Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé léčebné přístupy předpokládané uveitidy vyvolané trematodami

7. února 2024 aktualizováno: Mahmoud Ibrahim, Assiut University
Různé léčebné přístupy předpokládané uveitidy vyvolané trematodami včetně periokulární injekce a lékařského ošetření Nd laserová léčba

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Uveitida, charakterizovaná zánětem uvey, je komplexní a potenciálně zrak ohrožující oční stav, který může být důsledkem různých etiologií. Mezi příčinami uveitidy představuje uveitida vyvolaná trematodami odlišnou a zajímavou podskupinu charakterizovanou přítomností jednoho nebo více perličkových uzlů v přední komoře (AC) nebo méně často ve spojivce, rohovce nebo dokonce v řasnatém tělese a zadní segment. Trematody neboli parazitičtí ploštěnci se podílejí na způsobování uveitidy prostřednictvím migrace larev nebo dospělých červů do oka, což spouští zánětlivou reakci 1. Navzdory své vzácnosti představuje uveitida vyvolaná motolicemi diagnostické a terapeutické problémy kvůli rozmanitosti druhů motolic a nedostatku standardizovaných léčebných protokolů 2. Léčba uveitidy vyvolané motolicemi obvykle zahrnuje řešení základní parazitární infekce a zvládání souvisejícího zánětu. V literatuře byly popsány různé léčebné modality. Někteří autoři vyzkoušeli antiparazitární léky. Mezi výhody patří zacílení na základní příčinu zabíjením parazitů. Kromě toho se systémové léky mohou dostat do vzdálených míst infekce. Neexistuje však žádný důkaz, že parazit skutečně žije v očních tkáních a zánětlivý proces může být namířen proti již mrtvému ​​parazitovi 3. Také mohou mít vedlejší účinky. Účinnost závisí na konkrétním typu motolice a její citlivosti na zvolený lék. Steroidní terapie je považována za zlatý standard léčby včetně topických steroidů a periokulární injekce triamcinolonu) Výhody: Snižuje zánět v oku. Poskytuje symptomatickou úlevu. Nevýhody: Neřeší základní příčinu (parazitární infekce)4. Dlouhodobé užívání nebo užívání vysokých dávek steroidů může vést k nežádoucím účinkům, jako je zvýšený nitrooční tlak nebo tvorba šedého zákalu. U rezistentních případů Chirurgii obhajovalo mnoho autorů. Výhody: Ve specifických případech lze zvážit chirurgické odstranění uzlů. Může být prospěšný v případech závažných komplikací, jako je odchlípení sítnice5. Nevýhody: Invazivní výkon s přidruženými riziky a je zaměřen především na zvládnutí komplikací.

Bylo hlášeno, že laserová terapie ničí perlové uzliny pomocí argonového laseru Potenciální poškození okolní zdravé tkáně je hlavní nevýhodou.

Proto neexistuje konsenzus o nejlepší linii léčby pro tuto entitu. Odůvodnění této studie: Porozumění dostupným možnostem léčby je zásadní pro zdravotnické pracovníky zapojené do péče o pacienty s tímto onemocněním7

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Assiut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinické projevy:

Přítomnost uveitidy: Zahrňte pacienty s klinicky diagnostikovanou uveitidou, charakterizovanou zánětem uvey9.

Podezření na etiologii motolice: Zahrňte případy, kdy existuje důvodné podezření nebo důkazy naznačující uveitidu vyvolanou motolicemi na základě klinického obrazu perleťových bělavých AC nebo subkonjunktiválních uzlů charakteristických pro tuto specifickou jednotku, historie koupání v místních rybnících a kanálech v endemických oblastech. 10

Diagnostické potvrzení:

Pozitivní diagnostické nálezy: Zahrnout pacienty s charakteristickým klinickým obrazem a vyloučením jiných příčin granulomatózní uveitidy vhodnými laboratorními testy a zobrazovacími modalitami.11

Závažnost uveitidy:

Skóre onemocnění při prezentaci pro parazitickou granulomatózní uveitidu Rozsah parametrů skóre Průměr AC léze >3mm 1 3-5mm 2 <5mm 3 Stupeň AC zánětu +,5 až +1 1

  • 2 až +3 2
  • 4 3 Komplikace při prezentaci žádné 0 Retro rohovková jizva nebo korektopie 1 Katarakta 2 Glaukomatózní optická atrofie 3

U očí se skóre > 5 byla zahájena léčba steroidy. Pacienti se skóre závažnosti <= 5 při prezentaci byli doporučeni k chirurgické excizi AC lézí.

Na základě klasifikačního schématu SUN pro AC články.

Věk a pohlaví:

Všechny věkové skupiny: Zvažte zahrnutí pacientů všech věkových skupin. Obě pohlaví: Zahrnuje muže i ženy

Kritéria vyloučení:

Alternativní diagnózy:

Přítomnost jiných očních onemocnění: Vylučte pacienty s jinými příčinami uveitidy12.

Souběžné systémové infekce: Vylučte pacienty se souběžnými systémovými infekcemi, které mohou nezávisle způsobit uveitidu.

Pacienti neochotní zúčastnit se studie

Historie léčby:

Předchozí léčba uveitidy vyvolané trematodami: Vylučte pacienty, kteří již dříve podstoupili léčbu specificky uveitidy vyvolané trematodami13.

Nesoulad: Vylučte pacienty, kteří v anamnéze nedodržovali předepsanou léčbu.

Kontraindikace specifické léčby:

Kontraindikace léků: Vylučte pacienty se známými kontraindikacemi specifických antiparazitických léků nebo kortikosteroidů.

Nezpůsobilost k chirurgickému zákroku: Vylučte pacienty, kteří nejsou vhodnými kandidáty na chirurgické zákroky14.

Těhotenství a kojení:

Těhotné nebo kojící ženy: Zvažte vyloučení těhotných nebo kojících žen kvůli potenciálním rizikům spojeným s určitou léčbou15

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chirurgické odstranění
Chirurgické odstranění bělavého granulomu
Odstranění granulomu
Žádný zásah: Lékařské ošetření
Lokální a systémový steroid
Experimentální: Laserové ošetření
Argonový laser
Odstranění granulomu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgické odstranění
Časové okno: Základní linie
Chirurgické promytí granulomu lokálním a systémovým steroidem
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Trematode

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgické odstranění

Předplatit