Avaliação do uso de compósito de resina fluida autoadesiva no reparo de restaurações antigas de compósito de resina defeituosas ao longo de 18 meses de acompanhamento. (Um ensaio clínico randomizado)
7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Soha Sayed Hosny, Cairo University
Avaliação do uso de compósito de resina fluida autoadesiva versus compósito de resina fluida nanopreenchida convencional no reparo de restaurações antigas de compósitos de resina defeituosas ao longo de 18 meses de acompanhamento. (Um ensaio clínico randomizado)
Esta proposta de pesquisa está avaliando o desempenho clínico do uso de resina composta fluida autoadesiva no reparo de resina composta com defeito oclusal antigo versus restauração convencional de resina composta fluida ao longo de 18 meses.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Cairo, Egito, 113311
- Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (18-35 anos)
- pacientes com restaurações defeituosas de resina composta classe I que necessitam de reparo.
- pacientes motivados odontológicos que frequentam regularmente.
- Dentes posteriores vitais com restaurações reparáveis de resina composta classe I defeituosas.
- Defeito marginal localizado ou coloração marginal FDI 3 e 4.
- Dentes com mobilidade mínima ou nula e periodonto saudável.
- Sem história de dor pulpar irreversível ou necrose nos dentes a serem restaurados.
Critério de exclusão:
• Pacientes com restaurações defeituosas que exigem substituição
- O comportamento não cooperativo limita as técnicas de isolamento durante todo o procedimento.
- Presença de hábitos parafuncionais.
- Paciente com histórico de doença médica sistêmica ou qualquer outro problema sério e relevante.
- Pacientes com alto risco de cárie. Doença periodontal que pode afetar o prognóstico da restauração ou do próprio dente.
- Dentes fraturados ou visivelmente rachados.
- Sintomas de qualquer patologia pulpar.
- Restaurações de resina composta defeituosas que exigem substituição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Composto de resina nanopreenchida fluida convencional
Reparando a antiga restauração de compósito classe I defeituosa por compósito de resina fluida nanopreenchida convencional.
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restauração autoadesiva de resina composta fluida.
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Experimental: Resina composta autoadesiva fluida
Reparando a antiga restauração de compósito classe I defeituosa por meio de resina composta fluida autoadesiva.
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restauração autoadesiva de resina composta fluida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho clínico de restauração usando critérios FDI
Prazo: a avaliação será feita após o tratamento, então 6 meses, 12 meses e 18 meses.
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Parâmetros mecânicos dos critérios FDI
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a avaliação será feita após o tratamento, então 6 meses, 12 meses e 18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Repairing defective composite
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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