Evaluering af brug af selvklæbende flydende harpikskomposit til reparation af gamle defekte harpikskompositrestaureringer over 18 måneders opfølgning. (Et randomiseret klinisk forsøg)
7. februar 2024 opdateret af: Soha Sayed Hosny, Cairo University
Evaluering af brug af selvklæbende flydende harpikskomposit versus konventionel nanofyldt flydende harpikskomposit til reparation af gamle defekte harpikskompositrestaureringer over 18 måneder Opfølgning. (Et randomiseret klinisk forsøg)
Dette forskningsforslag evaluerer den kliniske ydeevne ved at bruge selvklæbende flydende harpikskomposit til reparation af gammel okklusal defekt harpikskomposit versus konventionel flydbar harpikskomposit-restaurering over 18 måneder.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 113311
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter (18-35 år)
- patienter med defekte harpikskomposit klasse I restaureringer, der skal repareres.
- tandlægemotiverede patienter, der kommer regelmæssigt.
- Vitale bagtænder med reparerbare defekte harpikskomposit klasse I restaureringer.
- Lokaliseret marginal defekt eller marginal farvning FDI 3 & 4.
- Tænder med ingen eller minimal mobilitet & sundt peridontium.
- Ingen historie med irreversibel pulpal smerte eller nekrose i tænderne, der skal genoprettes.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter med defekte restaureringer, der kræver udskiftning
- Usamarbejdsvillig adfærd begrænser isolationsteknikkerne gennem hele proceduren.
- Tilstedeværelse af parafunktionelle vaner.
- Patient med systemisk medicinsk sygdom eller ethvert andet alvorligt relevant problem.
- Patienter med høj cariesrisiko. Paradentose, der kan påvirke prognosen for restaureringen eller selve tanden.
- Brækkede eller synligt revnede tænder.
- Symptomer på enhver pulppatose.
- Defekte harpikskomposit-restaureringer, der kræver udskiftning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel flydende nanofyldt harpikskomposit
Reparation af den gamle defekte klasse I komposit restaurering med konventionel nanofyldt flydende harpikskomposit.
|
selvklæbende flydende harpiks komposit restaurering.
|
|
Eksperimentel: Selvklæbende flydende harpikskomposit
Reparation af den gamle defekte klasse I komposit restaurering ved selvklæbende flydende harpiks komposit.
|
selvklæbende flydende harpiks komposit restaurering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restaurering af klinisk ydeevne ved hjælp af FDI-kriterier
Tidsramme: vurdering vil blive foretaget efter behandlingen derefter 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
|
FDI kriterier mekaniske parametre
|
vurdering vil blive foretaget efter behandlingen derefter 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Repairing defective composite
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Okklusal caries
-
Istanbul UniversityRekrutteringOcclusal morfologisign med tyggelsesoptagelserKalkun