脳卒中患者における遠隔リハビリテーションに基づく早期上肢トレーニング
2024年2月8日 更新者：Güler ERTUĞRUL、Suleyman Demirel University
脳卒中患者の上肢機能と固有受容に対する遠隔リハビリテーションに基づく早期上肢トレーニングの効果
遠隔リハビリテーションは、早期に集中的かつ定期的かつ長期間のリハビリテーションが必要な脳卒中患者に対する対面リハビリテーションの代替手段として、近年広く使用されています。
遠隔リハビリテーションは、患者がクリニックに来る必要がなく、デジタルメディアを介して治療に参加する実践です。
調査の概要
詳細な説明
参加者の社会人口学的データが記録された後、ミニメンタルテスト (MMT) が適用されて認知状態が評価されます。
研究の対象となる患者の上肢機能はフグルマイヤー上肢スケール（FM-UE）で評価され、固有受容の評価はレーザーポインター補助角度再現テストで評価され、日常生活活動はBarthel Index が修正され、到達パフォーマンスは Reaching Performance Scale で評価されます。
研究に参加する患者の特徴と治療前後のすべての結果測定は、盲検理学療法士によって評価されます。
演習グループと評価結果を知らされていない研究者が統計分析を実行します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：GÜLER ERTUĞRUL
- 電話番号：+90 531 950 05 90
- メール：gertugrul004@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：MEHMET DURAY
- 電話番号：+90 506 473 11 65
- メール：mehmetduray@sdu.edu.tr
研究場所
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Merkez
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Isparta、Merkez、七面鳥
- 募集
- Suleyman Demirel University
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コンタクト：
- MEHMET DURAY
- 電話番号：+90 506 473 11 65
- メール：mehmetduray@sdu.edu.tr
-
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İ̇zmi̇t
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Kocaeli、İ̇zmi̇t、七面鳥
- 募集
- Güler Ertuğrul
-
コンタクト：
- GÜLER ERTUĞRUL
- 電話番号：+90 531 950 05 90
- メール：gertugrul004@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 30歳から65歳までで、過去1か月以内に脳卒中の病歴がある方、
- ミニメンタルスコア≧24、退院後1～10。 当日に、
- 少なくとも30秒間座ることができ、片麻痺状態を示し、臨床的に安定している患者
除外基準:
- 既往歴と身体検査によって弛緩性片麻痺が発見され、
- 修正アッシュワーススケールによる重症度が 1+ を超える上肢の痙縮がある。
- 重度の認知症および以前の筋骨格系疾患による上肢関節の機能不全を患っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
このグループには、上肢のポジショニング、頭上運動トレーニング、リーチ活動、体重移動運動、固有受容運動、日常生活活動トレーニングなどの運動が、週に 5 セッション、6 週間適用されます。
脳卒中後は上肢の機能回復が遅く、早期に激しい運動プログラムを適用する必要があるため、運動プログラムは週5日を予定しています。
すべての患者は、他の曜日に自宅プログラムとして理学療法士の監督の下で運動を行うよう求められます。
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実験的：コントロール+ワーキンググループ
上肢のポジショニング、頭上運動トレーニング、リーチ活動、体重移動運動、固有受容運動、および日常生活活動トレーニングが遠隔リハビリテーション法を使用してこの群に適用され、対照群には週 5 回のセッションが 6 週間適用されます。
遠隔リハビリテーションプログラムは、Zoomと呼ばれる遠隔ビデオアクセスを提供するアプリケーションを使用して実行されます。
脳卒中後は上肢の機能回復が遅く、早期に激しい運動プログラムを適用する必要があるため、運動プログラムは週5日を予定しています。
すべての患者は、他の曜日に自宅プログラムとして理学療法士の監督の下で運動を行うよう求められます。
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このグループには、上肢のポジショニング、頭上活動トレーニング、リーチ活動、体重移動運動、固有受容運動、および日常生活活動トレーニングが遠隔リハビリテーション法を使用して適用され、週 5 回のセッションが 6 週間適用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニメンタルテスト
時間枠：6週間
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患者の認知状態を評価するために使用されます。
これは簡単で短時間で有効な検査であり、脳卒中患者に広く使用されています。
このテストでは、見当識能力、記憶の記録、注意力と計算力、想起力、言語力など、人々のさまざまな認知機能が評価されます。
獲得できる最大スコアは30です。
24 以上のスコアを取得すると、患者の認知機能が正常の範囲内であることを示します。
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6週間
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Fugl Meyer 運動機能スケール
時間枠：6週間
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脳卒中患者の運動能力が評価されます。
各項目には、パフォーマンスに応じて 0 から 2 のスコアが与えられます。2 ポイント。完全なディテール、1 点。細部の部分的な作業、0 点。詳細が達成できない場合はそれが与えられます。
上肢の運動能力の最高点は 66 点です。
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6週間
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レーザーポインターによる角度再現試験
時間枠：6週間
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脳卒中患者の固有受容偏差を評価します。
肩屈曲は 45°、60°、90°で 3 回測定し、3 回の測定結果の平均値をとることで上肢固有受容を評価します。
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6週間
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修正されたバーセルインデックス
時間枠：6週間
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脳卒中患者の機能的十分性、依存度、リハビリテーションサービスを判定します。
スケール上の項目は、質問に応じて 0 から 15 ポイントまで 5 ポイント刻みで評価されます。
0 ～ 20 ポイントは完全に依存しているとみなされ、21 ～ 61 ポイントは高度に依存しているとみなされ、62 ～ 90 ポイントは中程度に依存しているとみなされ、91 ～ 99 ポイントは軽度に依存しているとみなされ、100 ポイントは完全に独立しているとみなされます。
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6週間
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パフォーマンススケールの達成
時間枠：6週間
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脳卒中患者の上肢伸展の代償運動を評価します。
項目 1 ～ 5 のスコアは、動作の特定の側面における欠陥を特定するために使用され、パフォーマンスの変化に応じて 0 ～ 18 の範囲のスコアが取得されます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月8日
一次修了 (推定)
2025年2月27日
研究の完了 (推定)
2025年11月27日
試験登録日
最初に提出
2024年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月8日
最初の投稿 (実際)
2024年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。