Оценка использования самоклеящегося текучего композита на основе смолы при ремонте старых дефектных реставраций из композита на основе смолы в течение 18 месяцев наблюдения. (Рандомизированное клиническое исследование)
7 февраля 2024 г. обновлено: Soha Sayed Hosny, Cairo University
Оценка использования самоклеящегося текучего композита на основе смолы по сравнению с традиционным нанонаполненным текучим композитом на основе смолы при ремонте старых дефектных реставраций из полимерного композита в течение 18 месяцев наблюдения. (Рандомизированное клиническое исследование)
В этом исследовательском предложении оценивается клиническая эффективность использования самоклеящегося текучего композита на основе смолы при восстановлении старого окклюзионного композита с дефектами по сравнению с обычной реставрацией из текучего композита на протяжении 18 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 113311
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (18-35 лет)
- Пациенты с дефектными композитными реставрациями I класса, требующими ремонта.
- пациенты, заинтересованные в стоматологии и регулярно посещающие стоматологию.
- Витальные боковые зубы с ремонтопригодными дефектными полимерными композитными реставрациями I класса.
- Локализованный краевой дефект или краевое окрашивание FDI 3 и 4.
- Зубы с нулевой или минимальной подвижностью и здоровым пародонтом.
- В анамнезе не было необратимых болей в пульпе или некрозов зубов, подлежащих восстановлению.
Критерий исключения:
• Пациенты с дефектными реставрациями, требующими замены.
- Некооперативное поведение ограничивает методы изоляции на протяжении всей процедуры.
- Наличие парафункциональных привычек.
- Пациент с историей системного заболевания или любой другой серьезной соответствующей проблемы.
- Пациенты с высоким риском кариеса. Заболевания пародонта, которые могут повлиять на прогноз реставрации или самого зуба.
- Сломанные или заметно потрескавшиеся зубы.
- Симптомы любого патологии пульпы.
- Дефектные композитные реставрации, требующие замены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный текучий композит на основе нанонаполненной смолы
Ремонт старой дефектной композитной реставрации класса I с помощью обычного нанонаполненного текучего композита.
|
Самоклеящаяся композитная реставрация из текучей смолы.
|
|
Экспериментальный: Самоклеящийся текучий композит на основе смолы
Ремонт старой дефектной композитной реставрации класса I с помощью самоклеящегося текучего полимерного композита.
|
Самоклеящаяся композитная реставрация из текучей смолы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление клинических показателей с использованием критериев FDI
Временное ограничение: Оценка будет проводиться после лечения, затем через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
|
Критерии ПИИ, механические параметры
|
Оценка будет проводиться после лечения, затем через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Repairing defective composite
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .