- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06260644
Valutazione dell'utilizzo di compositi in resina fluida autoadesivi nella riparazione di vecchi restauri difettosi in compositi in resina con follow-up di 18 mesi. (Uno studio clinico randomizzato)
7 febbraio 2024 aggiornato da: Soha Sayed Hosny, Cairo University
Valutazione dell'utilizzo di un composito di resina fluida autoaderente rispetto a un composito di resina fluida nanoriempita convenzionale nella riparazione di vecchi restauri in composito di resina difettosi durante un follow-up di 18 mesi. (Uno studio clinico randomizzato)
Questa proposta di ricerca sta valutando le prestazioni cliniche dell'utilizzo di un composito di resina fluida autoaderente nella riparazione di vecchi compositi di resina difettosi occlusali rispetto al restauro di compositi di resina fluida convenzionali nell'arco di 18 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 113311
- Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti (18-35 anni)
- pazienti con restauri difettosi di classe I in resina composita che necessitano di riparazione.
- pazienti motivati dal dentista che frequentano regolarmente.
- Denti posteriori vitali con restauri difettosi riparabili in resina composita di classe I.
- Difetto marginale localizzato o colorazione marginale FDI 3 e 4.
- Denti con mobilità nulla o minima e parodonto sano.
- Nessuna storia di dolore pulpare irreversibile o necrosi nei denti da restaurare.
Criteri di esclusione:
• Pazienti con restauri difettosi che richiedono la sostituzione
- Il comportamento non collaborativo limita le tecniche di isolamento durante tutta la procedura.
- Presenza di abitudini parafunzionali.
- Paziente con storia di malattia medica sistemica o qualsiasi altro problema grave e rilevante.
- Pazienti ad alto rischio di carie. Malattia parodontale che può influenzare la prognosi del restauro o del dente stesso.
- Denti fratturati o visibilmente incrinati.
- Sintomi di qualsiasi patologia della polpa.
- Restauri difettosi in composito di resina che richiedono la sostituzione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Composito fluido convenzionale in resina nanoriempita
Riparazione del vecchio restauro difettoso in composito di classe I mediante composito convenzionale in resina fluida nanoriempita.
|
Restauro composito in resina fluida autoadesiva.
|
Sperimentale: Composito in resina fluida autoadesiva
Riparazione del vecchio restauro difettoso in composito di classe I mediante composito in resina fluida autoaderente.
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Restauro composito in resina fluida autoadesiva.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prestazioni cliniche del restauro utilizzando i criteri FDI
Lasso di tempo: la valutazione verrà effettuata dopo il trattamento, quindi 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
|
Criteri FDI parametri meccanici
|
la valutazione verrà effettuata dopo il trattamento, quindi 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Repairing defective composite
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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