Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike behandlingsmetoder for antatt trematode-indusert uveitt

7. februar 2024 oppdatert av: Mahmoud Ibrahim, Assiut University
Ulike behandlingsmetoder for antatt trematode-indusert uveitt inkludert periokulær injeksjon og medisinsk behandling Nd laserbehandling

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Uveitt, karakterisert ved betennelse i uvea, er en kompleks og potensielt synstruende okulær tilstand som kan skyldes ulike etiologier. Blant årsakene til uveitt representerer trematode-indusert uveitt en distinkt og spennende undergruppe karakterisert ved tilstedeværelsen av en enkelt eller flere perlelignende knuter i det fremre kammeret (AC) eller mindre vanlig i konjunktiv, hornhinne eller til og med i ciliærkroppen og bakre kropp. segmentet. Trematoder, eller parasittiske flatormer, har vært involvert i å forårsake uveitt gjennom migrering av larver eller voksne ormer inn i øyet, som utløser en inflammatorisk respons 1. Til tross for sin sjeldenhet, utgjør trematode-indusert uveitt diagnostiske og terapeutiske utfordringer på grunn av mangfoldet av trematode-arter og mangelen på standardiserte behandlingsprotokoller 2. Behandlingen av trematode-indusert uveitt innebærer typisk å adressere den underliggende parasittinfeksjonen og håndtere den tilhørende betennelsen. Ulike behandlingsformer er rapportert i litteraturen. Antiparasittiske medisiner har blitt prøvd av noen forfattere. Fordeler inkluderer målretting mot den underliggende årsaken ved å drepe parasittene. I tillegg kan systemiske medisiner nå fjerne steder for infeksjon. Det er imidlertid ingen bevis for at parasitten faktisk lever i øyevev og den inflammatoriske prosessen kan være rettet mot allerede død parasitt 3. De kan også ha bivirkninger. Effektiviteten avhenger av den spesifikke typen trematode og dens mottakelighet for den valgte medisinen. Steroidterapi regnes som gullstandardbehandlingen inkludert topikale steroider og periokulær injeksjon av triamcinolon) Fordeler: Reduserer betennelse i øyet. Gir symptomatisk lindring. Ulemper: Tar ikke opp den underliggende årsaken (parasittisk infeksjon)4. Langvarig eller høydose steroidbruk kan føre til bivirkninger, som økt intraokulært trykk eller kataraktdannelse. I resistente tilfeller Kirurgi har blitt forfektet av mange forfattere. Fordeler: Kirurgisk fjerning av knuter kan vurderes i spesifikke tilfeller. Kan være gunstig i tilfeller av alvorlige komplikasjoner, som netthinneløsning5. Ulemper: Invasiv prosedyre med tilhørende risiko og er hovedsakelig rettet mot å håndtere komplikasjoner.

Laserterapi har blitt rapportert å ødelegge perlelignende knuter ved bruk av argonlaser. Potensiell skade på omkringliggende sunt vev er den største ulempen.

Derfor er det ingen konsensus om den beste behandlingslinjen for denne enheten Rasjonell for denne studien: Å forstå de tilgjengelige behandlingsalternativene er avgjørende for helsepersonell som er involvert i omsorgen for pasienter med denne tilstanden7

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • assiut

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk presentasjon:

Tilstedeværelse av uveitt: Inkluder pasienter med klinisk diagnostisert uveitt, preget av betennelse i uvea9.

Mistanke om trematode-etiologi: Inkluder tilfeller der det er rimelig mistanke eller bevis som tyder på trematode-indusert uveitt basert på klinisk bilde av perle som hvitaktig AC eller subkonjunktivale knuter som er karakteristiske for denne spesifikke enheten, historie med svømming i lokale dammer og kanaler i endemiske områder. 10

Diagnostisk bekreftelse:

Positive diagnostiske funn: Inkluder pasienter med karakteristisk klinisk bilde og utelukkelse av andre årsaker til granulomatøs uveitt ved hjelp av passende laboratorietester og bildediagnostikk.11

Alvorlighetsgrad av uveitt:

Sykdomsskår ved presentasjon for parasittisk granulomatøs uveitt Parameterområdescore Diameter på AC-lesjon >3mm 1 3-5mm 2 <5mm 3 Grad av AC-inflammasjon +.5 til+1 1

  • 2 til +3 2
  • 4 3 Komplikasjoner ved presentasjon ingen 0 Retro hornhinnearr eller corectopia 1 Katarakt 2 Glaukomatøs optisk atrofi 3

Øyne med skår > 5 ble startet på steroidbehandling. Pasienter med alvorlighetsgrad <= 5 ved presentasjon ble anbefalt kirurgisk utskjæring av AC-lesjonene.

Basert på SUN-graderingsskjema for AC-celler.

Alder og kjønn:

Alle aldre: Vurder å inkludere pasienter i alle aldersgrupper. Begge kjønn: Inkluder både menn og kvinner

Ekskluderingskriterier:

Alternative diagnoser:

Tilstedeværelse av andre øyesykdommer: Ekskluder pasienter med andre årsaker til uveitt12.

Samtidige systemiske infeksjoner: Ekskluder pasienter med samtidige systemiske infeksjoner som uavhengig kan forårsake uveitt.

Pasienter som ikke ønsker å delta i studien

Behandlingshistorie:

Tidligere behandling for trematode-indusert uveitt: Ekskluder pasienter som tidligere har gjennomgått behandling spesifikt for trematode-indusert uveitt13.

Ikke-overholdelse: Ekskluder pasienter med en historie med manglende overholdelse av foreskrevne behandlinger.

Kontraindikasjoner for spesifikke behandlinger:

Kontraindikasjoner til medisiner: Ekskluder pasienter med kjente kontraindikasjoner til spesifikke antiparasittiske medisiner eller kortikosteroider.

Ikke kvalifisert for kirurgi: Ekskluder pasienter som ikke er egnede kandidater for kirurgiske inngrep14.

Graviditet og amming:

Gravide eller ammende kvinner: Vurder å ekskludere gravide eller ammende kvinner på grunn av potensielle risikoer forbundet med visse behandlinger15

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kirurgisk fjerning
Kirurgisk fjerning av det hvitaktige granulomet
Fjerning av granulom
Ingen inngripen: Medisinsk behandling
Aktuelt og systemisk steroid
Eksperimentell: Laserbehandling
Argon laser
Fjerning av granulom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk fjerning
Tidsramme: Grunnlinje
Kirurgisk vask av granulom med topisk og systemisk steroid
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

21. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

21. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

15. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Trematode

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere