Utvärdering av att använda självhäftande flytande hartskomposit för att reparera gamla defekta hartskompositrestaurationer över 18 månader Uppföljning. (En randomiserad klinisk prövning)
7 februari 2024 uppdaterad av: Soha Sayed Hosny, Cairo University
Utvärdering av användning av självhäftande flytande hartskomposit kontra konventionell nanofylld flytbar hartskomposit vid reparation av gamla defekta hartskompositrestaurationer över 18 månader Uppföljning. (En randomiserad klinisk prövning)
Detta forskningsförslag utvärderar den kliniska prestandan av att använda självhäftande flytbar hartskomposit för att reparera gammal ocklusal defekt hartskomposit jämfört med konventionell flytbar hartskompositrestaurering under 18 månader.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 113311
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter (18-35 år)
- patienter med defekta hartskompositklass I-restaureringar som behöver repareras.
- tandvårdsmotiverade patienter som kommer regelbundet.
- Vitala bakre tänder med reparerbara defekta hartskomposit klass I restaureringar.
- Lokaliserad marginell defekt eller marginell färgning FDI 3 & 4.
- Tänder med ingen eller minimal rörlighet & hälsosamt peridontium.
- Ingen historia av någon irreversibel pulpal smärta eller nekros i tänderna som ska återställas.
Exklusions kriterier:
• Patienter med defekta restaureringar som kräver utbyte
- Osamarbetsvilligt beteende begränsar isoleringsteknikerna under hela proceduren.
- Förekomst av parafunktionella vanor.
- Patient med tidigare systemisk medicinsk sjukdom eller något annat allvarligt relevant problem.
- Patienter med hög kariesrisk. Parodontit sjukdom som kan påverka prognosen för restaureringen eller själva tanden.
- Brutna eller synligt spruckna tänder.
- Symtom på någon pulpapatos.
- Defekta hartskompositrestaurationer som kräver utbyte.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell flytbar nanofylld hartskomposit
Reparerar den gamla defekta klass I kompositrestaureringen med konventionell nanofylld flytbar hartskomposit.
|
självhäftande flytbar hartskompositrestaurering.
|
|
Experimentell: Självhäftande flytbar hartskomposit
Reparation av den gamla defekta klass I kompositrestaureringen genom självhäftande flytbar hartskomposit.
|
självhäftande flytbar hartskompositrestaurering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk prestanda för restaurering med FDI-kriterier
Tidsram: bedömning kommer att göras efter behandlingen sedan 6 månader, 12 månader och 18 månader.
|
FDI kriterier mekaniska parametrar
|
bedömning kommer att göras efter behandlingen sedan 6 månader, 12 månader och 18 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2024
Första postat (Faktisk)
15 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Repairing defective composite
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .