- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06260449
Diferentes abordagens de tratamento de suposta uveíte induzida por trematódeos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A uveíte, caracterizada pela inflamação da úvea, é uma condição ocular complexa e potencialmente ameaçadora que pode resultar de diversas etiologias. Entre as causas de uveíte, a uveíte induzida por trematódeos representa um subconjunto distinto e intrigante, caracterizado pela presença de um único ou múltiplos nódulos perolados na câmara anterior (CA) ou menos comumente na conjuntiva, córnea ou mesmo no corpo ciliar e posterior. segmento. Trematódeos, ou vermes parasitas, têm sido implicados na causa de uveíte através da migração de larvas ou vermes adultos para o olho, desencadeando uma resposta inflamatória 1. Apesar da sua raridade, a uveíte induzida por trematódeos apresenta desafios diagnósticos e terapêuticos devido à diversidade de espécies de trematódeos e à falta de protocolos de tratamento padronizados 2. O tratamento da uveíte induzida por trematódeos normalmente envolve abordar a infecção parasitária subjacente e controlar a inflamação associada. Várias modalidades de tratamento foram relatadas na literatura. Medicamentos antiparasitários foram tentados por alguns autores. As vantagens incluem atacar a causa subjacente, matando os parasitas. Além disso, medicamentos sistêmicos podem atingir locais distantes de infecção. Porém, não há evidências de que o parasita esteja realmente vivendo nos tecidos oculares e o processo inflamatório possa ser direcionado contra o parasita já morto 3. Além disso, podem ter efeitos colaterais. A eficácia depende do tipo específico de trematódeo e da sua suscetibilidade ao medicamento escolhido. A terapia com esteróides é considerada o tratamento padrão ouro, incluindo esteróides tópicos e injeção periocular de triancinolona). Vantagens: Reduz a inflamação no olho. Fornece alívio sintomático. Desvantagens: Não aborda a causa subjacente (infecção parasitária)4. O uso prolongado ou em altas doses de esteróides pode causar efeitos colaterais, como aumento da pressão intraocular ou formação de catarata. Nos casos resistentes A cirurgia tem sido defendida por vários autores. Vantagens: A remoção cirúrgica dos nódulos pode ser considerada em casos específicos. Pode ser benéfico em casos de complicações graves, como descolamento de retina5. Desvantagens: Procedimento invasivo com riscos associados e que visa principalmente o manejo de complicações.
Foi relatado que a terapia a laser destrói nódulos semelhantes a pérolas usando laser de argônio. Danos potenciais ao tecido saudável circundante são a principal desvantagem.
Portanto, não há consenso sobre a melhor linha de tratamento para esta entidade. Racional deste estudo: Compreender as opções de tratamento disponíveis é crucial para os profissionais de saúde envolvidos no cuidado de pacientes com esta condição7
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Assiut
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Apresentação clínica:
Presença de Uveíte: Inclui pacientes com uveíte diagnosticada clinicamente, caracterizada por inflamação da úvea9.
Suspeita de etiologia de trematódeos: Inclui casos onde há uma suspeita razoável ou evidência sugerindo uveíte induzida por trematódeos com base no quadro clínico de AC perolado esbranquiçado ou nódulos subconjuntivais característicos desta entidade específica, história de natação em lagoas locais e canais em áreas endêmicas. 10
Confirmação de diagnóstico:
Achados Diagnósticos Positivos: Incluir pacientes com quadro clínico característico e exclusão de outras causas de uveíte granulomatosa por exames laboratoriais e modalidades de imagem apropriados.11
Gravidade da Uveíte:
Pontuações da doença na apresentação para uveíte granulomatosa parasitária Pontuação da faixa de parâmetros Diâmetro da lesão AC> 3 mm 1 3-5 mm 2 <5 mm 3 Grau de inflamação AC + 0,5 a + 1 1
- 2 a +3 2
- 4 3 Complicações na apresentação nenhuma 0 Cicatriz retrocórnea ou corectopia 1 Catarata 2 Atrofia óptica glaucomatosa 3
Olhos com pontuação > 5 iniciaram terapia com esteróides. Pacientes com escores de gravidade <= 5 na apresentação foram orientados para excisão cirúrgica das lesões AC.
Baseado no esquema de classificação SUN para células AC.
Idade e sexo:
Todas as idades: considere incluir pacientes de todas as faixas etárias. Ambos os sexos: incluem homens e mulheres
Critério de exclusão:
Diagnósticos Alternativos:
Presença de Outras Doenças Oculares: Excluir pacientes com outras causas de uveíte12.
Infecções sistêmicas concomitantes: Exclua pacientes com infecções sistêmicas concomitantes que possam causar uveíte de forma independente.
Pacientes que não desejam participar do estudo
Histórico de tratamento:
Tratamento prévio para uveíte induzida por trematódeos: Excluir pacientes que já foram submetidos a tratamento específico para uveíte induzida por trematódeos13.
Não adesão: Excluir pacientes com histórico de não adesão aos tratamentos prescritos.
Contra-indicações para tratamentos específicos:
Contra-indicações para medicamentos: Excluir pacientes com contra-indicações conhecidas para medicamentos antiparasitários específicos ou corticosteróides.
Inelegibilidade para cirurgia: Excluir pacientes que não sejam candidatos adequados para intervenções cirúrgicas14.
Gravidez e Lactação:
Mulheres grávidas ou lactantes: Considere excluir mulheres grávidas ou lactantes devido aos riscos potenciais associados a certos tratamentos15
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Remoção cirúrgica
Remoção cirúrgica do granuloma esbranquiçado
|
Remoção do granuloma
|
Sem intervenção: Tratamento médico
Esteroide tópico e sistêmico
|
|
Experimental: Tratamento a laser
Laser de argônio
|
Remoção do granuloma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Remoção cirúrgica
Prazo: Linha de base
|
Lavagem cirúrgica de granuloma com esteroide tópico e sistêmico
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Amin RH, Abdullatif AM. Management of presumed trematode-induced granulomatous intermediate uveitis. Eye (Lond). 2023 Aug;37(11):2299-2304. doi: 10.1038/s41433-022-02336-4. Epub 2022 Dec 7.
- El Hefny E, Sabry D, Sewelam A, El Nokrashy A. Characteristics of Childhood Presumed Trematode-Induced Granulomatous Anterior Uveitis Using Ultrasound Biomicroscopy. Ocul Immunol Inflamm. 2022 Oct-Nov;30(7-8):1604-1608. doi: 10.1080/09273948.2021.1922709. Epub 2021 May 20.
- Amin RM, Radwan AE, Goweida MB, El Goweini HF, Bedda AM, Lotfy WM, Ahmed ARH. Management of presumed trematode induced granulomatous uveitis in pediatric patients. Jpn J Ophthalmol. 2019 Jan;63(1):119-125. doi: 10.1007/s10384-018-0632-3. Epub 2018 Nov 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Trematode
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