Itsekiinnittyvän juoksevan hartsikomposiitin käytön arviointi vanhojen viallisten hartsikomposiittirestauraatioiden korjaamisessa yli 18 kuukauden ajan. (Satunnaistettu kliininen tutkimus)
keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Soha Sayed Hosny, Cairo University
Itsekiinnittyvän juoksevan hartsikomposiitin ja tavanomaisen nanotäyteisen juoksevan hartsikomposiitin käytön arviointi vanhojen viallisten hartsikomposiittirestauraatioiden korjaamisessa yli 18 kuukauden seurannassa. (Satunnaistettu kliininen tutkimus)
Tässä tutkimusehdotuksessa arvioidaan itsekiinnittyvän juoksevan hartsikomposiitin kliinistä suorituskykyä vanhan okklusaalisen viallisen hartsikomposiitin korjaamisessa verrattuna tavanomaiseen juoksevaan hartsikomposiitti restauraatioon 18 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 113311
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (18-35 v)
- potilaat, joilla on viallisia hartsikomposiittiluokan I täytteitä, jotka kaipaavat korjausta.
- hammaslääkärimotivoituneet potilaat, jotka käyvät säännöllisesti.
- Tärkeimmät takahampaat korjattavilla viallisilla hartsikomposiittiluokan I täytteillä.
- Paikallinen marginaalinen vika tai marginaalinen värjäytyminen FDI 3 & 4.
- Hampaat, joissa ei ole liikkuvuutta tai on vain vähän liikkuvuutta ja terve peridontium.
- Ei aiempia palautumattomia pulpaaliskipuja tai nekroosia kunnostettavissa hampaissa.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on vialliset täytteet, jotka edellyttävät korvaamista
- Yhteistyökyvytön käyttäytyminen rajoittaa eristystekniikoita koko toimenpiteen ajan.
- Parafunktionaalisten tapojen esiintyminen.
- Potilas, jolla on ollut systeeminen sairaus tai jokin muu vakava asiaankuuluva ongelma.
- Korkean kariesriskin potilaat. Parodontaalinen sairaus, joka voi vaikuttaa täytteen tai itse hampaan ennusteeseen.
- Murtuneet tai näkyvästi halkeilevat hampaat.
- Minkä tahansa pulpapatoosin oireet.
- Vialliset hartsikomposiittitäytteet, jotka edellyttävät vaihtoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen juokseva nanotäytteinen hartsikomposiitti
Vanhan viallisen luokan I komposiittirestauroinnin korjaaminen perinteisellä nanotäytteisellä juoksevalla hartsikomposiitilla.
|
itseliimautuva juokseva hartsikomposiitti restaurointi.
|
|
Kokeellinen: Itsekiinnittyvä juokseva hartsikomposiitti
Vanhan viallisen luokan I komposiittirestauroinnin korjaaminen itsekiinnittyvällä juoksevalla hartsikomposiitilla.
|
itseliimautuva juokseva hartsikomposiitti restaurointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen suorituskyvyn palauttaminen FDI-kriteereillä
Aikaikkuna: arviointi tehdään hoidon jälkeen, sitten 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
|
FDI-kriteerit mekaaniset parametrit
|
arviointi tehdään hoidon jälkeen, sitten 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Repairing defective composite
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .