Evaluering av bruk av selvklebende flytende harpikskompositt ved reparasjon av gamle defekte harpikskomposittrestaureringer over 18 måneder Oppfølging. (En randomisert klinisk studie)
7. februar 2024 oppdatert av: Soha Sayed Hosny, Cairo University
Evaluering av bruk av selvklebende flytende harpikskompositt versus konvensjonell nanofylt flytende harpikskompositt ved reparasjon av gamle defekte harpikskomposittrestaureringer over 18 måneder Oppfølging. (En randomisert klinisk studie)
Dette forskningsforslaget evaluerer den kliniske ytelsen til å bruke selvklebende flytbar harpikskompositt til å reparere gammel okklusal defekt harpikskompositt versus konvensjonell flytbar harpikskomposittrestaurering over 18 måneder.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 113311
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter (18–35 år)
- pasienter med defekte harpikskompositt klasse I-restaureringer som trenger reparasjon.
- tannlege motiverte pasienter som går regelmessig.
- Vitale bakre tenner med reparerbare defekte harpikskompositt klasse I-restaureringer.
- Lokalisert marginal defekt eller marginal farging FDI 3 & 4.
- Tenner med ingen eller minimal mobilitet og sunt peridontium.
- Ingen historie med irreversibel pulpal smerte eller nekrose i tennene som skal gjenopprettes.
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter med defekte restaureringer som tilsier utskifting
- Usamarbeidende oppførsel begrenser isolasjonsteknikkene gjennom hele prosedyren.
- Tilstedeværelse av parafunksjonelle vaner.
- Pasient med systemisk medisinsk sykdom eller andre alvorlige relevante problemer.
- Pasienter med høy kariesrisiko. Periodontal sykdom som kan påvirke prognosen for restaureringen eller selve tannen.
- Sprukne eller synlig sprukne tenner.
- Symptomer på enhver pulpapatose.
- Defekte harpikskomposittrestaureringer som krever utskifting.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell flytbar nanofylt harpikskompositt
Reparerer den gamle defekte klasse I komposittrestaureringen med konvensjonell nanofylt flytbar harpikskompositt.
|
selvklebende flytbar harpikskomposittrestaurering.
|
|
Eksperimentell: Selvklebende flytbar harpikskompositt
Reparasjon av den gamle defekte klasse I komposittrestaureringen ved selvklebende flytbar harpikskompositt.
|
selvklebende flytbar harpikskomposittrestaurering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Restaurering av klinisk ytelse ved bruk av FDI-kriterier
Tidsramme: vurdering vil bli gjort etter behandlingen, deretter 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
|
FDI kriterier mekaniske parametere
|
vurdering vil bli gjort etter behandlingen, deretter 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Repairing defective composite
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .