Évaluation de l'utilisation d'un composite de résine fluide auto-adhésif pour réparer d'anciennes restaurations en composite de résine défectueuses sur un suivi de 18 mois. (Un essai clinique randomisé)
7 février 2024 mis à jour par: Soha Sayed Hosny, Cairo University
Évaluation de l'utilisation d'un composite de résine fluide auto-adhésif par rapport au composite de résine fluide nano-rempli conventionnel pour réparer d'anciennes restaurations composites de résine défectueuses sur un suivi de 18 mois. (Un essai clinique randomisé)
Cette proposition de recherche évalue les performances cliniques de l'utilisation d'un composite de résine fluide auto-adhésif dans la réparation d'un ancien composite de résine défectueux occlusal par rapport à une restauration conventionnelle en composite de résine fluide sur 18 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 113311
- Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients (18-35 ans)
- les patients présentant des restaurations défectueuses en résine composite de classe I nécessitant une réparation.
- patients motivés par les soins dentaires et qui viennent régulièrement.
- Dents postérieures vitales avec restaurations défectueuses réparables en résine composite de classe I.
- Défaut marginal localisé ou coloration marginale FDI 3& 4.
- Dents sans mobilité ou avec un minimum de mobilité et parodonte sain.
- Aucun antécédent de douleur pulpaire irréversible ni de nécrose des dents à restaurer.
Critère d'exclusion:
• Patients présentant des restaurations défectueuses nécessitant un remplacement
- Un comportement non coopératif limite les techniques d’isolement tout au long de la procédure.
- Présence d'habitudes parafonctionnelles.
- Patient ayant des antécédents de maladie médicale systémique ou tout autre problème grave pertinent.
- Patients à haut risque carieux. Maladie parodontale pouvant affecter le pronostic de la restauration ou de la dent elle-même.
- Dents fracturées ou visiblement fissurées.
- Symptômes de toute pathologie pulpaire.
- Restaurations composites en résine défectueuses qui nécessitent un remplacement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Composite de résine nanochargée fluide conventionnel
Réparation de l'ancienne restauration composite défectueuse de classe I par un composite de résine fluide nano-chargé conventionnel.
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Restauration composite en résine fluide auto-adhésive.
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Expérimental: Composite de résine fluide autocollante
Réparation de l'ancienne restauration composite défectueuse de classe I par un composite de résine fluide auto-adhésif.
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Restauration composite en résine fluide auto-adhésive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance clinique de restauration selon les critères de la FDI
Délai: l'évaluation sera faite après le traitement puis 6 mois, 12 mois et 18 mois.
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Paramètres mécaniques des critères IDE
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l'évaluation sera faite après le traitement puis 6 mois, 12 mois et 18 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2024
Première publication (Réel)
15 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Repairing defective composite
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .