Evaluatie van het gebruik van zelfhechtend, vloeibaar harscomposiet bij het repareren van oude defecte harscomposietrestauraties gedurende een follow-up van 18 maanden. (Een gerandomiseerde klinische studie)
7 februari 2024 bijgewerkt door: Soha Sayed Hosny, Cairo University
Evaluatie van het gebruik van zelfhechtend vloeibaar harscomposiet versus conventioneel nano-gevuld vloeibaar harscomposiet bij het repareren van oude defecte harscomposietrestauraties gedurende een follow-up van 18 maanden. (Een gerandomiseerde klinische studie)
Dit onderzoeksvoorstel evalueert de klinische prestaties van het gebruik van zelfhechtend vloeibaar harscomposiet bij het repareren van oude occlusaal defecte harscomposiet versus conventionele vloeibare harscomposietrestauratie gedurende 18 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 113311
- Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten (18-35 jaar)
- patiënten met defecte klasse I-harscomposietrestauraties die gerepareerd moeten worden.
- tandheelkundig gemotiveerde patiënten die regelmatig aanwezig zijn.
- Vitale posterieure tanden met herstelbare defecte klasse I-restauraties van harscomposiet.
- Gelokaliseerd marginaal defect of marginale kleuring FDI 3& 4.
- Tanden met geen of minimale mobiliteit en gezond peridontium.
- Geen voorgeschiedenis van onomkeerbare pulpapijn of necrose in de te herstellen tanden.
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten met defecte restauraties die vervanging vereisen
- Niet-coöperatief gedrag beperkt de isolatietechnieken gedurende de hele procedure.
- Aanwezigheid van parafunctionele gewoonten.
- Patiënt met een voorgeschiedenis van systemische medische aandoeningen of een ander ernstig relevant probleem.
- Patiënten met een hoog cariësrisico. Parodontitis die de prognose van de restauratie of de tand zelf kan beïnvloeden.
- Gebroken of zichtbaar gebarsten tanden.
- Symptomen van elke pulpapathose.
- Defecte restauraties van harscomposiet die vervanging vereisen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventioneel vloeibaar nano-gevuld harscomposiet
Repareren van de oude, defecte klasse I-composietrestauratie met conventioneel nano-gevuld vloeibaar harscomposiet.
|
zelfklevende restauratie van vloeibaar harscomposiet.
|
|
Experimenteel: Zelfklevend, vloeibaar harscomposiet
Repareren van de oude defecte klasse I composietrestauratie door zelfhechtend, vloeibaar harscomposiet.
|
zelfklevende restauratie van vloeibaar harscomposiet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herstel klinische prestaties met behulp van FDI-criteria
Tijdsspanne: beoordeling zal plaatsvinden na de behandeling, daarna 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
|
FDI-criteria mechanische parameters
|
beoordeling zal plaatsvinden na de behandeling, daarna 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Repairing defective composite
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .