Öntapadó, folyékony gyantakompozit használatának értékelése régi, hibás gyantakompozit helyreállítások javításában 18 hónapon keresztül Nyomon követés. (Véletlenszerű klinikai vizsgálat)
2024. február 7. frissítette: Soha Sayed Hosny, Cairo University
Az öntapadó folyékony gyanta kompozit és a hagyományos nanotöltésű folyékony gyanta kompozit használatának értékelése a régi, hibás gyantakompozit helyreállítások javításában 18 hónapon keresztül Nyomon követés. (Véletlenszerű klinikai vizsgálat)
Ez a kutatási javaslat az öntapadó, folyékony gyantakompozit klinikai teljesítményét értékeli a régi okklúziós hibás gyantakompozitok javításában, szemben a hagyományos folyós gyantakompozit helyreállítással 18 hónapon keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 113311
- Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek (18-35 év)
- hibás gyanta kompozit I. osztályú pótlásokkal rendelkező betegek, akik javításra szorulnak.
- fogorvosi motivált, rendszeresen látogató betegek.
- Vital hátsó fogak javítható hibás gyanta kompozit I. osztályú pótlásokkal.
- Lokalizált marginális hiba vagy marginális festődés FDI 3 és 4.
- Mozgásmentes vagy minimális fogak és egészséges foghártya.
- A kórelőzményben nem fordult elő visszafordíthatatlan pulpális fájdalom vagy nekrózis a helyreállítandó fogakban.
Kizárási kritériumok:
• A pótlást igénylő hibás pótlásokkal rendelkező betegek
- A nem együttműködő viselkedés korlátozza az izolálási technikákat az egész eljárás során.
- Parafunkcionális szokások jelenléte.
- Beteg, akinek a kórelőzményében szisztémás betegség szerepel, vagy bármilyen más súlyos probléma.
- Magas caries kockázatú betegek. Parodontális betegség, amely befolyásolhatja a fogpótlás prognózisát vagy magát a fogat.
- Törött vagy láthatóan repedezett fogak.
- Bármely pulpapatózis tünetei.
- Hibás műgyanta kompozit restaurációk, amelyek cserét igényelnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos folyékony nano töltött gyanta kompozit
A régi hibás I. osztályú kompozit restauráció javítása hagyományos nano töltésű, folyós gyanta kompozittal.
|
öntapadó folyékony gyanta kompozit restauráció.
|
|
Kísérleti: Öntapadó, folyékony gyanta kompozit
A régi hibás, I. osztályú kompozit restauráció javítása öntapadó, folyós gyanta kompozittal.
|
öntapadó folyékony gyanta kompozit restauráció.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai teljesítmény helyreállítása FDI kritériumok alapján
Időkeret: Az értékelés a kezelés után történik, majd 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap elteltével.
|
FDI kritériumok mechanikai paraméterei
|
Az értékelés a kezelés után történik, majd 6 hónap, 12 hónap és 18 hónap elteltével.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Repairing defective composite
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .