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18개월에 걸쳐 오래된 결함이 있는 수지 복합재 수복물을 수리하는 데 자가부착성 유동성 수지 복합재를 사용한 평가. (무작위 임상시험)

2024년 2월 7일 업데이트: Soha Sayed Hosny, Cairo University

18개월에 걸쳐 오래된 결함이 있는 수지 복합재 수복물을 수리할 때 자가부착성 유동성 수지 복합재와 기존의 나노 충전 유동성 수지 복합재를 비교한 평가. (무작위 임상시험)

이 연구 제안서는 18개월에 걸쳐 오래된 교합 결함이 있는 레진 복합재를 기존의 유동성 레진 복합재 수복물과 비교하여 수리할 때 자가부착성 유동성 레진 복합재를 사용하는 임상 성능을 평가하고 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 113311
        • Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자(18~35세)
  • 수리가 필요한 결함이 있는 레진 복합재 클래스 I 수복물을 가진 환자.
  • 정기적으로 참석하는 치과 의사가 있는 환자.
  • 수리 가능한 결함이 있는 레진 복합재 클래스 I 수복물이 있는 중요한 구치.
  • 국부적인 가장자리 결함 또는 가장자리 염색 FDI 3& 4.
  • 이동성이 없거나 최소인 치아 및 건강한 치주막.
  • 회복할 수 있는 치아에 돌이킬 수 없는 치수 통증이나 괴사의 병력이 없습니다.

제외 기준:

  • • 교체가 필요한 수복물 결함이 있는 환자

    • 비협조적인 행동은 절차 전반에 걸쳐 격리 기술을 제한합니다.
    • 부기능적 습관의 존재.
    • 전신 질환의 병력이 있거나 기타 심각한 관련 문제가 있는 환자.
    • 우식 위험이 높은 환자. 수복물이나 치아 자체의 예후에 영향을 미칠 수 있는 치주질환.
    • 치아가 부러졌거나 눈에 띄게 갈라졌습니다.
    • 치수 병증의 증상.
    • 교체를 요구하는 결함이 있는 레진 복합재 수복물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존의 유동성 나노 충진 수지 복합재
기존의 나노 충전 유동성 수지 복합재를 사용하여 오래된 결함이 있는 클래스 I 복합재 수복물을 수리합니다.
자가접착성 유동성 수지 복합재 수복물.
실험적: 자기접착성 유동성 수지 복합재
자체 접착 유동성 수지 복합재를 사용하여 오래된 결함이 있는 클래스 I 복합재 수복물을 수리합니다.
자가접착성 유동성 수지 복합재 수복물.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FDI 기준을 활용한 임상 성과 회복
기간: 평가는 치료 후 6개월, 12개월, 18개월 후에 이루어집니다.
FDI 기준 기계적 매개변수
평가는 치료 후 6개월, 12개월, 18개월 후에 이루어집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Repairing defective composite

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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