Evaluación del uso de compuestos de resina fluidos autoadhesivos para reparar restauraciones antiguas de compuestos de resina defectuosas durante un seguimiento de 18 meses. (Un ensayo clínico aleatorizado)
7 de febrero de 2024 actualizado por: Soha Sayed Hosny, Cairo University
Evaluación del uso de un compuesto de resina fluida autoadhesivo frente a un compuesto de resina fluida nanorelleno convencional para reparar restauraciones antiguas de composite de resina defectuosas durante un seguimiento de 18 meses. (Un ensayo clínico aleatorizado)
Esta propuesta de investigación evalúa el rendimiento clínico del uso de un compuesto de resina fluida autoadhesivo para reparar un compuesto de resina oclusal defectuoso versus una restauración de compuesto de resina fluida convencional durante 18 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 113311
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes (18-35 años)
- pacientes con restauraciones defectuosas de composite de resina clase I que necesitan reparación.
- Pacientes motivados dentalmente que asisten regularmente.
- Dientes posteriores vitales con restauraciones defectuosas reparables de composite de resina clase I.
- Defecto marginal localizado o tinción marginal FDI 3 y 4.
- Dientes con movilidad mínima o nula y periodonto sano.
- Sin antecedentes de dolor pulpar irreversible o necrosis en los dientes a restaurar.
Criterio de exclusión:
• Pacientes con restauraciones defectuosas que requieren reemplazo
- El comportamiento poco cooperativo limita las técnicas de aislamiento durante todo el procedimiento.
- Presencia de hábitos parafuncionales.
- Paciente con antecedentes de enfermedad médica sistémica, o cualquier otro problema grave relevante.
- Pacientes con alto riesgo de caries. Enfermedad periodontal que puede afectar al pronóstico de la restauración o del propio diente.
- Dientes fracturados o visiblemente agrietados.
- Síntomas de cualquier patología pulpar.
- Restauraciones de composite de resina defectuosas que exigen reemplazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Compuesto de resina nanorrelleno fluido convencional
Reparación de la antigua restauración de composite de clase I defectuosa mediante un composite de resina fluida nanorrelleno convencional.
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Restauración autoadhesiva de composite de resina fluida.
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Experimental: Compuesto de resina fluida autoadhesivo
Reparación de la antigua restauración defectuosa de composite clase I mediante composite de resina fluida autoadhesiva.
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Restauración autoadhesiva de composite de resina fluida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Restauración del desempeño clínico utilizando criterios FDI.
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará después del tratamiento, luego a los 6 meses, 12 meses y 18 meses.
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Criterios de IED parámetros mecánicos
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La evaluación se realizará después del tratamiento, luego a los 6 meses, 12 meses y 18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Repairing defective composite
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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