使用自粘流动树脂复合材料修复旧有缺陷的树脂复合材料修复体的 18 个月随访评估。 （随机临床试验）
2024年2月7日 更新者：Soha Sayed Hosny、Cairo University
在 18 个月的随访中，评估使用自粘流动树脂复合材料与传统纳米填充流动树脂复合材料修复旧有缺陷的树脂复合材料修复体的效果。 （随机临床试验）
该研究计划正在评估使用自粘式可流动树脂复合材料修复旧有咬合缺陷的树脂复合材料与传统可流动树脂复合材料修复体在 18 个月内的临床表现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、113311
- Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者（18-35 岁）
- 树脂复合材料 I 类修复体有缺陷且需要修复的患者。
- 定期就诊的有牙科动机的患者。
- 具有可修复缺陷树脂复合 I 类修复体的重要后牙。
- 局部边缘缺陷或边缘染色 FDI 3 和 4。
- 牙齿没有或最小的活动度和健康的牙周膜。
- 没有任何不可逆转的牙髓疼痛或待修复牙齿坏死的病史。
排除标准：
• 修复体有缺陷需要更换的患者
- 不合作行为限制了整个过程中的隔离技术。
- 存在异常习惯。
- 有全身性疾病史或任何其他严重相关问题的患者。
- 高龋齿风险患者。 可能影响修复体或牙齿本身预后的牙周病。
- 牙齿断裂或明显破裂。
- 任何牙髓病变的症状。
- 有缺陷的树脂复合材料修复体需要更换。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：传统的可流动纳米填充树脂复合材料
采用传统纳米填充可流动树脂复合材料修复旧有缺陷的 I 类复合材料修复体。
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自粘流动树脂复合材料修复体。
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实验性的：自粘流动树脂复合材料
通过自粘流动树脂复合材料修复旧有缺陷的 I 类复合材料修复体。
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自粘流动树脂复合材料修复体。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 FDI 标准恢复临床表现
大体时间：评估将在治疗后6个月、12个月和18个月进行。
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FDI标准机械参数
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评估将在治疗后6个月、12个月和18个月进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月7日
首次发布 (实际的)
2024年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月7日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Repairing defective composite
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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