Ocena zastosowania samoadhezyjnego, płynnego kompozytu żywicznego w naprawie starych, uszkodzonych uzupełnień kompozytowych z żywicy w ciągu 18 miesięcy. (randomizowane badanie kliniczne)
7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Soha Sayed Hosny, Cairo University
Ocena zastosowania samoprzylepnego kompozytu z płynnej żywicy w porównaniu z konwencjonalnym płynnym kompozytem z żywicy nano-wypełnionym w naprawie starych, wadliwych wypełnień kompozytowych z żywicy. Kontrola po 18 miesiącach. (randomizowane badanie kliniczne)
Niniejsza propozycja badawcza ocenia skuteczność kliniczną zastosowania samoadhezyjnego, płynnego kompozytu żywicznego w naprawie starego kompozytu żywicznego z wadami zgryzu w porównaniu z konwencjonalnym uzupełnieniem żywicznym z płynnej żywicy w ciągu 18 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 113311
- Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci (18-35 lat)
- u pacjentów z wadliwymi uzupełnieniami z kompozytu żywicznego klasy I, które wymagają naprawy.
- regularnie uczęszczający do gabinetu pacjenci z motywacją dentystyczną.
- Żywe zęby boczne z naprawialnymi, wadliwymi uzupełnieniami z kompozytu żywicznego klasy I.
- Zlokalizowany ubytek brzeżny lub przebarwienie brzeżne FDI 3 i 4.
- Zęby bez lub z minimalną ruchomością i zdrowe przyzębie.
- Brak historii nieodwracalnego bólu miazgi lub martwicy zębów wymagających odbudowy.
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci z wadliwymi uzupełnieniami wymagającymi wymiany
- Zachowanie niechętne do współpracy ogranicza stosowanie technik izolacji w trakcie całej procedury.
- Obecność nawyków parafunkcjonalnych.
- Pacjent z chorobą ogólnoustrojową w wywiadzie lub innym poważnym problemem.
- Pacjenci z wysokim ryzykiem próchnicy. Choroba przyzębia, która może mieć wpływ na rokowanie odbudowy lub samego zęba.
- Złamane lub wyraźnie popękane zęby.
- Objawy jakiejkolwiek patozy miazgi.
- Wadliwe uzupełnienia kompozytowe z żywicy wymagające wymiany.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalny, płynny kompozyt żywiczny wypełniony nano
Naprawa starego, uszkodzonego uzupełnienia kompozytowego klasy I za pomocą konwencjonalnego, płynnego kompozytu z żywicy wypełnionego nano.
|
Samoadhezyjne uzupełnienie kompozytowe z płynnej żywicy.
|
|
Eksperymentalny: Samoprzylepny, płynny kompozyt żywiczny
Naprawa starego, wadliwego uzupełnienia kompozytowego klasy I za pomocą samoadhezyjnego, płynnego kompozytu żywicznego.
|
Samoadhezyjne uzupełnienie kompozytowe z płynnej żywicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przywrócenie sprawności klinicznej przy użyciu kryteriów FDI
Ramy czasowe: ocena zostanie przeprowadzona po leczeniu, a następnie po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 18 miesiącach.
|
Kryteria FDI Parametry mechaniczne
|
ocena zostanie przeprowadzona po leczeniu, a następnie po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 18 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Repairing defective composite
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płynny kompozyt VertiseTM (Kerr, USA)
-
Cairo UniversityNational Research Centre, EgyptJeszcze nie rekrutacja
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyOkołowierzchołkowe zapalenie przyzębia | Infekcja kanałów korzeniowychIndyk
-
Tanta UniversityZakończonyUzupełnienia klasy V | Renowacja kompozytuEgipt