varie eziologie. Tra le cause di uveite, l'uveite indotta da trematodi rappresenta un sottoinsieme distinto e intrigante caratterizzato dalla presenza di uno o più noduli perlacei nella camera anteriore (AC) o meno comunemente nella congiuntiva, nella cornea o anche nel corpo ciliare e nella parte posteriore segmento. I trematodi, o vermi piatti parassiti, sono stati implicati nel causare uveite attraverso la migrazione di larve o vermi adulti nell'occhio, innescando una risposta infiammatoria 1. Nonostante la sua rarità, l'uveite indotta da trematodi pone sfide diagnostiche e terapeutiche a causa della diversità delle specie di trematodi e della mancanza di protocolli di trattamento standardizzati 2. Il trattamento dell'uveite indotta da trematodi comporta in genere la risoluzione dell'infezione parassitaria sottostante e la gestione dell'infiammazione associata. In letteratura sono riportate diverse modalità di trattamento. Alcuni autori hanno provato farmaci antiparassitari. I vantaggi includono il targeting della causa sottostante uccidendo i parassiti. Inoltre, i farmaci sistemici possono raggiungere siti distanti dell'infezione. Tuttavia, non ci sono prove che il parassita viva effettivamente nei tessuti oculari e il processo infiammatorio potrebbe essere diretto contro il parassita 3 già morto. Inoltre, potrebbero avere effetti collaterali. L'efficacia dipende dal tipo specifico di trematode e dalla sua suscettibilità al farmaco scelto. La terapia steroidea è considerata il trattamento gold standard che comprende steroidi topici e iniezione perioculare di triamcinolone). Vantaggi: riduce l'infiammazione negli occhi. Fornisce sollievo sintomatico. Svantaggi: non affronta la causa sottostante (infezione parassitaria)4. L'uso prolungato o ad alte dosi di steroidi può portare a effetti collaterali, come aumento della pressione intraoculare o formazione di cataratta. Nei casi resistenti la chirurgia è stata consigliata da molti autori. Vantaggi: la rimozione chirurgica dei noduli può essere presa in considerazione in casi specifici. Può essere utile in caso di gravi complicanze, come il distacco della retina5. Svantaggi: procedura invasiva con rischi associati e mirata principalmente alla gestione delle complicanze.

È stato segnalato che la terapia laser distrugge i noduli simili a perle utilizzando il laser ad argon. Il potenziale danno ai tessuti sani circostanti è lo svantaggio principale.

Pertanto, non vi è consenso sulla migliore linea di trattamento per questa entità. Motivazione di questo studio: comprendere le opzioni di trattamento disponibili è fondamentale per gli operatori sanitari coinvolti nella cura dei pazienti affetti da questa condizione7.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Assiut

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Presentazione clinica:

Presenza di uveite: includere pazienti con uveite diagnosticata clinicamente, caratterizzata da infiammazione dell'uvea9.

Sospetto di eziologia da trematodi: includere casi in cui esiste un ragionevole sospetto o evidenza che suggerisca uveite indotta da trematodi sulla base del quadro clinico di AC biancastra perlacea o noduli sottocongiuntivali caratteristici di questa specifica entità, storia di nuoto in stagni e canali locali in aree endemiche. 10

Conferma diagnostica:

Risultati diagnostici positivi: includere pazienti con quadro clinico caratteristico ed esclusione di altre cause di uveite granulomatosa mediante test di laboratorio e modalità di imaging appropriati.11

Gravità dell'uveite:

Punteggi della malattia alla presentazione per uveite granulomatosa parassitaria Punteggio intervallo parametri Diametro della lesione AC >3 mm 1 3-5 mm 2 <5 mm 3 Grado di infiammazione AC da +,5 a +1 1

  • da 2 a +3 2
  • 4 3 Complicanze alla presentazione nessuna 0 Cicatrice retrocorneale o corectopia 1 Cataratta 2 Atrofia ottica glaucomatosa 3

Gli occhi con punteggi > 5 hanno iniziato la terapia steroidea. Ai pazienti con punteggi di gravità <= 5 alla presentazione è stata consigliata l'escissione chirurgica delle lesioni AC.

Basato sullo schema di classificazione SUN per le celle AC.

Età e sesso:

Tutte le età: considerare l'inclusione di pazienti di tutte le fasce d'età. Entrambi i sessi: include sia maschi che femmine

Criteri di esclusione:

Diagnosi alternative:

Presenza di altre malattie oculari: escludere i pazienti con altre cause di uveite12.

Infezioni sistemiche concomitanti: escludere i pazienti con infezioni sistemiche concomitanti che possono causare indipendentemente uveite.

Pazienti non disposti a partecipare allo studio

Storia del trattamento:

Trattamento precedente per uveite indotta da trematodi: escludere i pazienti che sono stati precedentemente sottoposti a un trattamento specifico per uveite indotta da trematodi13.

Non conformità: escludere i pazienti con una storia di non conformità ai trattamenti prescritti.

Controindicazioni a trattamenti specifici:

Controindicazioni ai farmaci: escludere i pazienti con controindicazioni note a specifici farmaci antiparassitari o corticosteroidi.

Non idoneità all'intervento chirurgico: escludere i pazienti che non sono candidati idonei agli interventi chirurgici14.

Gravidanza e allattamento:

Donne in gravidanza o in allattamento: prendere in considerazione l'esclusione delle donne in gravidanza o in allattamento a causa dei potenziali rischi associati a determinati trattamenti15

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Asportazione chirurgica
Asportazione chirurgica del granuloma biancastro
Rimozione del granuloma
Nessun intervento: Trattamento medico
Steroide topico e sistemico
Sperimentale: Trattamento laser
Laser ad argon
Rimozione del granuloma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Asportazione chirurgica
Lasso di tempo: Linea di base
Lavaggio chirurgico del granuloma con steroidi topici e sistemici
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

21 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

21 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

15 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Trematode

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Asportazione chirurgica

Sottoscrivi