古い欠陥のあるレジンコンポジット修復物の修復における自己接着性の流動性レジンコンポジットの使用の評価 18 か月にわたる追跡調査。 (ランダム化臨床試験)
2024年2月7日 更新者：Soha Sayed Hosny、Cairo University
古い欠陥のあるレジンコンポジット修復物の修復における、自己接着性の流動性レジンコンポジットと従来のナノ充填されたフロアブルレジンコンポジットの使用の評価 18 か月にわたるフォローアップ。 (ランダム化臨床試験)
この研究提案は、古い咬合欠陥レジンコンポジットの修復における自己接着性の流動性レジンコンポジットの使用と、従来の流動性レジンコンポジットの修復における臨床成績を 18 か月にわたって評価するものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、113311
- Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者（18～35歳）
- 欠陥のあるレジンコンポジットのクラス I 修復物があり、修復が必要な患者。
- 定期的に歯科に通う意欲のある患者様。
- 修復可能な欠陥のあるレジンコンポジットクラスI修復物を備えた重要な奥歯。
- 局所的な辺縁欠損または辺縁染色 FDI 3&4。
- 可動性がない、または最小限の歯と健康な歯周組織。
- 修復すべき歯髄の不可逆的な痛みや壊死の病歴はない。
除外基準:
• 修復物に欠陥があり交換が必要な患者
- 非協力的な行動により、手順全体を通じて隔離技術が制限されます。
- 準機能的な習慣の存在。
- 全身性疾患の病歴、またはその他の重大な関連問題のある患者。
- う蝕リスクの高い患者。 修復物または歯自体の予後に影響を与える可能性がある歯周病。
- 折れた歯、または目に見えてひび割れた歯。
- 歯髄病変の症状。
- 交換が必要となる欠陥のあるレジン複合修復物。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の流動性ナノ充填樹脂複合材
従来のナノ充填流動性樹脂コンポジットによる古い欠陥のあるクラス I コンポジット修復物の修復。
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自己接着性の流動性樹脂コンポジット修復物。
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実験的：自己粘着性流動性樹脂複合材料
古い欠陥のあるクラス I コンポジット修復物を自己接着性の流動性レジンコンポジットで修復します。
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自己接着性の流動性樹脂コンポジット修復物。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FDI 基準を使用した修復の臨床パフォーマンス
時間枠：評価は治療後6か月、12か月、18か月後に行われます。
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FDI 基準の機械パラメータ
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評価は治療後6か月、12か月、18か月後に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月7日
最初の投稿 (実際)
2024年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月7日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Repairing defective composite
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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