Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení použití samoadhezivního tekutého pryskyřičného kompozitu při opravě starých vadných výplní z pryskyřičného kompozitu po dobu 18 měsíců Sledování. (randomizovaná klinická studie)

7. února 2024 aktualizováno: Soha Sayed Hosny, Cairo University

Vyhodnocení použití samopřilnavého tekutého pryskyřičného kompozitu versus konvenční nano-plněný tekutý pryskyřičný kompozit při opravě starých defektních výplní z pryskyřice po dobu 18 měsíců Sledování. (randomizovaná klinická studie)

Tento výzkumný návrh hodnotí klinický výkon použití samoadhezivního tekutého pryskyřičného kompozitu při opravě starého okluzního defektního pryskyřičného kompozitu oproti konvenčním výplním z tekutého pryskyřičného kompozitu po dobu 18 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 113311
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti (18–35 let)
  • pacienti s defektními výplněmi třídy I z pryskyřičného kompozitu, které potřebují opravu.
  • dentálně motivovaných pacientů, kteří pravidelně docházejí.
  • Vitální zadní zuby s opravitelnými defektními pryskyřičnými kompozitními náhradami třídy I.
  • Lokalizovaný okrajový defekt nebo okrajové zbarvení FDI 3 a 4.
  • Zuby s žádnou nebo minimální pohyblivostí a zdravým peridoncium.
  • Žádná anamnéza jakékoli nevratné pulpální bolesti nebo nekrózy v zubech, které by měly být obnoveny.

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti s vadnými výplněmi, které vyžadují výměnu

    • Nekooperativní chování omezuje izolační techniky v průběhu celého postupu.
    • Přítomnost parafunkčních návyků.
    • Pacient s anamnézou systémového onemocnění nebo jiného závažného závažného problému.
    • Pacienti s vysokým rizikem zubního kazu. Parodontální onemocnění, které může ovlivnit prognózu náhrady nebo zubu samotného.
    • Zlomené nebo viditelně popraskané zuby.
    • Příznaky jakékoli patózy dřeně.
    • Vadné pryskyřičné kompozitní výplně, které vyžadují výměnu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční tekutý kompozit nano pryskyřice plněný
Oprava staré defektní kompozitní náhrady třídy I konvenčním nano-plněným tekutým pryskyřičným kompozitem.
Postup: VertiseTM tekutý kompozit (Kerr, USA)
samolepicí výplň z tekutého pryskyřičného kompozitu.
Experimentální: Samolepicí tekutý pryskyřičný kompozit
Oprava staré defektní kompozitní náhrady I. třídy pomocí samolepícího tekutého pryskyřičného kompozitu.
Postup: VertiseTM tekutý kompozit (Kerr, USA)
samolepicí výplň z tekutého pryskyřičného kompozitu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obnovení klinického výkonu pomocí kritérií FDI
Časové okno: hodnocení bude provedeno po léčbě pak 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.
Mechanické parametry kritérií FDI
hodnocení bude provedeno po léčbě pak 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Repairing defective composite

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VertiseTM tekutý kompozit (Kerr, USA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit